1月30号这个结果正式刊登在JAMA这个重磅杂志上，今天看到了。实际上相关的阴性结果在去年的欧洲肿瘤内科年会上就公布了，对罗氏也是个打击。但这个阴性结果居然还能发在jama正刊上，我也觉得充分说明了其在乳腺癌辅助治疗中的借鉴意义，我今天再介绍一下。
简单的说，这个叫ALEXANDRA/IMpassion030的研究是一项Ⅲ期临床试验，纳入了来自31个不同国家的2300名Ⅱ、Ⅲ期TNBC患者。手术后，一半的患者被随机分配接受化疗+阿替利珠单抗治疗，另一半仅接受化疗。
目的就是评估在高危的三阴性亚型患者术后化疗中加入atezolizumab免疫治疗的效果到底如何。
研究时间从2018年8月2日至2022年11月11日期间，接受手术作为癌症II或III期三阴性乳腺癌初始治疗的患者入选。最后一次患者随访是在2023年8月18日。患者被随机（1:1）接受标准化疗，为期20周，其中1101名患者接受或1098名患者不接受免疫治疗药物atezolizumab，为期1年。主要终点是侵袭性无病生存率（随机分组与同一或对侧乳腺的侵袭性乳腺癌癌症之间的时间、身体其他部位的复发或任何原因的死亡）。
入组患者的中位年龄为53岁，大多数患者是亚裔或白人。独立于研究的数据监测委员会停止了2300名计划患者中的2199名的登记。所有患者在计划的早期中期和徒劳分析后停止使用atezolizumab。
最终分层无创生存风险比为1.11（95%CI，0.87-1.42；P = .38). 而与单独化疗相比，atezolizumab联合化疗方案与更多与治疗相关的3级或4级不良事件（54%对44%）相关，但致命不良事件（0.8%对0.6%）和导致化疗中断的不良事件的发生率相似。两个治疗组的化疗暴露量相似。
上面那个生存的数据可能大家看不懂，但可以看一下图2，两个治疗组的生存曲线是完全重叠的。也就是说IMpassion030研究最终分析数据显示，手术后辅助化疗中加入阿替利珠单抗并不能提高三阴型乳腺癌患者的生存率 ，最终说明在术后化疗中加入免疫治疗药物atezolizumab对三阴性乳腺癌患者没有益处。
——所以对于各位三阴乳腺癌的患友，如果现在有人建议你在术后做两年的免疫治疗，除非认为没切干净，否则我个人是不推荐的。花很多钱还增加副反应，但不增加疗效。
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