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生存期暴涨:PD-1联合疗法成肺癌首选治疗,板上钉钉!

作者:小D|2018年01月17日| 浏览:5484

导读Intro

614位患者参与的大型三期临床试验再次证明:对于部分晚期肺癌患者,PD-1抗体联合化疗比单独使用化疗有效率更高,生存期更长。

 

肺癌,是全世界发病率和死亡率最高的肿瘤,没有之一,哪怕是在新药和新技术都遥遥领先的美国。

随着人们对肺癌研究的不断深入,治疗方案也在年年更新,甚至对某些患者来说肺癌并不可怕:经过基因检测,若存在EGFR或者ALK等敏感突变,患者可以使用种靶向药治疗,有效率高达60%-80%,副作用小,每天吃一片药就能控制肿瘤,跟正常人没啥差别,部分患者可以轻松走过8年。

基因中藏着钥匙:肺癌患者如何轻松度过8年?

而对于没有基因突变的晚期患者来说,可供选择的治疗方案并不多。大部分患者只能首选化疗,有效率在15%到32%之间,中位生存期也只有8.1-10.3个月,一年生存率仅为30%到44%,化疗的副作用也很大,患者的生活质量没有保证。

不得不承认,这是一个令人沮丧的数据,意味着无突变的肺癌患者生存期远远低于EGFR或ALK突变的患者。 

不过,随着新药PD-1/PD-L1抗体的上市,无突变的肺癌患者有了新的选择:PD-1/PD-L1抗体联合化疗,有效率更高,生存期更长。

2017年5月,基于一个123人参与的二期临床试验——Keynote 021,美国FDA加速批准了默沙东的PD-1抗体Keytruda联合化疗一线用于非鳞非小细胞肺癌患者。联合用药组的有效率高达56.7%(化疗组31.7%),无进展生存期19个月(化疗组8.9个月),详细数据见下文。

2017年12月,罗氏公布大型三期临床试验——Impower150的临床数据,招募692位晚期肺癌患者,结果表明:跟单独贝伐单抗+化疗相比,PD-L1抗体Tecentriq+贝伐单抗+化疗,三联组合疗法一线用于晚期肺癌患者,有效率更高(64% VS 48%),可降低38%的疾病进展和死亡风险(PFS 8.3个月VS 6.8个月),有望提高患者生存期(详见:重磅药讯 l 就在昨天,免疫三联疗法取得了历史性突破!)。

2018年1月16日,也就是昨天,默沙东宣布:一个由614位晚期肺癌患者参与的大型的三期临床试验再次证实,肺癌患者一线使用PD-1抗体联合化疗比单独使用化疗效果更好,患者的无进展生存期和总生存期大幅度延长。这个临床试验代号Keynote 189,具体的临床数据将会在接下来的肿瘤学会议中公布。

所以,这些临床试验共同说明了:对于没有EGFR/ALK等敏感突变的肺癌患者来说,一线直接使用PD-1抗体+化疗,有效率更高,生存期更长。

 

Keynote-189的临床数据估计还得等一段时间才会公布,我们再来复习一下Keynote-021的临床数据,具体如下。

 

临床设计:

招募123位晚期初诊的非鳞非小细胞肺癌患者,排除EGFR和ALK敏感突变患者。其中,60位患者接受Keytruda联合培美曲塞和卡铂治疗,63位患者接单纯的双药化疗。

 

数据结果:

联合治疗组的有效率是56.7%,单独化疗的有效率是31.7%,联合治疗的有效率更高。联合治疗组的中位无进展生存期是19个月,单独化疗组只有8.9个月,联合治疗组翻倍。联合治疗组的18个月生存率是70%,单独化疗组只有56%,联合治疗组患者活得更长,而且,根据生存曲线,接下来联合治疗组的生存期优势可能会更明显。具体临床数据如下:

PFS数据


OS数据

 

副作用:

PD-1联合化疗的常见副作用包括乏力、恶心、便秘、皮疹食欲减退等,跟单药化疗比,联合用药组3-4级严重副作用发生的比例略高。

 

关于更多PD-1抗体的治疗信息,请看:

PD-1抑制剂年度盘点:最强用药指南,用好“抗癌神药”!

PD-1联合治疗控制率接近100%,癌症治疗进入“全民控制”阶段?

 

最后,咚咚目前正在帮助国内患者入组国产/进口的PD-1/PD-L1抗体的临床试验,也包括PD-1联合化疗的临床试验,感兴趣的患者欢迎按照下面的联系方式联系我们,从入组到用药,全程免费!

 

参考资料:
[1]http://www.mrknewsroom.com/news-release/research-and-development-news/mercks-keytrudar-pembrolizumab-significantly-improved-ove
[2]Langer CJ et al.Carboplatin and pemetrexed with or without pembrolizumab for advanced, non-squamous non-small-cell lung cancer: a randomised, phase 2 cohort of the open-label KEYNOTE-021 study. Lancet Oncol. (2016)

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