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肺癌神药AZD9291震撼上市,重大利好还在后头

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作者:菠菜

阿斯利康324日宣布:针对非小细胞肺癌EGFRT790M突变的Tagrisso(奥希替尼,AZD9291已经获得CFDA批准,很快就会在中国正式上市。国内的商品名为泰瑞沙,针对的适应症是:用于既往EGFR抑制剂耐药且有T790M突变的非小细胞肺癌患者。

相信很多肺癌患者对9291已经非常的熟悉,甚至早就开始使用9291了,经验无比丰富。这次国内获批,菠菜更关注:价格到底多少?能不能有赠药?啥时候入医保?

希望药价可以便宜点,让更多的人用得起,因为这个药实在是太好了。

国内肺癌患者的巨好的消息

毫无疑问,肺癌是死亡率最高的肿瘤,没有之一。国内的肺癌患者有接近30%的概率发生EGFR基因突变,意味着可以使用第一代EGFR抑制剂,比如易瑞沙、特罗凯或者凯美纳等药物,效果非常好,肿瘤可以迅速缩小,患者的生活状态很快回归正常,关键是副作用还非常小。所以,这30%的患者是非常幸运的。

但是,这些幸运的患者,在用药1年左右的时候,大多数患者会产生耐药,肿瘤会卷土重来,需要换药了,有的患者可以换成化疗药物,效果也还行。不过,有些更“幸运”的患者,会产生EGFR T790M 耐药突变,正是这个突变让第一代EGFR抑制剂无效。这时候,就需要换第三代的EGFR抑制剂了,AZD9291就是第三代EGFR抑制剂的领跑者。

那效果到底有多好?根据已经发表的临床数据,跟化疗相比,AZD9291的有效率是71%,意味着超过70%的患者肿瘤都会明显缩小,而化疗药物的有效率只有30%,足足提高了一倍多。

AZD9291是为中国肺癌患者定制的抗癌神药

有一组非常有意思的数据。中国的或者说亚裔的肺癌患者,发生EGFR突变的概率高达30%;而在欧美的肺癌患者中,只有不到10%的患者有这个突变。别忘了,中国人多,这样中国就会有世界上最多的适合用第一代和第三代EGFR抑制剂的肺癌患者,这也是为啥阿斯利康药厂如此快速的推进AZD9291在国内上市。

据小道消息,AZ的工作人员为了尽快推进9291上市,让他们的工作人员搬着小板凳天天蹲在CFDA门口,一旦有相关的手续需要处理,就马上取回文件,立刻办理,争分夺秒,夜以继日。这才创造了这个奇迹:国内上市时间比美国晚了15个月。一般的新药,国内上市时间比国外晚3-5年很正常。

不过,我们更希望,国家可以代表广大的肺癌患者,和药厂谈判,让这个药价格更低些,让更多的人吃得起正版药。

CFDA开挂,多个抗癌药陆续获批

这不是演习,最近CFDA好像打了鸡血,密集批准了好几个新药:

2月26号

第二代EGFR抑制剂——阿法替尼(2992)获批上市,用于EGFR突变的非小细胞肺癌。

3月22号

罗氏的BRAF抑制剂——维莫非尼(Vemurafenib,我们一般称威罗菲尼)获批,用于BRAFV600突变的恶黑患者。

3月24号

拜耳公司的重磅抗癌药——瑞戈非尼获批上市,针对转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。

2017年还有八个月,期待更多新药获批,患者可以在家门口用得起抗癌神药。


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