小细胞肺癌（SCLC）是一类以早期转移为特征且恶性程度很高的神经内分泌肿瘤，约占所有肺癌的15%。尽管其对放化疗比较敏感，但极易发生耐药，复发率高，后期治疗效果欠佳。
近年来,免疫抑制剂展现了良好的抗肿瘤活性。近日，发表于《柳叶刀》上的小细胞肺癌（SCLC）I药+化疗一线治疗结果备受瞩目。
CASPIAN研究是一项随机、开放的III期对照临床试验，共纳入795例未经治疗的广泛期SCLC患者，评估I药+tremelimumab联合含铂化疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的疗效和安全性。试验小组分为（1）双免疫+化疗组；（2）PDL1单抗+化疗组；（3）化疗组。
中位随访时间为14.2个月，共有62.6%患者死亡，其中“I”药+化疗组为58%，而化疗组为67%。研究达到了主要研究终点OS，“I”药+化疗组的中位OS比化疗组延长了2.7个月（13 vs 10.3个月），降低了27%死亡风险，具有统计学差异（HR=0.73，P=0.0047）（图A）。
两组的中位PFS为5.1 vs 5.4个月。6个月的PFS率为45% vs 46%，1年的PFS率为18% vs 5%，“I”药+化疗组在1年时比化疗组多出了13%的无进展或死亡的比例（图C）。“I”药+化疗组”的客观缓解率（68%）高于化疗组58%，其中“I”药+化疗组”完全缓解例数达到6例，而化疗组仅1例。
在1年时，“I”药+化疗组仍有23%的患者持续缓解，而化疗组只有6%，意味着免疫+化疗可延长疗效作用时间。安全性方面，两者相差不大。
参考文献：
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于涛,钟殿胜.小细胞肺癌免疫治疗研究进展[J].中国肺癌杂志,2018,21(12):918-923.
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Luis Paz-Ares et al. Durvalumab plus platinum–etoposide versus platinum–etoposide in first-line treatment of extensive-stage small-cell lung cancer (CASPIAN): a randomised, controlled,open-label, phase 3 trial.2019
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