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新药预防复发转移不输PD1:几率降4倍

|2017年11月01日| 浏览:1.09万

 

用PD-1抗体、PD-L1抗体、CTLA-4抗体等免疫治疗来预防肿瘤复发转移,是最近几年的热点,这方面的好消息不断:

2015年,科学家发现高危的III期恶性黑色瘤患者,术后接受CTLA-4抗体辅助治疗,可以将5年的复发率从70%降低到60%, 5年的生存率从54%提高到65%。今年9月,大型三期临床试验提示:术后高危的恶性黑色瘤患者,使用PD-1抗体对比CTLA-4抗体,1年的复发率可以从40%降低到30%,1年半的复发率从47%降低到34%。

今年10月,二期临床试验数据提示,术后高危的恶性黑色素瘤患者接受PD-1抗体联合CTLA-4抗体治疗,3年无疾病复发率提高到了史无前例的70%-75%。

当然,不仅仅是恶性黑色素瘤的数据。

今年9月,大型三期临床试验提示:三期非小细胞肺癌患者接受根治性同步放化疗后,接受PD-L1抗体巩固治疗,无疾病进展生存期可以提高3倍(16.8个月 VS 5.6个月)。

近期,施贵宝公司宣布启动包括中国在内的全球多中心三期临床试验,用PD-1抗体联合化疗作为高危胃癌患者根治性手术切除后的巩固治疗;而默沙东公司早就启动了PD-1抗体用于肺癌等多种肿瘤手术后的巩固治疗的临床试验……

当然,免疫治疗药物的选择也不仅仅只有PD-1/PD-L1抗体,近期来自荷兰的Tanja D. de Gruijl教授就展示了一款作用于激活天然免疫系统的新药——CpG-B,用于早期恶性黑色瘤手术切除后的预防。

他们进行了一项2期临床试验,入组的全部都是I-II期(早期、早中期)的恶性黑色素瘤患者,手术切除病灶后,在手术部位局部给药,一组给CpG-B,一组给生理盐水(安慰剂)。一共入组了52名患者。30名患者接受了CpG治疗,20名患者接受的是安慰剂治疗。两组在年龄、性别、病理类型、肿瘤部位等其他因素上,没有统计学差异。给药一周左右,对原病灶再次行手术活检,同时对前哨淋巴结做活检(肿瘤发生淋巴转移的第一站)。

结果提示:实验组只有3名患者出现了淋巴结转移(10%),而对照组有8名患者出现了淋巴结转移(36%)——新药处理,将淋巴结转移率下降了3.6倍!

中位随访88.8个月,实验组30名患者中只有2位(6.7%)病友出现了疾病复发和转移,分别是术后5个月、26个月的时候出现的疾病复发;而对照组22名患者中有9位(40.1%)患者出现了疾病复发和转移——6.7% vs 40.1%,相差6倍!两组的无疾病复发生存期有明显的差异,生存曲线相差显著:

当然,上述只是二期临床试验的数据,未来还需要更大规模的三期临床试验来检验该新药预防复发和转移、延长生存期的真实性和效果,让我们拭目以待!


参考文献:
[1]Molenkamp BG, van Leeuwen PAM,MeijerS, Sluijter BJR, Wijnands PGJTB, Baars A, et al. Intradermal CpG-B activates both plasmacytoid and myeloid dendritic cells in the sentinel lymph node of melanoma patients. Clin Cancer Res 2007;13:2961–9
[2]Molenkamp BG, Sluijter BJR,van Leeuwen PAM,Santegoets SJAM,MeijerS, Wijnands PGJTB, et al. Local administration of PF-3512676 CpG-B instigates tumor-specific CD8þ T-cell reactivity in melanoma patients. Clin Cancer Res 2008;14:4532–42
[3]Local Adjuvant Treatment with Low-Dose CpG-B Offers Durable Protection against Disease Recurrence in Clinical Stage I–II Melanoma: Data from Two Randomized Phase II Trials. Clin Cancer Res2017; 23(19); 5679–86


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