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抗癌新药Tecentriq:这些肿瘤都能用?

作者:小D|2016年09月03日| 浏览:1511

菠菜昨天给大家发布了罗氏的肺癌重磅新药PD-L1抗体Tecentriq在一个大型的三期临床试验中战胜化疗的消息,很多粉丝都积极留言咨询关于Tecentriq更多的临床数据,今天菠菜君继续给大家科普一下。

 

注意:很多临床试验都只有很少人参加,数据仅供参考,不要用于指导任何临床;很多人问我们PD-L1抗体是不是比PD-1抗体效果更好,这个得等临床数据才知道,现在就告诉你哪个更好的肯定是大忽悠。

 

膀胱癌

 

基于一个非常好的二期临床数据,FDA已经批准了罗氏的PD-L1抗体用于铂类化疗失败或者进展的晚期膀胱癌。这个二期临床的数据如下:PD-L1阴性(IC0)的患者的客观缓解率是8%,中位生存期是6.5个月;而PD-L1中高表达的患者(IC2/3)分别是26%和11.4%。同时批准的还有PD-L1的伴随诊断试剂盒SP142。

 

 

肺癌

 

BMS和默沙东的PD-1抗体已经被FDA批准用于非小细胞肺癌的二线治疗,有效率在20%左右,国内的数据好像没有这么好;罗氏也不甘落后,已经公布了Tecentriq单药针对非小肺癌的临床数据,主要包括以下几个临床数据:

 

1:POPLAR研究

 

评估一线化疗失败后的IIIB/IV期非小肺癌患者使用Tecentriq的安全性和有效性,对照组为多西他赛,共招募了287例晚期的非小肺癌患者。Tecentriq 剂量为1200mg,3周一次。患者需进行PD-L1表达检测,检测抗体是罗氏的SP142。

 

临床数据显示:在PD-L1阳性的患者中(IC1/2/3),Tecentriq组的中位生存期是15.5个月,多西他赛组的是9.2个月,客观有有效率没啥差别,都是18%左右;PD-L1阴性的患者中,中位生存期都是9.7个月,无差别,Tecentriq组的PFS是1.7个月,多西他赛的是4.1个月。PD-L1阳性的患者对Tecentriq的应答更好,数据见下图:

 

 

2:BIRCH研究

 

评估PD-L1阳性的IIIB/IV期NSCLC患者应用Tecentriq治疗的有效性和安全性,Tecentriq 1200mg,三周一次。招募了667例NSCLC患者,入组标准是PD-L1中表达和高表达的患者,依然是用罗氏的SP142做的免疫组化检测。初步数据显示ORR是27%。

 

3:联合化疗

 

招募37名未化疗过的局部进展或是转移的非小肺癌患者,分成三组,接受Tecentriq联合卡铂和紫杉醇/培美曲塞/蛋白结合型紫杉醇,患者接受Tecentriq 15mg/kg和标准化疗联合4-6周期,之后继续Tecentriq 单药直到进展。最后评估了30位患者的效果:总的客观有效率是67%,而且效果和PD-L1表达无关。不过,遗憾的是这个临床试验没有后续的更新,不知道是不是有出了啥问题还是罗氏在憋大招要给全世界惊喜。

 

三阴乳腺癌

 

罗氏公布过一个一期针对三阴性乳腺癌的临床试验:招募24名患者,接受Tecentriq联合白蛋白紫杉醇的联合用药,结果发现17名患者的肿瘤缩小,总的ORR是70.8%。PDL1阳性和PDL1阴性的患者都有效果。

 

恶黑

 

一项一期临床数据显示:罗氏的PD-L1抗体Tecentriq联合BRAF抑制剂威罗菲尼在未经治疗的BRAF V600突变的黑色素瘤患者中产生了持续的应答。二者的联合在有17名患者参与的这项小的临床试验中,ORR达到75%,包括3位患者完全缓解,10位患者部分缓解。

 

咚咚点评

 

菠菜再次重复一遍:这些数据有不少都是小临床数据,仅供参考,不要作为任何临床用药的指导。应该还有其他肿瘤的数据,以后再总结。

 

参考文献:

[1]http://global.onclive.com/conference-coverage/sabcs-2015/dr-saeed-rafii-on-atezolizumab-nab-paclitaxel-in-tnbc

[2]http://global.onclive.com/web-exclusives/atezolizumab-vemurafenib-combo-shows-clinical-activity-in-braf-melanoma

[3]http://meetinglibrary.asco.org/content/170583-176

[4]Rosenberg, J.E., et al., Atezolizumab in patients with locally advanced and metastatic urothelial carcinoma who have progressed following treatment with platinum-based chemotherapy: a single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet, 2016. 387(10031): p. 1909-20.

本文仅供医学药学专业人士阅读

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