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ASCO重磅:实锤!EGFR耐药的肺癌使用PD-1抑制剂,疗效将大幅降低

作者:小D|2021年06月08日| 浏览:2841
世界癌症领域的顶级盛宴,全球医疗人士瞩目的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,今天已经进行到第三天了。

在最近一段时间中,咚咚始终在关注2021年ASCO年会中肿瘤领域取得的重要进展,并进行了跟踪报道。详情可参考近期咚咚癌友圈微信公众号近期的相关推送。

就在这两天,日本进行的一项全新重磅研究在ASCO会议中披露相关数据,这个名为WJOG8515L的临床试验对存在EGFR突变的非小细胞肺癌患者开展了招募,研究了这部分患者使用EGFR靶向药物耐药后,继续使用PD-1抑制剂的临床数据。

过去,对于EGFR突变的肺癌患者,我们在PD-1抑制剂的使用问题上我们始终没有一个标准答案:EGFR耐药后的肺癌患者,我们到底应不应该使用免疫治疗,疗效究竟又会如何?

如今,通过这个重磅临床,我们终于有了了这个问题的标准答案:

EGFR耐药后的非小细胞肺癌患者继续使用免疫治疗,有效率大幅下降,远低于同期进行化疗的疗效。

 

临床设计


临床试验WJOG8515L是由日本学者开展的一项二期随机研究,该研究共纳入了102例晚期或复发性EGFR突变的非小细胞肺癌。所有患者均未接受过含铂化疗,但在EGFR突变情况上有一定差异:

○ 58例患者为1-2代EGFR靶向药物耐药,且T790M为阴性;

○ 35例患者为原发或继发T790M阳性,且经三代EGFR靶向药物治疗后进展;

○ 9例患者为三代EGFR靶向药物一线治疗后进展。


虽然患者EGFR耐药情况情况不同,但在这部分患者后续的治疗策略基本一致。所有患者都按1:1随机分配,52例患者接受纳武利尤单抗(O药)3mg/kg每二周一次的治疗;另50例患者接受培美曲塞(500mg/m2)联合卡铂(75岁以上AUC=5,其它AUC=6)每三周一次,四个疗程后疾病无进展的患者培美曲塞单药维持。


临床的结果让人非常震惊,“无往不利”的PD-1抑制剂疗效大不如人意:

● 在52例进行O药治疗的患者中,客观有效率(ORR)仅有9.6%,疾病控制率38.4%,中位无进展生存期仅为1.7月

● 而在50例培美曲塞联合卡铂治疗的患者中,客观有效率达到了36.0%,疾病控制率76.0%,中位无进展生存期5.6月。


这个临床数据的对比非常明显:9.6%vs36%(客观有效率)38.4%vs76%(疾病控制率)1.7个月vs5.6个月(中位无进展生存期)。在治疗数据的各个方面,PD-1抑制剂的疗效都远差于培美曲塞联合卡铂的化疗方案。文章还进行了进一步的分析,所有患者无论PD-L1表达如何,O药的疗效同样均弱于培美曲塞联合卡铂的化疗方案。

WJOG8515L临床可能是首个直接针对EGFR耐药的非小细胞肺癌患者使用PD-1抑制剂疗效的临床研究,也为“EGFR耐药后谨慎使用PD-1抑制剂”这个结论给出了最为直接的证据。

当然,这个结论并没有直接否定EGFR耐药的肺癌患者使用PD-1抑制剂的方案。在我们既往的报道中,有临床研究证实了在EGFR靶向药物耐药后,使用PD-1抑制剂联合化疗的方案能有效提升患者的治疗有效率。(详情参考:惊天逆转, 推翻PD-1既往认知: 靶向耐药后PD-1治疗仍有奇效, 这些患者生存期大幅延长!

通过一系列临床数据的对比,相信临床医生和患者们可以更好的进行非小细胞肺癌EGFR耐药后治疗方案的决策,创造更优异的疗效和生存期!

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

本文来源: 咚咚肿瘤科 由小D 发表,转载请注明来源!如有侵权请联系删除
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