另类「神药」挽救患者免受侵害！大幅降低癌症患者化疗副作用，这些「保驾护航」的抗癌药火了！

癌症之所以可怕，其实不光在于它是一种“绝症”，更在于它治疗过程并不能被大家所接受。

 

无论是手术、放疗、化疗，甚至是近些年来带来突破性疗效的靶向治疗和免疫治疗，往往都会给癌症患者们带来不小的副作用。而其中最典型的“双刃剑”，莫过于化疗给患者带来的的副作用了。

作为目前癌症治疗最基本的治疗方式，毫无疑问它的副作用让所有患者都会“印象深刻”：脱发、呕吐、便秘、腹泻等等，哪一个都不好受。有的癌友甚至会因为害怕化疗难受，放弃了治疗。

但事实上，随着我们对于癌症化疗药物及副作用处理方案的不断探索，如今的化疗早已“脱胎换骨”：针对化疗不同的副作用，我们已有了一套完善的应对措施：例如冰帽解决脱发问题，止吐药物解决恶心呕吐问题，以及其他相应的支持治疗。

就在今年2月，美国FDA批准了一款癌症治疗“神药”：CDK4/6抑制剂trilaciclib。这款药物并不能直接杀灭癌细胞，但却能大幅减轻化疗中骨髓抑制的副作用，让患者最大程度免受化疗副作用的影响。

无独有偶，近期美国DT公司也公布了旗下药物DB-020的临床结果。DB-020是一款大幅降低经典化疗药物顺铂毒性的辅助药物，作为一种有效成分为硫代硫酸钠的抗癌辅助药物，DB-020可以通过耳鼓或经鼓室局部注射到中耳后实现耳蜗处高浓度给药，以保护接受顺铂化疗的癌症患者免遭听力损失。

这些降低化疗副作用的重磅药物诞生，其重要意义丝毫不逊色于任何一款治疗药物的上市。毕竟任何一款药物的第一使命，就是不给患者带来伤害，然后才是帮助患者恢复健康。更何况减轻患者化疗骨髓抑制及耳毒性副作用，给患者带来的收益远远超乎我们的想象。

trilaciclib以及DB-020是如何帮助患者们减轻化疗的副作用呢？我们可以先从化疗本身说起

1

化疗带来的骨髓抑制

是造成患者“身体虚弱”的元凶之一

我们都知道，骨髓是身体重要的造血器官，能够制造出血液中的红细胞、白细胞和血小板等。这些成分有着非常重要的功能，红细胞输送血液中的氧气，白细胞抵抗感染，血小板防止人体出血等等。当患者发生骨髓抑制后，血流中的这些成分将会减少，其功能也会受到抑制。

化疗是引起骨髓抑制的常见问题。大多数的化疗药物都具有毒副反应，当这些药物进入血液之后，在杀灭肿瘤细胞的同时，也会对正常的血细胞造成一定程度的影响。很不幸，血液中的红细胞、白细胞和血小板的生存周期较短，是最容易出现的骨髓抑制现象的。

面对很多骨髓抑制副作用较为严重的化疗药物（例如紫杉醇、伊立替康等药物），不少患者会出现中度、甚至是重度的骨髓抑制副作用，往往会影响患者既定的治疗疗程，从而导致疗效不佳。

而骨髓抑制导致的血象下降给患者们带来最直观的感受，就是“身体日益虚弱”、“免疫力逐渐低下”，其实这也是骨髓造血系统受到损伤的标志之一。

骨髓抑制可以说是化疗所有副作用中最让患者及医生们头疼的一个“顽固分子”了。究竟如何解决它，我们刚刚提到的“神药”，也就是CDK4/6抑制剂trilaciclib在治疗上另辟蹊径，可以帮助患者大幅减轻的骨髓抑制副作用。

2

降低化疗伤害！

CDK4/6抑制剂trilaciclib另辟治疗蹊径

2021年2月，美国食品药品监督管理局批准（FDA）trilaciclib注射液上市，用于降低成人患者在广泛期小细胞肺癌的含铂/依托泊苷的方案或含拓扑替康的方案之前应用化疗诱导的骨髓抑制的发生率。

就像上文中提到的，作为一项开创性的药物，trilaciclib是第一个可以帮助患者减轻化疗骨髓抑制副作用的药物。

作为一款CDK4/6抑制剂，trilaciclib是怎样达到这个神奇的功效的？这个它的作用机制密不可分。

事实上，CDK4/6原本是一个非常重要的抗癌靶点。通过抑制这两个酶可有效阻滞肿瘤细胞从G1期进展到S期，进而将细胞分裂控制在G1阶段。简单说来，就是将癌细胞控制在“幼年期”阶段，不让它有成长作恶的机会。

而巧合的是，由于人体的骨髓造血干细胞们在快速分裂这个特点上与肿瘤细胞类似，CDK4/6抑制剂同样可以作用在我们的骨髓造血干细胞上。在化疗前预防性的使用trilaciclib，可以将骨髓细胞短暂阻滞在细胞周期的G1期，显著减少化疗药对骨髓细胞的杀伤，从而保护骨髓细胞和免疫系统功能。换句话说，把造血干细胞们短暂控制在了“幼年期”，反而让它们免受化疗的伤害。

trilaciclib到底能起到多大的保护作用？在3项独立的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究中，123例广泛期SCLC患者在化疗前接受了Triaciclib治疗，119例SCLC患者仅接受了化疗治疗。

其中，使用Triaciclib治疗的患者们出现的骨髓抑制副作用明显更为轻微。临床中，未使用Triaciclib治疗的患者中有77.1%均出现了3-4级骨髓抑制的不良反应，而使用Triaciclib治疗的患者仅有44.3%出现了同等骨髓抑制反应。患者出现中重度骨髓抑制的副作用的概率下降了近三分之一。

除了骨髓抑制的副作用明显降低外，另一项数据同样值得我们关注：在未使用Triaciclib治疗的患者中，31%的患者因为中重度骨髓抑制副作用不得不至少降低一次化疗剂量，而在Triaciclib治疗的患者中，仅有9.2%的患者需要降低化疗剂量。Triaciclib的使用，同样大大提高了治疗的有效性。

3

化疗药物带来“耳毒性”

DB-020守护患者听力免遭损害

除了化疗带来的骨髓抑制副作用以外，听力损伤也是困扰患者们的一个重要副作用。更糟糕的是，骨髓抑制可逆，但听力损伤对患者来说是永久的，为患者带来的影响更为深远。

而这个问题，很大程度上可能被新药DB-020彻底解决。临床数据显示，DB-020最高保护了87%的受试者耳朵免于耳毒性侵扰。

对于临床患者而言，DB-020将顺铂引起的语音听力损失降低了80%。侧面说明了使用DB-020治疗可能会降低患者接受顺铂治疗后需要助听设备的风险。

治疗药物毫无疑问是抗癌过程中的重点，但对于副作用的控制，对患者在治疗过程中的保驾护航同样必不可少。希望Triaciclib和DB-020能在未来成为患者们化疗时常规的保护药物，帮助患者们免受化疗副作用的摧残。