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抗癌药的世界里,勇闯“一线”才是王道?

作者:木兰|2017年10月17日| 浏览:6200

一般来说,如果某方案或药物为“一线治疗”,这种方案或药物即为目前已被接受的最佳治疗,更通俗点来讲就是目前治疗该疾病的最优治疗方式。

 

因为是每位患者的“必经之路”,一线治疗自然受到最多的关注。癌症治疗从一线开始,线线接替,借以实现长期的生存获益。在治疗过程中,因为心里怀着还有“下一线”治疗方案的念想,总觉得有安全感,心心念念的都是更多新药的产生。可现在我们还看到了另一种研究方向,把二线用药提前到一线使用

 

你没看错,AZD9291也要上一线了!

 

前天,美国FDA已授予AZD9291用于一线治疗转移性EGFR突变非小的“突破性疗法”的称号。

 

2年前,肺癌EGFR突变二/三代靶向药AZD9291上市,解救千万EGFR突变的肺癌一线(特罗凯/易瑞沙)/二线(阿伐替尼)耐药患者于水深火热,华丽丽地成为大救星。作为EGFR突变的第三代抑制剂,AZD9291批准适用于同时拥有EGFR突变和T790M的患者,当时的获批数据是:客观缓解率为57%,中位无进展生存期为8.6个月。

 

2年后的ESMO,关于AZD9291的研究仍在继续,只不过这次不再屈居二线的它走到了一线——临床试验围绕着它与标准一线治疗吉非替尼(易瑞沙)或厄洛替尼的对比,FLAURA III期临床试验

 

  • 试验结果:

  • 专家评述:

ESMO肺癌组组长Enriqueta Felip博士说到,“该结果无疑非常有意义,奥西替尼(AZD9291)的中位无进展生存期对比现有治疗有9个月的优势,应当考虑成为非小EGFR突变的新的标准一线治疗。”

 

ASCO Post特约专家亚特兰大大学Winship癌症研究所首席研究员Suresh Ramalingam博士评论,“奥西替尼在无进展生存期提升方面与标准治疗相比获得巨大进展,无进展生存期达到现有药物的近2倍,并且不管是否有脑转移,患者都能获得持续获益,总生存获益看起来也很有优势。

 

PD-1用做一线使用,总生存期提升到2年半以上!

 

从美国临床试验PD-1目前的研究数量看,关于肺癌(203个)和黑色素瘤(167个)的研究数量绝对远远超过其它瘤种。

 

从二线再到一线获批,PD-1抑制剂在肺癌领域的研究进度遥遥领先。今年4月的AACR会议报道了使用Opdivo的129位之前治疗过>2线的患者,五年中位生存率达到16%;PD-L1>50%的患者中,五年生存率更是达到了前所未有的43%!

 

好消息继续,马上要在横滨召开的第十八届世界肺癌大会上,默沙东更新了Keytruda一线III期临床试验KEYNOTE-024对比化疗的总生存数据。入组的305名患者中,PD-L1表达都要求超过50%。

  • 试验结果:

此次随访的中位时间为11.2个月:

✔️Keytruda中位总生存期为30个月,对比化疗为14.2个月。

✔️Keytruda12个月生存率为70.3%,对比化疗为54.8%。

✔️Keytruda 3-5级不良事件发生率为31.2%,对比化疗为53.3%。

 

  • 小编快评:

Keytruda组的总生存期超过化疗2倍,而且半数的患者都获得了长期获益。另外随着随访时间的延长,这一数据应该会更加好看。对于PD-L1>50%的患者来说,PD-1抑制剂的出现似乎扭转了晚期肺癌可怕的现实,现在我们敢去奢求过去来看渺茫的5年和10年生存!

 

胃癌也要尝试免疫治疗做一线,而且效果不是盖的!

 

就在上个月,PD-1抑制剂Keytruda刚刚获批用作治疗PD-L1阳性的胃癌和胃食管交界癌的二线药物。按照RECIST 1.1评价标准,缓解率位14.3%,缓解时间为3.2个月——38.2个月+(随访还在继续)。

 

除了获批的数据外,其实在刚刚结束的ESMO会议上,还更新了Opdivo以及Opdivo+化疗联用用作一线方案治疗晚期胃癌的数据。

 

Keytruda+化疗一线使用

  • 试验结果:

25位初诊初治的患者入组使用Keytruda+化疗进行治疗。客观缓解率为60%,PD-L1阳性的患者缓解率达到73%,而且96%(n=24)的患者都经历了肿瘤缩小;目前中位无进展生存期为7个月,中位总生存期为14个月。结果让人欣喜,期待更长的随访数据。

 

Keytruda单药一线使用:

 

  • 试验结果:

31位PD-L1+患者入组使用Keytruda单药进行治疗。客观缓解率为39%,77%(n=24)的患者都经历了肿瘤缩小,患者中位缓解时间为9.6个月(2.1-17.8),患者中位总生存期为18个月。

 

  • 专家评述:

UCLA胃肠道肿瘤项目组组长Zev Wainberg博士说,“这些数据已经为接下来的更大的随访研究做好了铺垫,目前已经在招募更多患者了!”

 

“一鼓作气,再而衰,三而竭”?

 

以上临床研究都可以说取得了阳性结果,从二线用药提早到初诊初治,患者对比现有药物能够获得更长久的生存时间和生命质量,甩开现有的“一线药物”一大截。

 

让患者获得最佳受益的药物推向一线是人心所向,毕竟现实摆在眼前:癌症治疗越往后,患者的一般情况越差,获益可能性也越低。因此在期待有更多新药的同时,我们更期待强劲的一线药物,把抗癌的第一仗打得漂亮。

 

诚然,抗癌在某种程度上有些像打仗,看起来“一鼓作气,再而衰,三而竭”,但人而为人,战胜疾病的同时也要战胜自己,从内心升起希望,才能让越来越多的新药和技术发展为己所用。

 

来源:瑞弗健康

 

文章参考

   1.https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms?cdrid=346494

   2.http://www.ascopost.com/News/58039?utm_medium=Email&utm_source=ExactTarget&utm_campaign=&utm_term=7019984

   3.http://www.ascopost.com/issues/october-10-2017/clinically-meaningful-results-with-first-line-osimertinib-in-egfr-positive-nsclc

   4.http://www.onclive.com/conference-coverage/aacr-2017/fiveyear-survival-rate-an-impressive-16-with-nivolumab-in-advanced-nsclc

 

 

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