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AACR快讯丨PD-1抗体让晚期恶性黑色素瘤5年生存率翻倍

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大家都知道,PD-1抗体最初是从晚期恶性黑色素瘤患者开始做临床试验的;那大概是10年前的事情了。这么多年过去了,到底有多少人获得了收益,收益到底如何?这种问题,只能依赖长时间随访数据来回答。所谓“路遥知马力、日久见人心”是也。

昨天,在路易安娜州召开的美国癌症研究协会(AACR)2016年的年会上,率先宣布了一项随访时间最长达7年的研究数据。患者大多是2008年入组的、其他治疗失败的晚期转移性恶性黑色素瘤,对于这类患者在免疫治疗出现之前,预后是非常差的。5年生存率约为15%,根据美国全国的癌症患者的统计数据库,2006-2012年(这个时间段内,不少患者已经打上了PD-1抗体,有的已经打上了CTLA-4抗体,因此数据会稍微好看一点),晚期恶性黑色素瘤患者的5年生存率是17.9%:也就是100个患者,不到18个人能挺过5年。
有了上面的背景,PD-1抗体的数据就显得非常令人振奋了:2008年入组的107位患者,平均年龄是61岁,大多数人都接受过至少2种以上的其他治疗,但均以失败告终。78%的患者,在开始PD-1抗体治疗的时候,都有内脏转移,病情非常凶险。就是这样一组病人,接受了PD-1抗体单药治疗后,平均随访了4年,最长的患者已经随访了近7年:5年生存率是35.3%,相比于17.9%,翻了一倍!更重要的是:那些活过4年的患者,似乎已经被“临床治愈”了,因为从那以后,绝大多数患者病情就一直稳定,不再变化了。
这项研究,还发现了一个有趣的现象,那就是:PD-1抗体二次使用的问题!有的患者因为副作用不能耐受,自行停药了;有的患者可能一时手头拮据,停药了一段时间;有的患者,是由于其他原因自行停药了。过了几个月甚至更久,部分患者想想PD-1抗体挺好的,要不再试一试……对于这部分患者,PD-1抗体还会不会有效呢?答案是肯定的:大多数曾经对PD-1抗体有效的患者,停药3个月以上,再次使用PD-1抗体是安全的,而且对于部分患者是有效的,疗效维持了1年以上,甚至有的患者已经维持了3年;取得这样令人惊喜的效果的成功案例,目前已经有5例。

萝卜点评:

PD-1/PD-L1 抗体这类免疫治疗的特点,主要有三个: 1、起效慢,需要患者有足够的耐心和勇气,来静观其变和乐观等待。2、虽然单药使用有效的概率并不算特别高(20%-30%),但一旦起效,大部分患者疗效长期维持,甚至可以达到“临床治愈”(也就是5年以上都不复发、不进展)。3、安全性好,相比于化疗,甚至靶向药,PD-1/PD-L1抗体的严重副作用发生率大大降低,低于5%。

 

参考资料:
http://global.onclive.com/conference-coverage/AACR-2016/nivolumab-shows-impressive-long-term-os-in-melanoma

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