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WT1多肽疫苗:总生存期延长4.5月

作者:小D|2018年01月04日| 浏览:8617

 

传统类型的肿瘤疫苗,研究了几十年,屡战屡败、屡败屡战。原因有很多,比如:所选择的靶点不够特异,针对该靶点设计的肿瘤疫苗不能有效地激活免疫系统;比如,肿瘤疫苗虽然激活了抗癌免疫细胞,但是这些细胞到达肿瘤组织后,又遇到了PD-L1等“路障”,不能成功地杀伤癌细胞;比如,肿瘤免疫激活的免疫反应不够持久,癌细胞“狡兔三窟”,很快就通过基因变异等方式,成功逃脱了。

但是,科学界一直在努力,近期一款靶向WT1的多肽疫苗,Galinpepimut-S,又宣布了积极的二期临床试验结果。这个疫苗是由4段在体外试验中证实可以激活人体免疫反应的、结构与WT1蛋白类似的肽段组成,相当于“四重保险”,只要机体对任何1个肽段起了反应,那么就有可能起到抗癌的效果。这个疫苗使用的佐剂(辅助性的免疫刺激剂)是GM-CSF(升白针里的主要成分)和Montanide(一种由甘露醇和油酸等物质混合而成的油性物质,帮助注射进胳膊的多肽疫苗能停留在那个位置,有足够的时间激活抗癌免疫反应)。

这个II期临床试验,一共入组了41名手术治疗、及必要的术后辅助治疗(76%的患者接受了术后的放疗)后的恶性间皮瘤患者(因为WT1蛋白在恶性间皮瘤中高表达,而在正常组织中表达很低),1:1分组,20人接受完整的多肽疫苗“套餐”治疗(多肽疫苗Galinpepimut-S+GM-CSF+Montanide),21人单独接受佐剂(GM-CSF+Montanide)、不含有多肽成分。

安全性方面,还是不错的,主要是注射反应、乏力、恶心以及淋巴细胞减少,绝大多数不良反应都是轻微的、1级的,无需医学干预,自己就会好转。

20名接受了疫苗治疗的患者中,有11人有足够的合格标本进行抗癌免疫反应的检测。其中2名患者在干扰素释放试验中有明确的抗癌免疫反应激活,4名患者CD4阳性T细胞反应被激活。而对照组,没有1例患者检测到类似的反应。

两组的生存期1年的无疾病进展生存率,疫苗组和对照组,分别是45%和33%,提高了12%;中位无疾病进展生存时间,疫苗组和对照组,分别是10.1个月和7.4个月,提高了2.7个月;中位总生存时间,疫苗组和对照组,分别是22.8个月和18.3个月,提高了4.5个月。当然,由于样本量有限,上述差别尚未达到统计学意义。

 

参考文献:
[1]A Randomized Phase II Trial of Adjuvant Galinpepimut-S, WT-1 Analog Peptide Vaccine, after Multimodality Therapy for Patients with Malignant Pleural Mesothelioma. DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-17-2169

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