当前位置: 首页肝癌正文

数据更新丨PD-1抑制剂对肝癌疗效显著,控制率64%

作者:小D|2017年01月23日| 浏览:1896

导语

在2017年消化道肿瘤年会上,BMS公司更新了PD-1抑制剂Opdivo针对晚期肝癌的数据:在一个由214名患者参与的临床试验中,单药使用Opdivo可以使43名患者的肿瘤缩小至少30%,客观有效率20%(比之前提高了!);可以使另外的64名患者的肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达64%; 9个月生存率74%;3-4级副作用的比例20%。对于肝癌来说,这个数据,绝对漂亮,甩多吉美N条街。

我国是肝癌大国,每年新发46万人,比例占全世界的55%,“中国特色”成功打下了半壁江山。国内的肝癌大部分是由于乙肝病毒感染引起的,少部分是和熬夜酗酒有关系。

目前,对于晚期肝癌患者来说,主要治疗手段是介入、射频等局部治疗和化疗靶向等全身治疗为主。FDA唯一批准的肝癌靶向药是多吉美,三期临床数据显示多吉美单药针对肝癌只能使2%的肝癌患者肿瘤缩小30%(安慰剂组是1%,多吉美可以翻倍,牛逼,呵呵),中位生存期10.7个月(安慰剂7.9个月)。

有粉丝反应:多吉美的有效率不高,很少有能使肿瘤缩小的案例,确实有部分患者可以保持肿瘤不长大的稳定状态;另外,多吉美的副作用大,主要表现在手足反应、高血压和蛋白尿等,多吉美也不便宜。

随着PD-1抑制剂的面世,肝癌患者们迎来了新的、更加充满希望的选择。

1

214名患者-控制率64%

 

这个临床试验代号Checkmate-040,主要用来评估Opdivo在肝癌患者中的剂量和有效率。

 

临床设计:招募214名晚期肝癌患者,单药使用Opdivo,剂量3mg/kg,2周一次。参加临床试验的患者包括未过未使用过多吉美、使用多吉美之后耐药或者副作用不耐受;也包括部分乙肝或者丙肝病毒感染的患者。

 

临床数据:43名患者的肿瘤缩小至少30%,客观有效率20%,中位持续有效时间9.9个月;可以使另外的64名患者的肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达64%;9个月生存率74%。可以对比上次九月放出的数据,控制率下降了,有效率却升高了。

 

副作用:发生3-4级副作用的比例20%。常见的副作用包括:乏力、瘙痒和皮疹。

2

48名患者-控制率65%

 

其实,在6月份的ASCO会议期间,菠菜就科普过一个由51名晚期肝癌患者参与的一期临床试验: 在48名可评估的患者中,7名患者肿瘤缩小至少30%,其中三名患者肿瘤完全消失,有效率15%;另外24名患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达65%;多吉美的使用并不会影响PD-1抗体的使用效果。具体数据如下:

 

 

根据目前的这两个临床数据分析,肝癌患者使用PD-1抗体是安全的,副作用比较高的是转氨酶升高;有效率也很高,疾病控制率达到了60%以上;大部分有效的患者在3个月之内可以观察到肿瘤缩小;患者的中位生存期可以达到15个月,远远优于目前肝癌在临床治疗中采取的常规治疗手段。

3

726名患者-期待结果

 

鉴于PD-1抗体在早期临床的效果这么好,BMS组织了一个大型的全球多中心三期临床试验,预计2017年5月份有初步数据公布。这个临床试验中,PD-1抗体Opdivo正面PK多吉美,计划招募726名晚期肝癌患者,实验组Opdivo与对照组多吉美的患者比例为1:1。


据了解,目前国内已经开展PD-1抗体针对肝癌患者的临床试验,应该不止一个,有的已经开始入组,想入组的患者可以寻找就近的医院咨询入组情况,或者填写下面的调查问卷,咚咚会免费帮您判断情况是否符合入组条件。

 

参与方式:点击进入,填写调查问卷。

参考资料:
1.http://www.onclive.com/conference-coverage/ILCA-2016/nivolumab-maintains-positive-results-in-latest-hcc-findings
2.http://meetinglibrary.asco.org/content/167136-176
3.http://abstracts.asco.org/195/AbstView_195_176632.html

 

本文仅供医学药学专业人士阅读

本文来源: 咚咚肿瘤科 由小D 发表,转载请注明来源!如有侵权请联系删除
Opdivo(pd1抑制剂说明书)说明书
上一篇

Opdivo(pd1抑制剂说明书)说明书

PD-1抑制剂使用说明完整中文资料
下一篇

PD-1抑制剂使用说明完整中文资料

阅读相关文章