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抗癌新药Lorlatinib震撼上市,有效率90%,开启肺癌治疗新时代

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 导读Intro

一代药耐药换二代,二代药耐药换三代,直到第N代,这事情越来越靠谱!

肺癌是全世界发病率和死亡率最高的肿瘤,没有之一,包括在医疗水平高度发达的欧美日。

根据全国癌症中心发布的权威数据,2015年,我国新发肺癌患者70万,这几乎意味着每年至少有70万个新家庭要跟癌魔进行斗争。

对于肺癌患者来说,确诊之后,运气很重要:如果患者有EGFR突变(占肺癌患者的30%),可以用易瑞沙、特罗凯、凯美纳、阿法替尼和奥希替尼9291等药物,效果非常好;如果有C-Met、ROS-1、RET等基因问题,可以考虑克唑替尼、XL184和E7080等,效果也不错。

另外,还有一小撮患者(占肺腺癌的5%)更幸运,他们有ALK基因融合(简称ALK+),可以吃效果更好的靶向药,有效率超高,副作用不大,一不注意肿瘤就给“吃没了”。所以,我们亲切地称ALK基因融合为肺癌的钻石突变。

目前,已经有4种针对ALK基因融合的靶向药获批上市,包括克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼和Brigatinib,分别被批准用于ALK+肺癌患者的一线或者二线治疗,效果都很好。

不过,好药不怕多。今天,ALK+的肺癌患者又迎来了新一代的ALK抑制剂——Lorlatinib,中文名劳拉替尼。

11月2号,制药巨头辉瑞宣布:美国FDA批准Lorlatinib上市,用于治疗ALK+肺癌患者,具体包括接受克唑替尼或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化,或者接受阿来替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化;lorlatinib的临床剂量是100mg/天。

作为全新一代的ALK抑制剂,Lorlatinib的优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,Lorlatinib还可能有效,可大大延长患者的生存期!

在2017年召开的世界肺癌大会上,辉瑞公布了Lorlatinib的二期临床数据:

○  针对不同类型的ALK+患者,一线使用,有效率最高达90%;

○  更重要的是,对于克唑替尼耐药的患者来说,继续使用Lorlatinib,有效率69%;

○  而对于三种ALK抑制剂都耐药的患者,Lorlatinib也有很好的效果,有效率高达39%。

 

临床设计:

招募227位ALK阳性和47位ROS1阳性的非小细胞肺癌患者,使用Lorlatinib治疗,剂量100mg,每天一次。

 

临床数据:

对于30位初治的ALK阳性患者来说,一线直接使用Lorlatinib治疗:27位患者肿瘤明显缩小,有效率90%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;只有一位患者无效。具体的数据如下:

 

 

对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说,Lorlatinib作为二线或者三线药物使用,有效率依然高达69%。具体如下:

 

 

对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,Lorlatinib作为三线甚至五线药物使用,有效率依然有39%。具体如下:

 

 

副作用:

患者使用Lorlatinib后,最常见的副作用包括血液胆固醇和血脂升高,发生的比例分别为81%和60%。没有患者由于副作用死亡。

再次祝福ALK+肺癌患者,肿瘤成为慢性病,或许会先从这里开始!这几年,ALK靶点的药物密集上市,完美的实现了从第一代(克唑替尼)到第三代(劳拉替尼)的过渡,ALK+患者已经从“很不幸”过渡为“最幸运”的癌症患者。同时,我们也希望其它靶点也有这样的好药,一代耐药换下一代,源源不断,直到永远!

 

参考文献:

[1] WCLC 2017, Abstract OA.05.06

[2]Solomon, B.J., et al., First-line crizotinib versus chemotherapy in ALK-positive lung cancer. N Engl J Med, 2014. 371(23): p. 2167-77.

[3] https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-lorlatinib-for-alk-nsclc

 

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