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骄傲!国产原研抗癌药AK112「完胜」K药,值得铭记的历史性时刻!

|2024年06月05日| 浏览:4024

提到国产药物,你第一时间会想到什么关键词?

 

「仿制、低效、疗效远不如进口药」

这是很多人对国产药物抱有的刻板印象。在抗肿瘤药物领域尤是如此:很多患者宁愿花费不菲的价格去使用所谓的「进口药物」,也不愿使用相对实惠的国产药物——哪怕它的临床效果并不差,但偏见依然左右了大家的选择。

作为医药从业者,相信不少读者都和我们一样憋屈:最近的十年间,我们见证了中国医药的腾越发展,见证了国产抗癌药「扬帆出海」,更是见证了高品质的国产抗癌药对海外资本的「反向收割」。我们非常有信心:现在的国产抗癌药,一点都不比进口抗癌药的品质差!

但我们面临的现实是:让人「眼前一亮」的国产抗癌药其实并不算多,我们需要更多临床数据优异,能与原研进口药物同台PK的重磅国产抗癌药。

就在最近,我们的终于迎来了这样的高光时刻!5月31日,国内药企康方生物宣布:由其原研且全球首创的「双特异性抗体」依沃西单抗注射液AK112单药对比帕博利珠单抗(PD-1抑制剂K药)一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性3期临床研究(HARMONi-2或AK112-303),由独立数据监察委员会(IDMC)进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果:达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点

 

这句话蕴含了巨大的信息量。通俗来讲,就是AK112在单药治疗的「头对头」正面PK的临床研究中,大幅领先并击败了免疫治疗的「带头大哥」PD-1抑制剂K药,为患者们带来了更优异的无进展生存期(PFS)

 

在康方生物的官方微信中,他们对AK112的疗效做了这样的描述:

 

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至于具体的疗效数据,康方生物表示将在即将举行的全球学术会议中公布。尽管在疗效数据上卖了个关子,但资本市场毫无疑问给予了康方生物最高的肯定:


消息公布当天,之前一度在港股中受挫的康方生物股价,不到一分钟就冲到了最高60港币的高价,突破了近几年来康方生物港股的「天花板」;而获得AK112海外权益的Summit公司更是股价一飞冲天,暴涨了将近300%!

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如此一来,我们可以想象AK112到底创造了怎样的一个疗效奇迹。


说回药物本身,可能不少读者都会对AK112「双特异性抗体」的药物原理感到陌生,这确实是近些年来突破创新出的一类抗癌药物。

 

双特异性抗体,其实是一种共享同一个抗体保守区,却携带有2种不同的抗原可变区(分别识别不同的肿瘤相关抗原)的新型抗癌药物。我们举个形象的例子,这种药物就像共享同一个炮膛,却有着两发不同属性炮弹的高效迫击炮,能对肿瘤带来最大的杀伤。

相比于单抗,双特异性抗体可以识别2种不同的抗原,其原理上就具备了疗效翻倍的潜力。同时,相比于两种不同的单抗分开研发,同时或者序贯使用,双抗由于两个抗原识别区绑定在同一个药物上,具有空间上的相互配合效应,从理论上讲或许会有更强大的协作效果。

因此,最近几年,双特异性抗体成为和抗体偶联药物(ADC药物)并驾齐驱的抗癌新药研发「新宠」。

详解AK112,其双抗的靶点是PD-1以及VEGF,这两个靶点都是我们尤为熟悉的肺癌常见靶点。PD-1靶点自不用说,近些年风头正劲的免疫治疗多是瞄准这个靶点,并取得了非常优异的成绩;而VEGF作为抗血管生成靶点,在很多临床前研究中都展示出与免疫治疗有协同的作用。

在这一点上,两个靶点的组合,能为患者带来更多的可及性与用药的便利性。这也代表了AK112具备了更多的潜力,未来有机会取代传统的抗癌组合:PD-1抑制剂+抗血管生成药物Avastin(或贝伐珠单抗)的临床位置。

如此重磅的临床药物,自然首先要惠及中国患者。就在今年5月,AK122获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗EGFR靶向进展的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌,成为全球首个获批的PD-1/VEGF双特异性抗体

说到这里,我们真的需要给AK112竖一个大大的拇指。作为一款国内原研药物,能在肿瘤免疫治疗领域,直接PK 2023年全球抗癌免疫药物的「销售药王」K药,给了我们很大的信心

通过以康方生物为例的这群无双“国士”,中国的医药研究者们仅花费了短短二十余年时间,就做到了发达国家们百年底蕴才可完成的工作。从2011年中国第一个自主研发的小分子靶向药物埃克替尼问世,再到如今我们已经成为了全球最顶尖癌症学术会议,诸如ASCO会议、ESMO会议的常客,我们的临床数据能让世界都为之喝彩,这也正是我们的底气。

中国制药企业起步晚,但我们看得到它的进步,近些年来的成果和成就,充分体现了中国学者的智慧,也标志着民族医药企业已经从仿制走向了创新,为我们的患者带来了全球最顶尖的治疗药物。

中国的药物研发水平如今已经迎头赶上世界领先水平,可以骄傲的说,我们的原研药物也已经属于世界的顶尖水平。无论在哪一个领域,如今我们终于可以充满底气的说上一句:如果胜利有颜色,那它一定是中国红!

 

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