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柳叶刀速递:广泛期小细胞肺癌“新克星”I药Durvalumab

作者:小D|2020年07月17日| 浏览:1364

小细胞肺癌(SCLC)是一类以早期转移为特征且恶性程度很高的神经内分泌肿瘤,约占所有肺癌的15%。尽管其对放化疗比较敏感,但极易发生耐药,复发率高,后期治疗效果欠佳。

近年来,免疫抑制剂展现了良好的抗肿瘤活性。近日,发表于《柳叶刀》上的小细胞肺癌(SCLC)I药+化疗一线治疗结果备受瞩目。

CASPIAN研究是一项随机、开放的III期对照临床试验,共纳入795例未经治疗的广泛期SCLC患者,评估I药+tremelimumab联合含铂化疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的疗效和安全性。试验小组分为(1)双免疫+化疗组;(2)PDL1单抗+化疗组;(3)化疗组。

中位随访时间为14.2个月,共有62.6%患者死亡,其中“I”药+化疗组为58%,而化疗组为67%。研究达到了主要研究终点OS,“I”药+化疗组的中位OS比化疗组延长了2.7个月(13 vs 10.3个月),降低了27%死亡风险,具有统计学差异(HR=0.73,P=0.0047)(图A)。

两组的中位PFS为5.1 vs 5.4个月。6个月的PFS率为45% vs 46%,1年的PFS率为18% vs 5%“I”药+化疗组在1年时比化疗组多出了13%的无进展或死亡的比例(图C)。“I”药+化疗组”的客观缓解率(68%)高于化疗组58%,其中“I”药+化疗组”完全缓解例数达到6例,而化疗组仅1例。

在1年时,“I”药+化疗组仍有23%的患者持续缓解,而化疗组只有6%,意味着免疫+化疗可延长疗效作用时间。安全性方面,两者相差不大。

参考文献:

  1. 于涛,钟殿胜.小细胞肺癌免疫治疗研究进展[J].中国肺癌杂志,2018,21(12):918-923.

  2. Luis Paz-Ares et al. Durvalumab plus platinum–etoposide versus platinum–etoposide in first-line treatment of extensive-stage small-cell lung cancer (CASPIAN): a randomised, controlled,open-label, phase 3 trial.2019

 

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