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详解PD-1抗体Opdivo对比依维莫司针对肾癌的三期临床数据

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权威期刊《新英格兰医学杂志》发布了BMS的PD-1抗体Opdivo针对肾细胞癌(RCC)的三期临床结果,中位生存期提高了5.4个月,太兴奋了,一块看一看。

1、临床设计共招募821位进展期或者转移的透明状细胞肾细胞癌的患者,他们之前都接受过一次或者两次抗血管生成药物的治疗,排除脑转患者。随机分成两组,一组接受Opdivo 3mg/kg剂量,两周一次,410名患者;一组接受依维莫司10mg 每天,411名患者。2、治疗结果中位生存期: opdivo组25个月 VS 依维莫司 19.6个月,提高了5.4个月,震惊,PD-1抗体到底有多牛逼?具体看看下图:ORROpdivo组25% VS 依维莫司 5%,依维莫司又被鄙视了。Opdivo组有4位完全缓解的患者,占1%;依维莫司组有2位完全缓解的患者,占0.5%。

从服药到出现响应的时间:意思就是有效的患者从开始服药到出现肿瘤缩小20%(或者30%)的时间。在Opdivo组,一共103名患者响应,中位时间是3.5个月;在依维莫司组,22名患者响应,中位时间是3.7个月。

持续响应时间:两组的中位时间都是12个月,这可能意味着12个月之后,50%的有效的患者可能出现耐药问题

PFSOpdivo组 4.6个月 VS 依维莫司组4.4个月,并没有大差别,具体看下图:

3、PDL1表达和效果的关系:PDL1表达水平越高效果越不好?

利用Dako的PDL1检测方法,检测了756名患者的PDL1表达,24%的患者PDL1表达水平大于1%。

PDL1高表达的患者(大于1%),Opdivo组的中位生存期是21.8个月;PDL1低表达的患者(小于1%),opdivo组的中位生存期是27.4个月,低表达的中位生存期更长一点,晕。具体看下图:

4、三到四级副作用发生率

Opdivo组19% VS 依维莫司组37%。

5、结论

针对治疗过又复发的肾细胞癌患者,进行Opdivo治疗比依维莫司治疗的的生存期长,副作用小。

参考文献:
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1510665#t=article
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01668784

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