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重磅!五年期待,PD-1进军肝癌早期治疗:复发风险降低近30%,辅助治疗将迎新标准

|2023年05月19日| 浏览:2.94万

对肝癌患者来说,一个“扎心”的问题始终困扰着我们:

 

到底有多久,我们没听到肝癌治疗最新的突破进展了?

 

要知道,癌症的治疗如今已经跨入了“新药引领治愈”的全新时代。自2018年PD-1抑制剂的横空出世,我们的肝癌治疗迎来了一次里程碑式的治疗革命:

 

通过以PD-1抑制剂为基石的肝癌治疗,患者们实现了颠覆性的治疗获益:客观缓解率与生存期数倍的提升,部分晚期肝癌患者甚至实现了“临床治愈”的小目标。

 

然而,在此之后,长达五年的时间里我们在肝癌治疗方面没有更多新的突破,让肝癌患者们振奋的新药物、新数据始终没有出现,相信这也是不少患者的心声。

 

好在,苦等了五年,近期我们终于取得了一个好消息!这个好消息是关于早期肝癌患者的。

 

在不久前结束的美国癌症研究协会(AACR)年会中,研究人员首次公布了一项重要临床研究的相关数据——针对肝细胞癌的临床III期研究IMbrave050中期分析结果出炉:

 

研究显示,由阿替利珠单抗(Tecentriq)和贝伐珠单抗(Avastin)组成的免疫+抗血管联合治疗方案(T+A方案),可使肝细胞癌患者在根治性治疗(手术切除或消融)后的复发、远处转移或死亡风险显著下降28%!

 

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这可能是2023年至今,肝癌领域最重要的临床进展。它意味着:继肺癌、乳腺癌、黑色素癌等癌种以后,肝癌即将正式加入PD-1抑制剂早期治疗的行列,帮助术后肝癌患者真正实现“治愈”,降低复发可能性。

 

PD-1抑制剂“早用早好”迎来肝癌实践,近40%肝癌患者可受益

 

我们都知道,“起病隐袭”是肝癌最大的特征,而中国又是肝癌高发国家,2020年新发肝癌病例数超过41万,占据全球新发肝癌病例“近半江山”,在肝癌的诊疗上有着沉重的压力和负担。

 

好在,得益于癌症筛查技术的不断提升,如果我们早期肝癌的诊断率越来越高。如今,在临床上近40%的肝癌患者在确诊时处于早期,具备进行根治性的治疗手术,实现“临床治愈”的可能。

 

然而,就在这个阶段难题来了:肝癌治疗是出了名的“软硬不吃”,放化疗等常规癌症术后辅助治疗不敏感,没有很好的手段来防治术后肝癌的再次复发。

 

这也成为了困扰早期肝癌患者们最重要的问题之一。找到一个有效的肝癌术后辅助治疗方案,成了当务之急。

 

这样重要的任务,免疫治疗责无旁贷!事实上,免疫治疗介入癌症早期治疗并非新鲜事,肺癌、乳腺癌、肾癌等多个类型的癌症早已经有了临床试验数据:势不可挡! 免疫治疗全面进军早期癌症, 这类癌症实现彻底治愈的未来已来!

 

但取得肝癌的进展数据,这还是头一遭。对于近40%的早期肝癌患者来说,这意味着以后将会有更好的药物选择,“手术后易复发”的老大难问题有望得到彻底解决,“活得久、活得好”不再是梦,更多患者将有“治愈”可能。

 

IMbrave050临床研究:12个月无复发生存率为78%,创造优异数据

 

我们再回到IMbrave050这个取得了优异数据的临床研究。

 

该研究共纳入了668例肝癌患者,患者入组的条件为:完成根治性肝癌切除术或消融术(消融组复发风险根据肿瘤个数、大小判定)后复发风险高的肝细胞癌患者,并将所有患者按1:1比例随机分至T+A方案[阿替利珠单抗(Tecentriq)和贝伐珠单抗(Avastin)]辅助治疗组或主动监测组。

 

纳入的高危风险标准包括:

 

肿瘤大小>5cm;

肿瘤个数>3;

存在微血管或大血管侵犯(门脉侵犯限Vp1/Vp2型);

病理活检提示肿瘤低分化(3-4级)。

 

研究结果显示:

● T+A方案组的临床患者,12个月无复发生存率为78%,主动监测组仅为65%

● T+A方案组12个月疾病复发率为20%,主动监测组为34%

● T+A方案辅助治疗使肝细胞癌患者的疾病复发、远处转移或死亡风险显著下降了28%

 

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同时在安全性方面,阿替利珠单抗+贝伐珠单抗的安全性整体可控,与每种药物既往的安全性一致。

 

事实上,T+A组合疗法已经在肝癌治疗中取得了“赫赫战功”:

 

既往临床数据中,T+A组合可以显著改善晚期肝癌患者的预后效果,与对照组相比,可将患者死亡风险降低42%、一年生存率提高12.6%,疾病无进展生存期延长1.58倍。

 

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如今,T+A组合再进一步,迈入肝癌早期治疗的大门。


希望免疫治疗向早期肝癌的进步能帮助到更多肝癌患者!

 

 

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