当前位置: 首页靶向药正文

奥希替尼发起一线革命,以最长OS载入肺癌治疗史册

作者:小D|2019年12月09日| 浏览:3428

2019年,对于肿瘤医学界无疑是非常特殊的一年,在这一年中,科学家们先后三次向肿瘤发起了“一线革命”,并取得了一定成功。

4月,著名医学杂志《柳叶刀》发表了KEYNOTE 042研究结果,证实K药单药治疗可成为PD-L1阳性肺癌患者的一线标准治疗方案!

9月,欧洲肿瘤医学学会年会(ESMO)公布了IMpower110研究数据,显示一线T药单药治疗可为PD-L1阳性肺癌患者带来生存时间的延长,死亡风险可降低41%!

9月,同是ESMO会议,重磅发布了FLAURA数据结果,奠定了奥希替尼一线单药治疗EGFR阳性肺癌的一线霸主地位!

可见科学家想提升肿瘤患者生存期的决心非同一般,相信在不远的将来,带瘤长期生存可以实现!

但是,凡事都有两面,患者享受长期生存的同时,还必须负担沉重的医疗费用。

目前,各种创新药都力争从末线往一线,由一线向辅助治疗发展,加之生存期的增加,用药周期被大大的延长了。

例如,FLAURA数据显示,对于EGFR阳性的非小细胞肺癌患者,奥希替尼单药一线治疗的OS为38.6个月。这是目前所有EGFR-TKI单药一线治疗最长的OS,比一代EGFR-TKI标准治疗延长了近7个月(38.6个月 vs 31.8个月)。

值得一提的是,这个数据还是在一代EGFR-TKI治疗组存在高达47%患者交叉换药接受奥希替尼治疗的情况下取得的,这个比例也是目前所有EGFR-TKI临床研究中接受奥希替尼二线治疗最高的比例。

另外,奥希替尼治疗的患者的PFS为18.9月,有28%的患者中位PFS超越三年,而且≥3级不良反应的发生比例仅为34%。如此高效低毒的奥希替尼,势必会受到医生和患者的青睐。

对于EGFR阳性的非小细胞肺癌患者,奥希替尼一出手就将OS延长了7个月,把PFS提高了将近1倍,而且副作用还很低,效果有目共睹!

而在此之前,奥希替尼主要是针对一代EGFR靶向药耐药后出现T790M的患者,这部分患者普遍只能获得10个月左右的PFS。我们来回顾一下这款高效低毒药物的研发进程。AZD9291一路势如破竹般的完成了各种临床试验。

 

2015

11月

基于AURA和AURA2的数据,奥希替尼获FDA加速批准上市,从临床试验到上市许可仅历时两年半,是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。

2017

3月

AURA3数据出炉,奥希替尼正式批准,适应症为T790M突变的非小细胞肺癌!

2017

3月

基于AURA17的数据,奥希替尼获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。

2017

12月

凭借FLAURA试验,奥希替尼在美国被授予突破性疗法资格并获得优先审评,奥希替尼提交补充新药申请,适用于中枢神经系统(CNS)转移,EGFR突变阳性的NSCLC一线治疗。这是奥希替尼在美国提交的第二个适应症。

2018

4月

欧洲肺癌大会上,FLAURA数据更新,借此FDA批准了该适应症。

2019

8月

FLAURA OS结果取得阳性结果,NMPA批准奥希替尼用于EGFR突变的晚期NSCLC的一线治疗。

 

 

奥希替尼的整个临床过程上市过程创造了多个奇迹,不仅创造了美国FDA用时最短审批记录,也创下有史以来进入国内周期最短的进口抗癌新药记录,从受理(2016年9月)到上市申请批准(2017年3月),仅用了7个月。

凭借安全、高效两个杀手锏,如今已斩获两个适应症。奥希替尼已然成为近年来名气最大,对肿瘤患者至关重要的抗肿瘤药物之一。

但需要注意的是,奥希替尼二线用药已纳入医保报销,而一线使用,由于刚刚获批,还未进入医保。在用药周期延长的情况下,又没有了医保报销,如此“一加一减”,费用扶摇直上…

后续估计会有赠药政策,能在一定程度上减轻患者负担,但依旧有部分患者负担不起。

肺癌患者的长期生存是大家共同的关注点,患者不仅仅想延续生命,还希望有比较好的生活质量。这些奥希替尼都做到了。

但长期生存、高质生存也意味着长期持续用药,因此,在考虑疗效,安全性的同时,药物经济学的重要性日益凸显。

目前,新的医保目录已经于2019年11月28日公布。可以说,我们离“抗癌药不再天价”又进了一步

目前奥希替尼二线已经被纳入了医保。希望国家有关部门多多重视,高效推进这款超长os的好药奥希替尼与其他的创新药一线适应症进入医保,好药可以早些使用,改变患者家庭的命运。同时呼吁,在医保的同时,药厂还需保留相关的慈善项目,帮助更多患者家庭缓解经济负担,帮助更多的患者获得更长的生存、更好的生存!

所以,实现长期生存,不仅仅要依靠于药物创新,还要借助于制度创新,如此才能实现总体癌症5年生存率比不低于43.3%的“健康中国行动”的理想目标!

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

本文来源: 咚咚肿瘤科 由小D 发表,转载请注明来源!如有侵权请联系删除
化疗药外渗后惨不忍睹?看完要长记性!
上一篇

化疗药外渗后惨不忍睹?看完要长记性!

首个PD-L1单抗在中国获批!
下一篇

首个PD-L1单抗在中国获批!

阅读相关文章