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PD-1与PD-L1治疗肿瘤,哪个更有性价比?

作者:小D|2016年09月02日| 浏览:1609

昨晚的医疗圈处处都在转着一条罗氏PD-L1产品Tecentriq(Atezolizumab)的III期临床消息。

OAKIII期临床试验,【在不考虑PD-L1表达水平的情况下,使用Tecentriq的非小患者总生存期(OS)显著超过多西他赛,数据还未公布,正与医疗权威包括FDA进一步讨论中】。

1
数据对比

事实上,这已经不是第一次Tecentriq宣布与多西他赛的对比结果。今年6月份的ASCO,Tecentriq非小对比多西他赛的II期结果汇总公布,且数据根据PD-L1水平分别列出,既然III期结果没出来,我们就来回顾II期数据,对比同时加入了PD-1抑制剂(K和O)的批准和最新临床数据。

 

疾病及参与人数

用量

效果

非小细胞肺癌

OS:总生存期           PFS:无进展生存期

ORR客观缓解率   DOR缓解持续时间

不考虑

PD-L1表达

Tecentriq

1200mg

OS:12.6

PFS:2.7

ORR:15%

DOR:14.3月

PD-L1表达

50%

 

Tecentriq

1200mg

OS:15.5

Keytruda

2mg/kg

OS:14.9

PFS:5

ORR:30%

Opdivo

3mg/kg

一年OS:83%

PFS:8.4

ORR:50%

PD-L1表达

5%-50%

Tecentriq

1200mg

OS:15.1

PD-L1表达

1%

 

 

Tecentriq

1200mg

OS:15.1

Keytruda

10mg/kg

总体缓解率:41%

DOR:2.1-9.1

Opdivo

3mg/kg

一年OS:79%

PFS:3.5

ORR:28%

PD-L1表达

1%

 

Tecentriq

1200mg

OS:9.7

Opdivo

3mg/kg

一年OS:69%

PFS:6.6

ORR:14%

鳞癌

Tecentriq

1200mg

OS:10.1

Opdivo

FDA批准数据)

ORR15%

6个月DOR59%

非鳞癌

Tecentriq

1200mg

OS:14.8

Opdivo

FDA批准数据)

OS:12.2

ORR19%

DOR17

么多数据的背后,患者最关心的是有没有用(ORR:客观缓解率,肿瘤缩小30%的比率)以及总生存期(OS)。PD-1抑制剂Keytruda和Opdivo当年获批时头对头的也是多西他赛,他们的共同点是都碾压了多西他赛,可在生存数据和反应数据上,PD-L1的II期数据却没有表现出对比PD-1的惊艳差异

2
选择似乎很明显

对于患者选择来说,区别却巨大,因为要考虑到价格,根据官方推荐用量:

Tecentriq

(PD-L1)

Opdivo

(PD-1)

Keytruda

(PD-1)

1200mg(3周)

3mg/kg(2周) 2mg/kg(3周)

12万/月

6.7万/月

(60kg)

6.6万/月

(60kg)

注:药品价格来自患者实际用药价格,单位人民币,仅供参考。

这种情况下,我们假设PD-L1马上就获得了FDA的加速批准,对于患者来说肯定是好事,因为又多了一种用药选择,但每月超过10万元的费用实在是让人望而却步。如果将来III期批准的数据可以继续碾压PD-1的话,或许追随的粉丝会更多吧

3
国内临床试验招募

目前中国临床试验注册中心官网上可看到国内关于罗氏PD-L1的临床试验已经有一项在招募,针对局部晚期或转移性实体瘤

本文数据参考:

1.J Clin Oncol 34, 2016 (suppl; abstr 3001)

2.Lancet. 2016 Apr 9;387(10027):1540-50

3.http://www.opdivo.bmscustomerconnect.com/advanced-nsclc

4.Medipaper 2016ASCO

 

 

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