ASCO重磅：全球首例！靶向药也可用于癌患术后辅助治疗，奥希替尼「封神」了！-咚咚肿瘤科

今年的ASCO年会上，奥希替尼辅助治疗非小细胞肺癌（NSCLC）ADAURA研究的5年随访结果公布：

奥希替尼组患者的5年生存率达到了88%，其中II~IIIA期患者的5年生存率也达到了85%，相比安慰剂均降低了51%的死亡风险^[1]。

该结果也同期发表在了顶级医学期刊NEJM上^[2]。

Roy Herbst博士在介绍ADAURA研究数据

在NSCLC中，奥希替尼可以说是一个明星药物。作为一个三代EGFR抑制剂，它不但可以挽救一代、二代抑制剂耐药的患者，也可以直接用于一线治疗，而且副作用更小，对脑转移的效果也更好。

在早期肺癌中，奥希替尼的优势更加明显。各种一代、二代抑制剂在早期肺癌的辅助治疗中治疗效果远不如在晚期肺癌中那样明显，甚至害处可能多于益处^[3]。而奥希替尼的ADAURA研究，正式让靶向治疗成为早期NSCLC术后辅助治疗的一个选择。

这一研究共纳入了682名IB~IIIA期NSCLC患者。在手术后，其中339名患者被随机分配接受奥希替尼辅助治疗，另外343名患者使用安慰剂。奥希替尼组和安慰剂组分别还有203人和207人接受了辅助化疗，绝大多数患者使用的都是基于铂类的化疗方案。

2020年，ADAURA研究的初步结果公布，奥希替尼组患者2年无病生存率达到90%，远高于安慰剂组的44%^[4]。这一结果也使得奥希替尼用于早期NSCLC辅助治疗的适应症获FDA批准^[5]。

不过，总生存期才是衡量药物疗效的唯一金标准：

中位随访5年时，ADAURA研究中共有124位患者死亡。其中，奥希替尼组患者死亡42人，5年生存率88%；而安慰剂组死亡82人，5年生存率只有78%。相比于安慰剂，奥希替尼可以降低早期肺癌患者51%的死亡风险。

在II~IIIA期患者中也有类似结果。奥希替尼组的II~IIIA期患者共有35人死亡，5年生存率85%；而安慰剂组的II~IIIA期患者有65人死亡，5年生存率73%。奥希替尼相比安慰剂，可以降低II~IIIA期NSCLC患者51%的死亡风险。

IB期、II期和IIIA期患者中，奥希替尼辅助治疗均可提高生存率

到数据截止时，奥希替尼组有93名患者复发，64名患者开始了首次后续治疗。而安慰剂组中有205名患者复发，174名患者开始后续治疗。相比于安慰剂，奥希替尼可以降低72%的死亡或开始后续治疗风险。

奥希替尼辅助治疗大大降低患者死亡或开始后续治疗的风险

不过在采访中，研究负责人Roy Herbst博士也表示，目前奥希替尼辅助治疗依然有许多未被解决的问题，比如3年的治疗时间是否合适？

在研究中，他观察到有些患者会在停药后立马出现脑转移，这些患者可能需要更长的治疗时间，而另一些患者则可能不需要那么长的治疗时间。Herbst博士希望可以在明年的ASCO年会上解答这些问题。

参考文献：

[1]. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/219805

[2]. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2304594

[3]. Russo A, Franchina T, Ricciardi G R R, et al. A decade of EGFR inhibition in EGFR-mutated non small cell lung cancer (NSCLC): Old successes and future perspectives[J]. Oncotarget, 2015, 6(29): 26814.

[4]. Wu Y L, Tsuboi M, He J, et al. Osimertinib in resected EGFR-mutated non–small-cell lung cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2020, 383(18): 1711-1723.

[5]. Koch A L, Vellanki P J, Drezner N, et al. FDA Approval Summary: Osimertinib for Adjuvant Treatment of Surgically Resected Non–Small Cell Lung Cancer, a Collaborative Project Orbis ReviewFDA Approval: Adjuvant Osimertinib for EGFR-Mutated NSCLC[J]. Clinical Cancer Research, 2021, 27(24): 6638-6643.

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