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肾癌新药培唑帕尼国内上市

作者:小D|2017年10月20日| 浏览:6.14万

名称:Votrient=维全特=Pazopanib=培唑帕尼

厂商:葛兰素史克(GSK)

机理:培唑帕尼是VEGFR1、VEGFR2、 VEGFR3及PDGFRα及β、FGFR1\3、Kit、ItK、Lck的多激酶抑制剂。这些激酶与肿瘤病理血管的生成、肿瘤的生长及肿瘤的进展密切相关。

适应症:

1.FDA批准用于晚期肾癌患者。

2.FDA批准用于之前接受化疗的晚期软组织肉瘤(STS)患者。 但对脂肪性STS或胃间质肿瘤疗效尚未确定。

临床:

1.III期临床试验,435例晚期肾癌患者以2:1随机分组至培唑帕尼组或安慰剂组。PFS分别是9.2:4.2月。ORR分别是30%:3%。223例初治患者中PFS分别是11.1:2.8月。最常见不良反应是高血压(40%)、毛发颜色改变,恶心(26%)、厌食(22%)、呕吐(21%)等3级毒性最常见的是肝脏毒性。

2.COMPARZ试验中,1110例晚期透明细胞癌患者随机分组至培唑帕尼或索拉非尼组,PFS分别是8.4:9.5月。ORR是31%:25%。OS分别是28.3:29.1月。对于高风险的患者中,两组的OS分别是9.9:7.7月。部分不良反应减轻,分别是乏力(55%:63%)、手足综合症(26%:36%)、血小板减少(10%:34%)。但是转氨酶升高比率增加(31%:18%)

3.III期临床试验(EORTC62072),368例既往蒽环类为基础的化疗治疗失败的转移性的非脂肪性STS患者随机分组至培唑帕尼组及安慰剂组,PFS分别是4.6:1.6月,OS无明显差异(12.5:11月)。

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