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火力全开:IL-10为免疫“加油”,挑战众多难治肿瘤

作者:小D|2018年10月19日| 浏览:2980

Pegilodecakin(代号:AM0010),是一款全新的肿瘤免疫新药,是一个经过特殊修饰的白介素10。在既往的研究中,该药物单独使用,或者联合化疗、联合PD-1抗体,已经在胰腺癌、肺癌、肾癌等多种实体瘤中,显示出了一定的疗效。详情请见咚咚癌友圈之前的科普文章:白介素联合PD-1:给免疫细胞“加油门”,有效率大大提高!

今年10月23日即将开幕的欧洲肿瘤学年会(ESMO)上,该药物将更新众多临床试验数据,目前这些数据的精简版(摘要)已经发布(学有余力的病友,可以通过ESMO官方网站浏览和学习:http://www.esmo.org/),让我们一起先睹为快吧。

 

AM0010联合化疗治疗胰腺癌:控制率74%

 

21名其他治疗均失败的、难治性晚期胰腺癌患者,接受了AM0010联合化疗(用的是5-Fu+奥沙利铂)治疗。这群患者,在入组前最多已经接受过5套不同方案的治疗,依然疾病进展,可谓真的是非常难治的、“无药可治”的病人了。

接受上述联合方案后:16%的患者肿瘤明显缩小、11%的患者肿瘤完全消失、74%的患者疾病得到控制、中位总生存时间为10.2个月。

副作用方面,还可以耐受。3-4级不良反应主要是:血小板下降、贫血、中性粒细胞减少、白细胞下降、乏力,基本都是由于化疗导致的(摘要号:1143P)。

 

 

AM0010联合PD1治疗肺癌:控制率85%

 

不加选择的人群中,晚期非小细胞肺癌患者,接受PD-1抗体单药治疗的有效率大约是15%-20%,随着PD-L1表达率升高、TMB数值升高,有效率也会不断升高。比如,在PD-L1表达率超过50%的人群中,单药PD-1抗体的有效率超过40%。但是,毕竟还有很多病人PD-L1表达是低的,甚至是阴性的,这部分病人,PD-1抗体单药治疗的有效率不足10%,甚至徘徊在5%以下。因此,开发联合治疗的新药,提高有效率势在必行。

这一次公布的AM0010联合PD-1抗体治疗的临床试验数据,一共入组了27名患者,有效率41%、控制率85%。PD-L1表达超过50%的人群中,有效率达到了80%;即使是PD-L1表达阴性的患者中,有效率也达到了33%、控制率达到了67%,应该说初步数据还是鼓舞人心的。期待该临床试验进一步扩大规模,尽快启动随机对照临床试验,争取早日上市(摘要号:1144P)。

 

 

AM0010治疗三阴性乳腺癌:单药或联合化疗,均有疗效

 

如果一个药物总是需要联合其他药物才能起效,那么多多少少还是令人怀疑的:会不会这个药物本身压根没啥疗效,疗效主要是它的搭档发挥的。因此,在一些早期的、小规模临床试验中,医学家为了评判一个药物本身的疗效,势必还是需要设置一些单药治疗的实验组。

这次在难治性晚期三阴性乳腺癌中,就有8名患者接受的是AM0010单药治疗,18名患者接受的是AM0010联合化疗。结果显示:单药治疗组,控制率25%;联合含紫杉醇类化疗药的治疗组,客观有效率28.6%,控制率71.4%;联合含吉西他滨的治疗组,控制率55.6%。

从上述小规模数据看,AM0010联合铂类+紫杉醇类,治疗晚期难治性三阴性乳腺癌,貌似疗效最好(摘要号:1145P)。

 

 

AM0010联合化疗治疗卵巢癌:控制率66.7%

 

入组了12名铂类治疗失败的、难治性晚期卵巢癌患者,接受AM0010单药或者联合化疗治疗。结果显示,不管是AM0010单药治疗,还是AM0010联合化疗,控制率均为66.7%,中位总生存时间为13.8个月(摘要:1146P)。

 

 

更多数据,敬请期待EMSO大会开幕后,现场传回的更新和专家们的点评。

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

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