当前位置: 首页靶向药正文

​国产第三代EGFR-TKI申报上市;GIST靶向药在香港获批上市丨肿瘤情报

|2021年12月30日| 浏览:1.24万

要点提示

  1. 新药:阿伐替尼在香港获批上市,用于治疗转移性胃肠道间质瘤(GIST)
  2. 新药:国产第三代EGFR-TKI甲磺酸奥瑞替尼片申报上市!
  3. 新药:乳腺癌脑转移新药获批临床
  4. 新药:新一代CDK2/4/6小分子抑制剂在美国获批临床

01

新药:阿伐替尼在香港获批上市,用于治疗转移性GIST

12月28日,基石药业宣布,精准靶向药阿伐替尼在中国香港地区获批上市,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性GIST成人患者

阿伐替尼是一款高特异性KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂,可通过直接与导致突变KIT和PDGFRA信号传导的活性激酶构象结合,进而起到肿瘤抑制作用。它在KIT和PDGFRA突变的GIST中显示出了广泛地抑制作用,包括针对现有疗法耐药的激活环突变的抑制作用。

这是中国香港地区第一个针对携带PDGFRA D842V 突变GIST患者的精准靶向药物。此前,该药已在中国大陆和中国台湾地区获批治疗特定类型的GIST患者。

02

新药:国产第三代EGFR-TKI甲磺酸奥瑞替尼片申报上市!

2月28日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,圣和药业已在中国递交1类新药甲磺酸奥瑞替尼片的上市申请,并获得受理。甲磺酸奥瑞替尼是圣和药业自主研发的第三代EGFR-TKI,能够不可逆地结合于突变形式的EGFR,主要作用在EGFR的激酶结构域,竞争性结合于激酶上的ATP位点,抑制EGFR的磷酸化过程。

图片

图片来源:CDE官网截图

03

新药:乳腺癌脑转移新药获批临床

12月28日, CDE公示,先声药业自研乳腺癌创新药SCR-6852胶囊(SIM0270)已获得临床试验默示许可,拟用于雌激素受体阳性(ER+),人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌。公开资料显示,SIM0270是先声药业自主研发的新一代口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),在保持现有口服SERD分子各项特性和疗效的情况下,对分子结构进行了差异化创新,使其具有高效的血脑屏障通透性,为乳腺癌脑转移患者提供新的疗法。

图片

图片来源:CDE官网截图

04

新药:新一代CDK2/4/6小分子抑制剂在美国获批临床

锐格医药宣布,其新一代肿瘤靶向抑制剂RGT-419B的临床研究,已获得美国FDA批准开展。据新闻稿介绍,RGT-419B是新一代CDK2/4/6小分子抑制剂,具有优化的激酶活性谱,有望改善目前已获批准的CDK4/6抑制剂的安全性,并克服对这些抑制剂的耐药性。

随着CDK4/6抑制剂在临床实践中被广泛采用,以前用CDK4/6抑制剂治疗的难治和复发患者正成为更大的、具有临床意义的未满足医疗需求。RGT-419B的临床开发项目将解决这种对CDK4/6和其他激素受体调节疗法的耐药性,为改善晚期乳腺癌患者的生存和生活质量提供新的机会。这个机会能为全球众多乳腺癌患者带来新的差异化治疗方案。

参考文献:
[1]https://mp.weixin.qq.com/s/Z_24IwEqdC5ec3R-3eIHtg

[2]https://mp.weixin.qq.com/s/_2UAQPrlTHBJ-bGbAYwSRw

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/2NSVricudWMrXSqkQjxK9g

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/MsCIzlTn0udPTIP3ZHIiyA

 

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

本文来源: 医学界肿瘤频道 发表,转载请注明来源!如有侵权请联系删除
为什么有的人喝酒会上瘾?其实,你爱上的不是酒
上一篇

为什么有的人喝酒会上瘾?其实,你爱上的不是酒

确诊恶性肿瘤和分期后,是否一定需要做病理的NGS基因测序?
下一篇

确诊恶性肿瘤和分期后,是否一定需要做病理的NGS基因测序?

阅读相关文章