1月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新数据显示，大有华夏生物医药集团有限公司（Tayu Biotech）在中国提交了肿瘤免疫疗法候选药TY101注射液的临床试验申请，并在2020年1月7日获得受理。值得注意的是，大有生物是由世界著名免疫学家、肿瘤学家陈列平博士与龙玺科技集团联合创立的公司，TY101也是该公司首个在中国提交临床试验申请的候选药物。
截图来源：CDE官网
大有华夏生物医药集团有限公司（以下简称“大有生物”）是一家致力于免疫治疗前沿药物研发的生物科技创新企业，由世界著名免疫学家、肿瘤学家陈列平博士与龙玺科技集团于2016年联合创建。陈列平博士是当代全球著名免疫学家、肿瘤学家、肿瘤免疫治疗的先驱, 因在肿瘤免疫治疗机理和药物研究方面的划时代贡献而被誉为 “免疫治疗之父”。
▲陈列平博士（图片来源：大有生物官网）
依托陈列平博士美国、中国实验室的药物发现成果，大有生物主要开展免疫共刺激/共抑制机理药物、双特异性抗体、生物标志物检测试剂等产品的开发、生产，公司旗下现有四大技术平台：抗体筛选与药效评估模式动物平台、成药性研究平台、工程细胞株高通量筛选平台和生物标志物研究平台。
根据大有生物官网信息，该公司目前已经形成包括抗PD-1单抗、B7-H1体内检测生物标志物等在内的丰富的研发管线，并在抗PD-1单抗联合用药方向实现重大研究进展。
本次提交临床试验申请的TY101注射液是一款肿瘤免疫疗法，适应症为实体瘤，目前处于临床试验申报阶段，是大有生物研发管线中进展最快的药品。该公司另外两款进展较快的产品是TY1013、TY104，这两款药物均是肿瘤免疫疗法，目前处于临床前阶段。此外，该公司还在开发多款创新靶点的抗肿瘤药物，以及B7-H1体内检测生物标志物。
▲大有生物在研产品管线（图片来源：大有生物官网）
我们祝贺大有生物公司在中国提交TY101注射液的临床试验申请，希望其研究顺利开展并取得好的结果，为患者带来更多的治疗选择。
参考资料：
[1]中国国家药监局药品审评中心. Retrieved Jan.7，2020, from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=3
[2] 大有华夏生物医药集团有限公司官网. From http://www.tayubiotech.com/index.php?&agent=pc&lang=z&catid=10&a=lists&
本文仅供医学药学专业人士阅读
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