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“D+T”可用于BRAF V600E突变mNSCLC;转移性胆道癌或迎靶向疗法|肿瘤情报癌风险丨肿瘤情报

作者:半夏|2021年09月02日| 浏览:747

要点提示

  1. JCO:二代CAR-T产品为成人B-ALL治疗带来全新突破
  2. Therapeutic Advances in Medical Oncology阿帕替尼治疗转移性胆道癌具有一定前景
  3. JTO:“D+T”用于BRAF V600E突变mNSCLC经治、初治均可获益
  4. 新药:首款地舒单抗生物类似药报上

01

JTO:二代CAR-T产品为成人B-ALL治疗带来全新突破

成人B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的预后较差,目前尚无获批的CD19嵌合抗原受体(CAR)治疗药物。研究者开展了一项自体CAT19-41BB-Z CAR T细胞(AUTO1)治疗复发性或难治性(r/r)成人B-ALL的多中心I期ALLCAR19研究。

 

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研究结果显示20例患者中的17例(85%)在第1个月时达到微小残留病灶阴性的完全缓解,17例患者中的3例在缓解期间接受了同种异体干细胞移植。6个月和12个月的无事件生存率分别为68.3%(42.4%-84.4%)和48.3%(23.1%-69.7%)。
 
末次随访时,在15/20例患者中观察到高水平扩增(Cmax 127,152拷贝/µg基因组DNA)和持久的CAR-T持续存在,伴B细胞再生障碍。

02

Therapeutic Advances in Medical Oncology:阿帕替尼治疗转移性胆道癌具有一定前景

对于一线化疗难治的转移性胆道癌(BTC),目前尚无标准疗法。阿帕替尼是一种VEGFR2酪氨酸激酶抑制剂,在临床前模型中显示出对BTC异种移植瘤的活性。研究者进行了一项单臂II期探索性研究,以评价阿帕替尼在转移性BTC患者中的疗效和安全性。研究者表示:阿帕替尼表现出抗肿瘤活性,安全性可接受,值得进一步临床试验。

 

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研究结果显示20例患者治疗后接受疗效评价。客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为15.0%和60.0%。中位无进展生存期(PFS)为2.73个月(95%CI,1.74-3.72),6个月PFS率为27.3%(95%CI,8.7-45.9%)。
 
中位总生存期(OS)为4.81个月(95%CI,3.16-10.9个月),12个月OS率为36.4%(95%CI,16.2-56.6%)。最常见的3/4级不良事件为手足皮肤综合征[3例(13.6%)患者]和高血压[2例(9.1%)患者],未发生给药相关死亡。

03

JTO:“D+T”用于BRAF V600E突变mNSCLC经治、初治均可获益!

达拉非尼加曲美替尼在BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者中表现出强大的抗肿瘤活性。研究者报告了一项至少随访5年的Ⅱ期研究的更新生存分析和更新的基因组数据。

 

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BRAF V600E突变的mNSCLC经治(队列B)和初治(队列C)患者接受达拉非尼150 mg每日2次和曲美替尼2 mg每日1次治疗。数据截止时,B队列(57例)和C队列(36例)的ORR(95%CI)分别为68.4%(54.8%-80.1%)和63.9%(46.2%-79.%2)。
 
中位PFS(95%CI)分别为10.2(6.9-16.7)和10.8(7.0-14.5)个月,中位OS(95%CI)分别为18.2(14.3-28.6)和17.3(12.3-40.2)个月。
 
预治疗患者4年和5年生存率分别为26%和19%,初治患者分别为34%和22%,17例(18%)患者仍存活。最常见的不良事件为发热(56%)。探索性基因组分析表明,共存基因组改变的存在可能影响这些患者的临床结局;然而,这些结果需要进一步研究。

04

新药:首款地舒单抗生物类似药报上市

近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,齐鲁制药的地舒单抗注射液申报上市,这是国内首款报产的地舒单抗生物类似药。在国内,地舒单抗可用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤以及多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者中骨相关事件的预防。

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参考文献:

[1]Durable Responses and Low Toxicity After Fast Off-Rate CD19 Chimeric Antigen Receptor-T Therapy in Adults With Relapsed or Refractory B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia.Claire Roddie, Juliana Dias, Maeve A. O’Reilly, Mahnaz Abbasian, Amaia Cadinanos-Garai, Ketki Vispute, Journal of Clinical Oncology 0 0:0

[2]Apatinib for patients with metastatic biliary tract carcinoma refractory to standard chemotherapy: results from an investigator-initiated, open-label, single-arm, exploratory phase II study.Chenchen Wang, Mingzhu Huang, Qirong Geng, First Published August 31, 2021 Research Article
https://doi.org/10.1177/17588359211039047
[3]Phase 2 study of dabrafenib plus trametinib in patients with BRAF V600E-mutant metastatic non-small cell lung cancer: Updated 5-year survival rates and genomic analysisDavidPlanchard.Published:August26.2021DOI:https://doi.org/10.1016/j.jtho.2021.08.011
[4]https://mp.weixin.qq.com/s/bkQfSNYGsgyrEacLH7YSMQ

 

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