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​POSEIDON研究结果公布!出圈的D+T方案你pick了吗?|2021 WCLC

作者:半夏|2021年09月13日| 浏览:804
万众瞩目的2021年世界肺癌大会(WCLC)于9月8日-14日以线上虚拟会议形式召开。

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D+T+化疗成功出圈成为NSCLC一线治疗新选择

PD-1/PD-L1单药或免疫治疗联合化疗已在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中已发挥重要作用,在传统化疗的基础上加上PD-L1治疗能带来更早的疾病控制。有越来越多的证据证明,在一部分有选择的患者中,PD-L1加上CTLA-4单抗能带来更多的临床获益和生存延长。
今年WCLC公布了POSEIDONⅢ期临床研究结果,该研究评估了度伐利尤单抗联合或不联合Tremelimumab(CTLA-4单抗),加上化疗用于晚期鳞状或非鳞NSCLC一线治疗。
该研究共纳入1013例Ⅳ期NSCLC患者,无EGFR突变或ALK融合,PS评分为0-1分,既往未接受过系统抗肿瘤治疗。将患者分为三组,一组患者接受度伐利尤单抗+化疗,一组患者接受度伐利尤单抗+Tremelimumab+化疗,另一组患者接受单纯化疗。该研究主要研究终点为度伐利尤单抗+化疗对比单纯化疗的无进展生存期(PFS)以及总生存期(OS)

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研究设计
研究结果显示,度伐利尤单抗+化疗组中位PFS达5.5个月(95%CI:4.7-6.5),单纯化疗组中位PFS为4.8个月(95%CI:4.6-5.8个月)。度伐利尤单抗+化疗组和单纯化疗组中位OS分别为13.3个月(95%CI:11.4-14.7)和11.7个月(95%CI:10.5-13.1个月)

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主要研究终点:两组的PFS和OS
这项研究证实,度伐利尤单抗+化疗组PFS优于传统化疗组,但在OS方面,两组未达到统计学差异。度伐利尤单抗+化疗组不良事件发生率稍高于传统化疗组。这种联合治疗方案或可成为晚期NSCLC患者一线治疗新选择。
另外,值得关注的是,POSEIDON研究在联合治疗组,其化疗周期为4周期。Tremelimumab在整个治疗周期中仅使用5个治疗剂量,且整项研究中共涉及5种化疗方案,研究者可为患者选择适宜的化疗策略。

阿替利珠单抗辅助治疗不负众望

IMpower010研究是首个在早期肺癌辅助免疫治疗中获得阳性结果的Ⅲ期临床研究,对于接受根治性切除术的PD-L1 TC≥1%和所有随机化的Ⅱ~ⅢA期NSCLC,辅助化疗后使用阿替利珠单抗相比最佳支持治疗(BSC)可获得显著改善的无病生存期(DFS)。本次WCLC报道的是先前的治疗方法,包括手术类型等,以及它们对DFS结果的潜在影响。

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研究设计
在ITT人群中,最常见的手术类型是肺叶切除术(78.1%),15.9%的患者进行了全肺切除术,5%的患者进行了双肺叶切除术。分别有80.7%和18.0%的患者进行了纵隔淋巴结清扫或取样。两组中,接受不同化疗药物治疗的大多数(76%~95%)患者均接受了计划的4周期化疗;从手术到首次接受阿替利珠单抗或BSC的中位时间分别为5.2个月和5.1个月。
研究结果显示,在PD-L1≥1%和所有随机化的Ⅱ~ⅢA期NSCLC患者中,阿替利珠单抗在大多数疾病分期、手术类型和化疗方案方面,均较BSC更有利于DFS获益。

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PD-L1≥1%和所有随机化的Ⅱ~ⅢA期NSCLC,以及ITT人群的DFS

抱憾!ATLANTIS研究未达OS终点

小细胞肺癌(SCLC)领域又进行了什么研究?本次WCLC公布了lurbinectedin联合多柔比星对比传统CAV化疗方案(环磷酰胺1000 mg/m2+多柔比星45 mg/m2+长春新碱2 mg)或拓扑替康用于复发性SCLC患者的ATLANTISⅢ期临床研究。
去年,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了lurbinectedin上市,用于SCLC二线及以上治疗。治疗方案为3.2 mg/m2,每3周一次。
这项研究纳入的患者曾接受过一线化疗方案或其他治疗方案,PS评分≤2分,根据RECIST标准,有可测量或不可测量的病灶,无化疗间歇(CTFI)<30天的患者则被排除在外。患者1:1随机分配至多柔比星联合lurbinectedin组和标准治疗组(拓扑替康或CAV组合化疗方案)

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研究设计
研究结果显示,在意向治疗分析(ITT)人群中,lurbinectedin联合多柔比星组和标准治疗组的中位OS分别为8.6个月和7.6个月(HR=0.967),两组无统计学差异。

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ITT人群OS
从安全性方面来看,血液学毒性lurbinectedin联合多柔比星组显著优于对照组;非血液学毒性,两组无显著统计学差异。总体而言,lurbinectedin联合多柔比星3-4级不良反应发生率低于标准治疗组。
这项研究并未达到主要研究终点,即lurbinectedin联合多柔比星OS没有优于传统的拓扑替康或CAV组合化疗方案。但在安全性和耐受性方面,治疗组显著优于对照组。对于前期治疗间歇较长的患者,更有可能从该种治疗方案中获益。Lurbinectedin更适宜的治疗剂量仍需未来进一步探索。

 

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