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十年征程,肝癌免疫治疗实现「治疗大满贯」:早期到晚期全覆盖,治愈的大门正在打开!

|2024年03月29日| 浏览:3437
肝癌是中国常见的恶性肿瘤,自免疫治疗出现以来,肝癌的治疗已经发生了翻天覆地的变化。最近,肝癌的免疫治疗又有几项新进展,涉及到肝癌从早期到晚期的各个阶段。

早期肝癌辅助治疗
高危患者术后使用PD-1,复发推迟一年

手术是早期肝癌最主要的治疗方法,但即使进行了根治性切除,大部分早期肝癌患者还是会在手术后复发,其中有微血管侵犯(肿瘤附近小血管内有癌细胞)的患者复发风险尤为明显。

术后辅助治疗是降低肿瘤复发的常用方法,但肝癌一直缺乏合适的辅助治疗药物,免疫治疗的出现给肝癌的辅助治疗带来了转机。

本次研究共纳入198名伴有微血管侵犯的早期肝癌患者,在手术后随机分配接受8周期的信迪利单抗辅助治疗或主动监测,每组各99人。中位随访23.3个月后:

● 信迪利单抗组中位无复发生存期27.7个月,2年时无复发生存率和总生存率分别为62.2%和87.9%;

● 主动监测组中位无复发生存期15.5个月,2年时无复发生存率和总生存率分别为36.6%和78.0%;

相比于主动监测,信迪利单抗辅助治疗降低了伴有微血管侵犯的早期肝癌患者46.6%的术后复发或死亡风险

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信迪利单抗辅助治疗降低肝癌术后复发风险

安全性方面,信迪利单抗组3级或以上治疗相关不良反应发生率仅有12.4%,其中最常见的是谷丙转氨酶升高和贫血。

不可切除肝癌转化治疗

完全缓解患者或可不做手术

 

肝癌通常起病隐匿,难以发现。虽然手术是肝癌患者后的更好长期预后的最佳治疗选择,但国内70%以上的肝癌患者确诊时就已经无法手术,不过他们还有可能通过转化治疗获得手术的机会。其中,经导管动脉化疗栓塞+仑伐替尼+PD-1的三联疗法就是一种很有潜力的肝癌转化治疗方案。


近期,福建省立医院回顾性分析了380名接受该三联转化治疗的不可切除肝癌患者。三联疗法的整体客观缓解率为71.84%,其中64名完全缓解(CR)患者和80名部分缓解(PR)患者成功转化为可切除的肝癌,被纳入最终分析。

144名患者中,36CR者和55PR患者选择接受手术治疗,而另外28CR患者和25PR患者未接受手术。其中接受手术的患者预后明显更好,1年生存率92.0%,2年生存率79.9%;而未手术的患者1年和2年生存率分别只有85.5%和39.6%

不过在CR患者中,接受手术的1年和2年生存率分别为90.1%和90.1%,而未接受手术的分别为100.0%和93.3%,无显著差异,无进展生存期也没有显著差异。在转化治疗中达到CR的患者或许并不需要进一步手术切除肿瘤,但这还需要更大规模的研究验证。

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CR患者是否接受手术,OS和PFS均无显著差异

晚期肝癌全身治疗
瑞戈非尼+O药,1年生存率80.5%

瑞戈非尼是一种有抗血管活性的多酶抑制剂,目前主要用于索拉非尼耐药后的肝癌二线治疗。除了抗血管外,瑞戈非尼还可以调节VEGFR和CSF1R通路,激活抗肿瘤免疫,或许与免疫治疗联用能有更好的效果,乃至进军一线治疗。

II期临床研究中,42名晚期肝细胞癌患者接受了瑞戈非尼+O药联合一线治疗,2人完全缓解,12人部分缓解,客观缓解率达到33.3%

中位随访11.1个月后,这42名患者中位无进展生存期达到7.38个月,中位总生存期尚未达到,1年生存率80.5%。其中获得缓解的患者,中位缓解持续10.3个月。

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瑞戈非尼+O药治疗,1年生存率80.5%

同时研究还发现,瑞戈非尼引起的单核细胞M1定向极化与接受联合治疗的患者更长生存相关,再次证明了瑞戈非尼与免疫治疗间存在协同作用

包括肝癌在内,免疫治疗已经在许多癌种中实现了从后线到一线,从晚期到早期的全阶段覆盖。相信将来还会有更多患者能从免疫治疗中获益。



参考文献:
[1]. Wang K, Xiang Y J, Yu H M, et al. Adjuvant sintilimab in resected high-risk hepatocellular carcinoma: a randomized, controlled, phase 2 trial[J]. Nature Medicine, 2024: 1-8.
[2]. Wu J Y, Wu J Y, Fu Y K, et al. Outcomes of salvage surgery versus non-salvage surgery for initially unresectable hepatocellular carcinoma after conversion therapy with transcatheter arterial chemoembolization combined with lenvatinib plus anti-PD-1 antibody: a multicenter retrospective study[J]. Annals of Surgical Oncology, 2024: 1-11.
[3]. Kim H D, Jung S, Lim H Y, et al. Regorafenib plus nivolumab in unresectable hepatocellular carcinoma: the phase 2 RENOBATE trial[J]. Nature Medicine, 2024: 1-9.

 

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