2014年9月，鉴于优异的临床数据，KEYTRUDA获得美国食品药品监督管理总局（FDA）批准用于晚期恶性黑色素瘤患者，成为首个获得美国监管机构批准的PD-1抗体药物。
2018年7月25日，中国食品药品监督管理总局正式批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（中文商品名可瑞达，英文名Keytruda，K药）上市。
2018年9月19日，K药的零售价和慈善援助政策公布：价格为17918RMB/100mg；对于低收入患者，慈善援助政策为3+3（买三个疗程援助三个疗程），而对于低保患者，可以免费使用24个月。参考：PD-1抗体K药来了：售价和赠药政策同时公布，全球最低！
2018年9月20日，全国第一张KEYTRUDA的处方由北京肿瘤医院的郭军教授开出，针对一位晚期恶性黑色素瘤患者，具体如下：
这意味着这款“网红药”真正已经登陆中国，我国的肿瘤治疗进入了“免疫K时代”
下面是K药的照片，就是这瓶药，即将给国内无数晚期癌症患者带来新的希望。
为了这一刻，我们已经等了整整四年。
截止目前，KEYTRUDA已经在美国和欧盟，先后斩获了包括非小细胞肺癌、胃癌和淋巴瘤在内的12种适应症。这其中，最让人骄傲的是：KEYTRUDA单药或者联合化疗一线用于晚期肺癌患者，可降低50%的死亡率，彻底改变了肺癌一线治疗格局，参考：强强联合，疗效翻倍：FDA正式批准PD-1+化疗用于肺癌
在中国，目前KEYTRUDA仅被批准用于晚期恶性黑色素瘤，不过，据说肺癌的适应症也会很快批准，让我们拭目以待，希望国家相关部门尽快批准更多适应症类型（欧美已批准12个，我们才1个），让更多国内癌症患者及时用到最新的抗癌药物。
更多关于PD-1抑制剂的科普资料，请参考：
如果不是低保，想免费使用PD-1抑制剂或者其他新药，参考☞临床招募 丨 神药天价？25个更高效的临床新药免费用，这几类癌症不容错过！
PD-1、免疫治疗究竟是什么，为什么这么神奇，有请免疫学界最高奖获得者陈列平教授为我们解答☞我们要彻底治愈癌症——专访肿瘤免疫治疗泰斗陈列平
PD-1对哪些肿瘤患者效果特别好，怎么预测，怎么用，副作用有哪些，请看☞关于PD-1使用的十大问题
在过去的2017年，PD-1抑制剂有哪些前沿进展，参考：PD-1抑制剂年度盘点：最强用药指南，用好“抗癌神药”！
关于PD-1抗体基础知识，请参考咚咚科普视频：一文详解免疫治疗引发的癌症爆发性进展，这些患者需谨慎
参考文献：
1.https://www.businesswire.com/news/home/20151028005722/en/KEYTRUDA%C2%AE-pembrolizumab-Merck-Awarded-Prix-Galien-USA
2.http://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2017.35.15_suppl.9011
3.http://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2017.35.7_suppl.77
本文仅供医学药学专业人士阅读
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