今年4月，继“EGFR-TKI耐药”适应症之后，依沃西单抗又拿下了一个重要的新适应症，依沃西单抗单药用于晚期非小细胞肺癌的一线治疗。这意味着更多患者能够更早用上更优异的治疗方案，争取更大生存获益。
但小咚发现，从后台留言来看，仍有不少咚友对它的适用范围存在疑问——“奥希（替尼）耐药后有用吗？”“肺腺癌能用吗？”“是肺鳞癌患者都可以用吗？”“中央型鳞癌可以用吗？”等等。
那么依沃西单抗目前究竟适用于哪些患者呢? 今天小咚就为大家好好梳理一番!
01
EGFR-TKI耐药后治疗：更普适、更安全、更可及！
问：奥希替尼耐药后有用吗？
答：有用！依沃西单抗在我国首个获批的适应症为：联合培美曲塞和卡铂用于经 EGFR-TKI治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。
简单点说就是，包括奥希替尼在内的所有经EGFR-TKI靶向治疗后病情进展的非鳞状非小细胞肺癌患者，都可在医生指导下考虑这一新方案。
那么该方案的疗效如何？[1]
一句话总结：
对于EGFR靶向药治疗失败后的非鳞状非小细胞肺癌患者，无论既往突变的情况、有无脑转移、是一代/二代还是三代TKI耐药，依沃西单抗联合化疗方案都能带来实实在在的生存获益。
在价格方面，自2025年1月起，依沃西单抗联合化疗治疗EGFR靶向耐药的适应症已经纳入医保，医保报销前价格是736元一支，还能再根据各地政策进行报销，极大地减轻了患者的经济负担。
02
驱动基因阴性人群一线治疗：更强疗效，更早缓解！
问：肺腺癌能用吗？肺鳞癌患者能否使用？中央型肺鳞癌是否能用？
答：都可以！依沃西单抗获批的第二个适应症为：用于PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗。
意思是只要满足：
-
没有EGFR、ALK基因突变
-
PD-L1检测为阳性（≥1%)
不管是腺癌还是鳞癌，甚至是中央型鳞癌，在第一次用药时都可以在医生的指导下使用。
而且该方案是单药方案，可以不联合化疗，但是疗效（mPFS）在数值上能够与传统PD-1联合化疗相当。因此，对于不能耐受或者不愿化疗的患者（比如老年人），依沃西单抗提供了高效且安全的治疗选择。
那么具体的研究数据是什么样的呢？[2]
总体来说：
无论是肺腺癌还是肺鳞癌，甚至是中央型鳞癌，无论PD-L1高表达或低表达，与传统PD-1单抗相比，依沃西单抗治疗都能带来显著获益，并且多数患者能在治疗开始后的1.5个月内，就能观察到明显的疗效，相比传统PD-1单抗的2.5个月而言，起效更快，减轻症状的效果更好，这也是免疫2.0时代的重要突破之一。
2025 年4月25日，依沃西单抗单药用于驱动基因阴性、PD-L1 ≥1%的局部晚期或晚期非小细胞肺癌一线治疗的适应症已经获批，更多患者能够在一线治疗就用上升级版的免疫方案了。
03
双特异性抗体的未来：更准确、更广泛、更前沿
双特异性抗体在设计之初就是为了解决传统单抗未能解决的临床问题。为了让更多患者活得更长、活得更好，在双特异性抗体的研发之路上，科学家和临床医生们还在持续探索、不断前进。
鳞癌一线治疗：HARMONi-6研究获得显著阳性结果[3]
也就是说，对于晚期初治肺鳞癌患者，HARMONi-2研究已经为PD-L1表达阳性的人群带来了新的单药治疗的希望，而HARMONi-6研究进一步拓展到了PD-L1阴性的人群，增加了联合化疗的治疗选择。小咚也期待未来完整数据的公布，更加明确这一方案的获益。
依沃西单抗已经在局晚期或晚期非小细胞肺癌治疗中验证了显著疗效，目前该药的研究已全线覆盖非小细胞肺癌的各个治疗阶段，并且尝试攻克更多不同的病理类型甚至癌种：
围手术期治疗[4]
AK112-205研究中，对于可切除的非小细胞肺癌[II-IIIB 期 (N2)]，依沃西单抗单药或联合化疗用于新辅助、辅助治疗，展现出较高的病理完全缓解率（pCR）和主要病理缓解率（MPR），且未发生导致手术延迟的治疗相关不良事件，安全性可控。
小细胞肺癌的初步探索[5]
在广泛期小细胞肺癌的Ⅰ期研究中，依沃西单抗联合化疗的客观缓解率达 80%，疾病控制率（DCR）达 91.4%，且耐受性良好。尽管尚处早期阶段，但其数据已为小细胞肺癌患者的治疗提供了极具希望的新方向。
除了在肺癌治疗领域外，依沃西单抗还在胆管癌、头颈鳞癌、肝细胞癌，以及胃癌、结直肠癌等实体瘤中广泛开展临床研究，并且在全球范围内启动了多项国际临床试验，研究足迹遍布北美、欧洲和亚太地区，力求为更多类型的癌症患者带来新的治疗选择。小咚期待后续研究数据的公布，也将第一时间为大家报道，为咚友们带来更多好消息！
作为中国创新药物的一张亮丽名片，依沃西单抗正将“中国方案”推向世界舞台，为全球患者提供更安全、更高效的抗癌新希望。中国自主研发的双特异性抗体正凭借扎实的临床数据稳步走向世界，为全球患者带来全新的“中国方案”。
小咚特别提醒：肺癌的规范治疗高度依赖精准诊断和个体化治疗，面对多样化的治疗选择，患者及家属一定要充分与医疗团队沟通，在规范诊疗前提下做出最适合自己的治疗选择。
期待随着医学研究的推进，能有更多的创新好药为肺癌患者带来更长的生存时间与更高的生活质量！
参考文献
[1]H Fang W, et al. Ivonescimab Plus Chemotherapy in Non-Small Cell Lung Cancer With EGFR Variant: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024 Aug 20;332(7):561-570.
[2]Xiong A, et al. Ivonescimab versus pembrolizumab for PD-L1-positive non-small cell lung cancer (HARMONi-2): a randomised, double-blind, phase 3 study in China. Lancet. 2025 Mar 8;405(10481):839-849.
[3]https://www.akesobio.com/en/media/akeso-news/250423/
[4]Wang, Changli, et al. “A Phase II Study of Perioperative Ivonescimab Alone or Combined with Chemotherapy in Resectable Non-Small Cell Lung Cancer.” 2024 World Conference on Lung Cancer, 7-10 Sept. 2024, San Diego, CA. WCLC24, wlcl2024.iaslc.org.
[5]Chen Z, et al. Brief Report: Ivonescimab Combined With Etoposide Plus Carboplatin as First-Line Treatment for Extensive-Stage SCLC: Results of a Phase 1b Clinical Trial. J Thorac Oncol. 2025 Feb;20(2):233-239. doi: 10.1016/j.jtho.2024.10.013. Epub 2024 Oct 28. PMID: 39490738.
本文仅供医学药学专业人士阅读
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