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十年磨一剑,奥拉帕利正式登陆中国,卵巢癌治疗迎来重大突破

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转眼就快到年末,对于中国的癌症患者来说,2018年的标签一定是刻骨铭心的喜悦。

从量变到质变,几款革命性的抗癌药物在今年约好了一般集中上市,将抗癌带入了全新的“治愈时代”:免疫治疗药物PD-1抑制剂创造了数十种癌症治愈的希望,肝癌、肺癌、乳腺癌等高发癌症也迎来了至关重要的靶向药物。

如今,抓住奇迹之年的尾巴,卵巢癌也迎来了它革命性的突破。这个突破性的药物将直接造福于我国上百万卵巢癌患者,彻底改变她们的治疗方式。

卵巢癌虽然名声不显,但却是女性健康的重要杀手。

过去10年间,我国卵巢癌发病率增长30%,死亡率增加18% 。但卵巢癌在妇科恶性肿瘤中5年生存率最低,仅为39%,5年复发率最高,达到70% 。由于缺乏有效的筛查手段,且几乎无特异性症状,很难早期发现和诊断,因此超过七成患者在确诊时已为晚期 。

而在过去的30年,卵巢癌始终是妇科肿瘤领域中的一大难题,尽管几个新的治疗方式有所更新,患者的五年生存率始终未见提高。而这个三十年难解的难题,如今一张处方为卵巢癌患者带来了治疗的曙光:

一天前,恰好是浙江省肿瘤医院妇外科主任朱笕青和上海复旦大学附属肿瘤医院吴小华主任出门诊的日子。门诊室如往日一般人流涌动,随着朱笕青和吴小华主任亲手写下“奥拉帕利片”这一刻起,卵巢癌治疗正式进入了靶向时代,靶向药物奥拉帕利片剂自今天起正式登陆中国,国内卵巢癌患者期盼30年之久的靶向新药,终于来了!

         

(浙江省肿瘤医院妇外科朱笕青主任的第一张奥拉帕利处方)

2018年8月22日,国家食品药品监督管理局正式批准奥拉帕利上市,并且也迎来了它的中国名字——利普卓。利普卓被批准用于铂类敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否。

 

(复旦大学附属肿瘤医院吴小华主任的第一张奥拉帕利处方)

奥拉帕利是首个口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离,协同DNA损伤修复功能缺陷,杀死肿瘤细胞。“靶向阻断” 肿瘤细胞DNA修复路径,从 “源头” 上杀死癌细胞。

对于奥拉帕利而言,其对卵巢癌患者的疗效是革命性的。在临床研究SOLO-2中发现,BRCA胚系突变铂敏感复发性卵巢癌患者接受奥拉帕利片剂(每天两次)治疗,PFS(无进展生存期)显著延长至19.1个月,且毒副反应小、可管理。Study19研究证实了PARP抑制剂对铂敏感复发性卵巢癌的疗效,使用奥拉帕利患者组相比安慰剂患者组,PFS(无进展生存期)延长近2倍(奥拉帕利组8.4个月VS安慰剂组4.8个月),疾病进展或死亡风险下降65% 。

 

奥拉帕利并不仅仅是BRCA患者的专利。无论是不是BRCA突变的患者,都能从奥拉帕利治疗中获利,而BRCA突变的患者获益会更明显。

对癌症药物而言,其副作用可以说是丝毫不低于疗效的另一个重要指标。而这一点,奥拉帕利交上了满分答卷。奥拉帕利安全性良好,3/4级不良反应极少,89%-94%的患者持续治疗直至疾病进展。

奥拉帕利的上市,对我们的癌症治疗板块又是一块重要的拼图。随着我国新药研发的力量不断增强,新药审批政策的改革力度不断强化,相信更多癌种的患者都将受益,我国的癌症患者将迎来光明的治疗未来。

 

 

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