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到底什么患者适合来(雷)那(利)度胺?

 

来那度胺,也称雷利度胺,是一种免疫调节和抗血管生成的新药,目前主要是用于淋巴瘤等血液肿瘤。

不过,一直以来,有不少肝癌、肾癌甚至肠癌的病友,在尝试用这个药来治疗实体瘤。事实上来那度胺单用或者联合其他药物,治疗肝癌,的确是有不少早期数据的,有效率大约在10%-20%之间。

那么,到底什么样的病人适合用这个来那度胺呢?毕竟大部分人用了也是白用,如果能有什么指标,将这些可能用了有效的病人挑选出来,自然是再好不过的。

近期,台湾大学的C. Hsu教授发布了一项来那度胺用于晚期肝癌的二期临床试验的结果,同时公布了分子标志物研究的成果。

一共入组了55名多吉美治疗失败的晚期肝癌患者,45名男性,10名女性,平均年龄是59.8岁,36人是乙肝携带者,10人是丙肝携带者,41人有肝硬化,49人合并肝脏以外的转移灶。

在入组该临床试验前,35人接受过手术治疗,12人接受过射频治疗,40人接受过介入栓塞治疗,所有人都已经尝试过多吉美治疗,宣告失败。

接受来那度胺25mg每天,连续吃3周,休息1周。客观有效率是13%,疾病控制率53%,6个月无疾病进展生存率是9.1%,中位生存时间为8.9个月。

除此之外,研究者还监测了患者血液中AFP的变化,他们把用药4周后AFP下降超过20%的病人,称之为“AFP有反应”病人——进一步的随访发现,APF有反应的病人,比没有反应的病人,有效率更高、生存期更长。

AFP有反应的患者疾病控制率是76%,无反应的患者控制率只有22%;客观有效率分别是29%和4%;无疾病进展生存时间分别是5.4个月和0.9个月——因此,作者提出,或许可以通过这项指标,尽早地筛选出更可能从来那度胺中获益的病人:那些服药1个月出现AFP明显下降的病人!

此外,他们还发现治疗开始前B细胞比例较高的患者,似乎有效率和生存期也更好:控制率分别是70%和36%,无疾病进展生存时间分别是3.6个月和0.9个月,中位总生存时间分别是9.5个月和7.1个月。

参考文献:
Lenalidomide as second-line therapy for advanced hepatocellular carcinoma: exploration of biomarkers for treatment efficacy. DOI: 10.1111/apt.14270

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