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明星抗癌药Rova-T折戟沉沙:新数据公布,差强人意

作者:小D|2018年03月23日| 浏览:5423

如果抗癌药中也有网红,最近几年,除了火爆全球的PD-1/PD-L1抗体家族,Rova-T也绝对榜上有名,凭借超级黑马的姿态,圈粉无数,圈钱无数。

Rova-T是一个全新的抗肿瘤药物,全名Rovalpituzumab tesirine,靶向一个叫做DLL3的蛋白。DLL3在多种肿瘤中都有表达,包括小细胞肺癌、多形性胶质母细胞瘤、黑色素瘤、胰腺癌和直肠癌等。这也意味着,Rova-T也具有治疗这些肿瘤的潜力。

作为网红,Rova-T有着极为辉煌的履历:

2015年9月,Rova-T在欧洲肺癌大会(ECC)首次亮相,公布一期临床数据,而且啃了一个硬骨头-小细胞肺癌。临床数据显示:针对DLL3阳性的小细胞肺癌患者,Rova-T的有效率高达45%,这引起了大家的关注,因为小细胞肺癌在过去30年一直没有突破性的药物。

2016年4月,Rova-T被艾伯维买走,花费58亿美金。艾伯维花(AbbVie)就是那个研发丙肝药物的公司,财大气粗,几乎把丙肝从地球上消灭了,Rova-T是他们进军肿瘤市场的关键药物,计划在2018年将Rova-T推向市场。

2016年6月,美国芝加哥。在全球最顶尖的肿瘤会议——ASCO年会上,凭借优异的临床数据,Rova-T吸引了全世界的关注,正式在全球圈粉:针对极度难治的“特殊”肺癌——小细胞肺癌,Rova-T的临床有效率高达38%,临床获益率高达89%,一举打破了小细胞肺癌30年没有突破性进展的僵局,成为当年肿瘤治疗领域最大的黑马,颇有艾伯维革命丙肝治疗的霸气。具体数据如下:

2017年1月,权威的医学杂志《柳叶刀·肿瘤学》详细报道了Rova-T的临床数据:在26例DLL3靶点阳性的病人里,10例病人有效,有效率是38%;在接受最佳剂量且DLL3阳性的病人中,有效率高达55%,疾病控制率高达91%。毫无疑问,这简直是革命性的药物。具体如下:

这一切都看起来很顺利,似乎Rova-T就要获批上市,三十年之后,小细胞肺癌患者终于有了救命新药。

天有不测风云。昨天,艾伯维公布了Rova-T的二期临床数据,结果让人大跌眼镜:招募177位DLL3高表达的小细胞肺癌患者,使用最佳剂量的Rova-T

进行三线治疗,有效率只有16%,远远低于之前大家预期的40%。在跟FDA沟通之后,艾伯维同时宣布放弃寻求FDA加速批准Rova-T上市的计划。

不过,AbbVie首席科学官和研发执行副总裁Mike Severino表示:“尽管研究结果不及预期,我们依然相信Rova-T可以为小细胞肺癌以及其他DLL3突变肿瘤患者带来临床获益。我们非常期待正在进行的Rova-T作为SCLC患者一线或二线疗法的III期研究数据。

Rova-T的三线治疗虽然失败了,小细胞治疗并非完全没有进展。

2017年10月,BMS公布了重磅临床试验Checkmate-032的临床数据:对于TMB高的小细胞肺癌患者来说,二线治疗使用PD-1抗体Opdivo联合Yervoy(O药1mg/kg+伊匹木单抗 3mg/kg),有效率高达46%,中位生存期22个月。

参考文章:精准预测免疫治疗效果:TMB彻底火了!

 

参考资料:
[1]https://news.abbvie.com/news/abbvie-announces-results-from-phase-2-study-evaluating-rovalpituzumab-tesirine-rova-t-for-third-line-treatment-patients-with-dll3-expressing-relapsedrefractory-small-cell-lung-cancer.htm

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