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AM0010:又一个肿瘤免疫新药!

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聚乙二醇化的白介素10,AM0010,竟然成了冉冉升起的抗癌明星。对于这样的结果,笔者简直是惊掉了下巴。

白介素10(IL-10),是一个至今作用机制不太清晰的简单而又复杂的细胞因子。一方面,IL-10可以促进抗癌的T细胞增殖和活化,同时又可以促进免疫抑制的、促癌的Th2型免疫细胞的生长。

因此,一直以来,大家都不觉得这个分子可以抗癌。但ARMO公司做到了“虽千万人吾往矣”,硬着头皮开发了一个长效的IL-10制剂,也就是给IL-10加了一个聚乙二醇修饰,可以让这个小分子的半衰期明显延长,在体内慢慢释放,一点点发挥作用。

这个药物,在今年的欧洲肿瘤学大会(ESMO)上,大放异彩,连续公布了多项临床试验的结果。

 

AM0010联合PD-1抗体治疗晚期非小细胞肺癌:控制率84.6%

34位平均接受过2套方案且均治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者入组了这项II期临床试验,接受AM0010(10mg/kg或者20mg/kg,每天1次,皮下注射)+PD-1抗体(K药5人,O药29人)治疗。

结果显示:该联合方案安全性不错,3-4级副作用主要是:骨髓抑制、乏力、皮疹、恶心、高血糖以及1例肺炎。疗效方面:一共有26位患者已经接受了至少1次肿瘤疗效评价,10位患者有效,有效率为38.5%;12为患者疾病稳定,加在一起,疾病控制率为84.6%。

其中,对于PD-L1表达超过50%的5位患者,4位客观有效,1位疾病稳定;另外有4位PD-L1表达在1%-50%的弱阳性患者,2位有效,1位稳定——从中,我们再次发现PD-L1表达越高的肺癌,对免疫治疗的反应越好。

 

AM0010联合化疗用于难治性胰腺癌:2名病友完全缓解

入组了21名至少接受过2套治疗方案,均告失败的晚期胰腺癌患者,这类患者的平均生存期只有5个月左右。本次给予的治疗方案是AM0010联合FOLFOX方案(奥沙利铂+氟尿嘧啶)化疗。

3-4级的副作用主要是化疗相关的骨髓抑制:血小板减低(52%)、贫血(40%)、中性粒细胞减少(36%)——肿瘤科医生处理骨髓抑制是最有经验的了,血小板低就打升血小板的针(特比奥、巨合粒等),贫血就输血、补充铁剂、打EPO等,中性粒细胞低就打升白针(瑞白、惠尔血、吉赛欣等),因此绝大多数病人骨髓抑制都在2-5天内得到妥善的处理后缓解。

疗效方面:19位患者疗效可评价,多线治疗失败的晚期胰腺癌病友,2名患者完全缓解、肿瘤完全消失,1名病友部分缓解,11名病友疾病稳定,疾病控制率74%。中位总生存时间为10.2个月,相比于历史数据5-6个月,明显延长。

 

AM0010联合PD-1抗体治疗晚期肾癌:控制率81%

29名晚期肾癌患者入组,接受PD-1抗体联合AMO0010治疗,26名患者疗效可评价:9名患者部分缓解(有效率35%),12名患者疾病稳定(加在一起,疾病控制率为81%),中位总生存时间尚未达到。绝大多数病友肿瘤组织中可观察到抗癌T细胞的扩增和活化。

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