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数据更新:最强PD-1临床试验又有新进展,生存期30个月!

作者:小D|2017年10月12日| 浏览:7103

导读Intro

经过两年随访,对于PD-L1高表达的肺癌患者:一线直接使用PD-1抗体Keytruda,生存期高达30个月;使用化疗,生存期只有14.2个月!


再过三天,在我们的邻国日本,即将召开世界肺癌大会(WCLC)。大会作为全球最顶尖的学术会议之一,在肺癌治疗的领域将公布不少临床中取得的新进展,我们会持续关注。各位咚友也可以密切关注我们的后续报道,期待最新治疗信息。

今天,我们要和大家分享的是大会开幕前,默沙东公司公布的一项重要数据:著名临床试验Keynote-024的数据,更!新!了!

Keynote-024是默沙东公司针对PD-1抑制剂Keytruda开展的最早,同时也是规模最大的临床实验之一。早在2016年10月9号,其成果已经发表在全世界最顶级的医学杂志《新英格兰医学杂志》上。由于Keynote-024的临床数据非常优秀,美国FDA在2016年10月24号火速批准了Keytruda可以直接一线用于肺癌患者。

可以说,我们目前所得到的大部分对PD-1抑制剂疗效的第一印象,就是来源于Keynote-024。现在,这个重磅临床试验更新了数据,依然不负众望,取得了非常惊艳的结果:

经过25.2个月的随访,PD-1抗体Keytruda一线用于PD-L1高表达的肺癌患者,中位生存期高达30个月,而化疗组只有14.2个月,翻倍。

 

临床设计

招募305名PD-L1强阳性的非小肺癌患者,PD-L1表达大于50%,排除EGFR和ALK突变。其中,154名患者接受Keytruda治疗,200mg,3周一次;151名患者接受化疗,化疗方案因人而异。

注意:这个临床试验规定,如果患者使用化疗无效或者进展,符合条件的可以接受Keytruda治疗。

 

临床数据

有效率方面:Keytruda组的有效率高达44.8%,化疗组只有27.8%,所以,Keytruda效果更好,具体如下:

无进展生存期(PFS)方面:Keytruda组的PFS高达10.3个月,化疗组只有6个月,Keytruda更好,具体如下:


总生存期方面:经过25.2个月的长期随访,Keytruda组的中位生存期高达30个月,而化疗组只有14.5个月,Keytruda组直接翻倍。具体如下:


副作用方面:Keytruda组发生3级以上的副作用的比例是26.5%,而化疗组发生3级以上的副作用的比例是53.3%。

所以,简单总结:对于没有EGFR和ALK突变的晚期肺癌患者来说,如果PD-L1高表达,一线直接使用PD-1抗体比使用化疗药物有效率高,生存期长,副作用小!

更多关于PD-1抗体在肺癌领域的研究进展,请参考:首次:PD-1抑制剂治疗肺癌长期生存率公布!

PD-L1延长三倍生存期,这三点启示更震撼

 

参与临床

聊完关于PD-1抑制剂又不负众望取得了非常惊艳的成绩,接下来我们还是得面对现实:由于PD-1抑制剂目前在国内仍未上市,购买及使用都有非常大的困难:价格高昂,使用经验不足。

对于这个问题,我们为各位咚友打通了尝试临床新药的唯一渠道:临床试验。

面对复杂病情,正确选择临床不仅可以免除高额治疗费用,关键时刻更是能通过临床新药大幅缓解病情:PD-1抑制剂对部分患者的神奇疗效我们曾为大家分享过。

目前,国内还有不少PD-1抗体针对肺癌患者的临床试验,感兴趣的肺癌患者欢迎联系我们,具体咨询咚咚助手,微信号:dondonglczs。

除了PD-1的临床试验以外,咚咚临床招募部分还为大家精选了更多值得关注与尝试的临床项目,包括多个癌种的多个项目。

目前最值得向大家推荐:肺癌EGFR突变患者,免费血液检测T790M突变的临床项目。参与这个项目后,通过血液检测即可判断EGFR一代靶向耐药后,是否存在继续服用三代靶向药的方案。T790M突变的肺癌患者通过这个检测,生存期甚至有望增加一年或更多!

详情可参考:肺癌患者福音:200份耐药基因免费送,领完即止!(本项临床将于10月20日结束,仅剩7天。截止目前,完成报名的咚友超过130位,有条件参与的咚友不要错过这个免费的机会哦。)

此外,T790M突变的患者,还可通过咚咚肿瘤科参与对应临床:AST2818的临床试验,其疗效与安全性在目前公布的数据来看,都是非常优秀的。通过临床,也可省去高额的靶向药费用。详情请参考:肿瘤患者:这些临床都得看看,关键时刻能救命!

除了以上临床,通过您还有更多的临床选择,包括肺癌,肝癌,食管癌,神经内分泌瘤,乳腺癌等等。详情请参考:这些病友,都通过咚咚成功入组临床试验,神药免费用!

关于临床咨询,您可咨询我们的咚咚临床招募客服小青,微信号:dongdonglczs。


参考文献:
[1]Martin Reck,, et al., Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1–Positive Non–Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2016.
[2]WCLC2017, Poster: OA 17.06

本文仅供医学药学专业人士阅读

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