靶向药

恶黑老药治肺癌,FDA都说行

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昨天,FDA批准了达拉非尼(Dabrafenib,D)联合曲美替尼(Trametinib,T)用于BRAF V600E突变的肺癌患者,有效率超过60%,做过基因检测的患者快看看自己有没有这个突变,中奖没?

据统计,大约1-2%的肺腺癌患者具有BRAF V600E突变。必须一提的是,一些临床证据表明:具有这个突变的肺癌患者预后很不好,貌似对化疗也不敏感,生存期短。所以,这类患者亟需新药救命。

其实,D+T组合原本是用来治疗黑色素瘤,有效率就很高;现在也可以跨癌种拿来治疗肺癌,挺好。顺便说一下,最近跨癌种用药比较流行,具体参考:

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FDA批准这个新药是基于一个多中心的二期临床试验,详情如下:

临床设计

招募了93位BRAF V600E突变的肺癌患者,其中36位是初诊的患者,没有经过系统的治疗,直接使用D+T作为一线用药;另外57位是之前接受过至少一次化疗后失败的患者。达拉非尼每天两次,每次150mg;曲美替尼,每天一次,每次2mg,每天一次的曲美替尼的联合治疗。另外还有78位患者只接受达拉非尼的单药治疗。

临床数据

对于初诊的36位患者,D+T组合的有效率高达61%,控制率高达68%;而对于化疗失败的57位患者,有效率依然高达63%,持续有效时间高达9个月。效果真的很不错!具体的临床数据如下:

 

另外,在这个临床试验中,还有78位患者只接受达拉非尼治疗,有效率只有28%,所以,还是组合用药有效率高!

不良反应

3级以上副作用主要包括低钠血症、淋巴细胞减少、贫血、中性粒细胞减少等。

 

现在,跨癌种用药的报道越来越多,本来用来治疗A肿瘤的老药可以用来治疗B肿瘤了,而且大部分都是基于某些特定的基因突变。所以,有时候,基因检测可以多做些,以备不时之需,比如这个NTRK新基因,期待更多老药可以开发出新的用途!

 

参考文献:

[1]http://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-dabrafenibtrametinib-combo-for-braf-nsclc

[2]Planchard D, Besse B, Groen HJM, et al. An open-label phase II trial of dabrafenib (D) in combination with trametinib (T) in patients (pts) with previously treated BRAF V600E–mutant advanced non-small cell lung cancer (NSCLC; BRF113928). J Clin Oncol. 2016;34 (suppl; abstr 107).
[3]Dabrafenib plus trametinib in patients with previously treated BRAFV600E-mutant metastatic non-small cell lung cancer: an open-label, multicentre phase 2 trial [published online June 6, 2016]. Lancet Oncol. DOI: 10.1016/S1470-2045(16)30146-2.

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