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ESMO 2017丨PD-1联合化疗 VS 单独化疗,无进展生存期翻倍!

|2017年09月11日| 浏览:7985

PD-1抗体Keytruda联合化疗 VS 单独化疗一线用于非鳞非小肺癌,PFS 19个月VS 8.9个月,18个月生存率70% VS 56%,联合治疗组完胜!

肺癌,是全世界死亡率最高的肿瘤,哪怕是在新药+新技术+医保都遥遥领先的美国。

随着人们对肺癌认识的不断加深,治疗方案也在步步更新。甚至对某些患者来说,肺癌并不可怕:经过基因检测,若存在EGFR或者ALK等敏感突变,患者可以开始靶向药治疗,有效率高,副作用小,每天吃一片药就能控制肿瘤,跟正常人没啥差别,部分患者可以轻松走过8年(基因中藏着钥匙:肺癌患者如何轻松度过8年?)。

而对于没有基因突变的晚期患者来说,可供选择的治疗方案并不多。大部分患者只能首选化疗,有效率在15%到32%之间,中位生存期也只有8.1-10.3个月,一年生存率仅为30%到44%,副作用也大,生活质量没有保证。

不过,随着新药PD-1抗体的上市,无突变的肺癌患者迎来了福音。

2017年5月, 基于Keynote-021的临床数据,FDA加速批准了默沙的PD-1抗体Keytruda联合化疗一线用于非鳞非小细胞肺癌患者,联合用药组的有效率高达56.7%。

正在召开的ESMO 年会上,默沙东更新了这个临床数据:

  • 联合用药组的无进展生存期高达19个月,化疗组只有8.9个月,翻倍;
  • 联合用药组的18个月生存率高达70%,而单药化疗组只有56%。

Keynote-021临床试验的具体信息如下:

临床设计

招募123位晚期初诊的非鳞非小细胞肺癌患者,排除EGFR和ALK敏感突变患者。其中,60位患者接受Keytruda联合培美曲塞和卡铂治疗,63位患者接单纯的双药化疗。

临床结果

联合治疗组的有效率是56.7%,单独化疗的有效率是31.7%,联合治疗的有效率更高。

联合治疗组的中位无进展生存期是19个月,单独化疗组只有8.9个月,联合治疗组翻倍。

 

联合治疗组的18个月生存率是70%,单独化疗组只有56%,联合治疗组患者活得更长。而且,根据生存曲线,接下来联合治疗组的生存期优势可能会更明显。

不良反应

常见的一般副作用包括疲劳、皮疹、瘙痒和关节痛。17%的患者发生3级以上副作用,包括皮疹、淀粉酶升高和脂肪酶升高。大体来说,联合方案的副作用尚可,肯定比PD-1联合CTLA-4的副作用小。

 

期待更多PD-1联合治疗在其它肿瘤的临床数据。

P.S.本文的临床数据都是来自现场拍摄,网络上暂时没有参考文献,ESMO会议就是这么任性!大家可以看看Merck的官方链接:http://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology-newsroom/mercks-keytruda-pembrolizumab-plus-pemetrexed-and-carboplatin-pemcarb

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