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一则名为“忍者”的研究在JCO发表,快来看看说的是啥!丨肿瘤情报

作者:半夏|2021年11月19日| 浏览:874

要点提示

  1. JCO:日本“忍者”研究发现,O药治疗铂耐药卵巢癌或不优于化疗!
  2. JCO:卡培他滨维持治疗可改善新诊断转移性结直肠癌(mCRC)患者无进展生存期(PFS),但对总生存期(OS)无影响!
  3. Clinical Cancer Research:Tepotinib在MET 14号外显子跳跃突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中展现活性和安全性!
  4. 新药:治疗子宫浆液性癌,新一代“合成致死”疗法获得FDA快速通道资格!

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JCO:日本“忍者”研究发现,O药治疗铂耐药卵巢癌或不优于化疗!

近日,JCO发表了一项名为“忍者”(NINJA)的研究,该研究探索了在铂耐药卵巢癌患者中,纳武利尤单抗与吉西他滨(GEM)或聚乙二醇化脂质体阿霉素(PLD)相比的疗效和安全性。结果显示,尽管在铂耐药卵巢癌患者中纳武利尤单抗的耐受性良好,但与GEM或PLD相比或未能改善OS和PFS。

 

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期刊官网截图

该III期、多中心、随机、开放标签研究入组了316例铂耐药、耐药后接受≤1个治疗方案治疗、美国东部肿瘤协作组体能状态(ECOG)评分≤1的上皮性卵巢癌患者。患者随机分配(1:1)接受纳武利尤单抗(n=157;240 mg,每2周一次)或化疗(n=159;GEM 1000 mg/m2,30 min,第1、8和15天各一次,或PLD 50 mg/m2,每4周一次)。主要研究终点为OS,次要研究终点包括PFS、总缓解率、缓解持续时间(DoR)和安全性。

结果显示,纳武利尤单抗组和化疗组的中位OS分别为10.1个月(95%CI 8.3-14.1个月)和12.1个月(95%CI 9.3-15.3个月)(HR 1.0;95%CI 0.8-1.3;P=0.808)。纳武利尤单抗组和化疗组的中位PFS分别为2.0个月(95%CI 1.9-2.2个月)和3.8个月(95%CI 3.6-4.2个月)(HR 1.5;95%CI 1.2-1.9;P=0.002)。组间总缓解率无统计学差异(7.6% vs 13.2%;比值比 0.6;95%CI 0.2-1.3;P=0.191)。

纳武利尤单抗的DoR在数值上长于GEM或PLD(18.7个月 vs 7.4个月)。与化疗相比,纳武利尤单抗组观察到的治疗相关不良事件更少(61.5% vs 98.1%),无额外或新的安全性风险。

02

JCO:卡培他滨维持治疗可改善新诊断转移性结直肠癌(mCRC)患者无进展生存期(PFS),但对总生存期(OS)无影响!

近日,一项对比卡培他滨维持治疗和主动监测(AM)对于mCRC患者疗效的研究在JCO发表。结果显示,尽管有强有力的证据表明卡培他滨维持治疗可改善患者的PFS,但患者的OS未受影响。

 

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期刊官网截图

研究者在2014年3月-2020年3月期间,于英国88个研究中心入组了254例新诊断的、靶向子试验不可用或生物标志物检测失败的mCRC患者。患者随机分配(1:1)至卡培他滨维持治疗组(n=127)和AM组(n=127)。主要研究终点是PFS,次要研究终点包括OS、毒性和耐受性。

结果显示,存在证明卡培他滨维持治疗提升PFS的有力证据(HR 0.40;95%CI 0.21-0.75;P<0.0001),但未观察到OS的显著改善(HR 0.93;95%CI 0.69-1.27;P=0.66)。

卡培他滨维持治疗组的治疗依从性良好,毒性与预期一致,包括≥2级疲乏(25% vs 12%)、腹泻(23% vs 13%)和手足综合征(26% vs 3%),两组间生活质量差异不大。

03

Clinical Cancer Research:Tepotinib在MET 14号外显子跳跃突变NSCLC患者中展现活性和安全性!

此前,VISION研究的主要分析显示,Tepotinib在MET 14号外显子跳跃突变的NSCLC患者中具有持久的活性。近日,该研究亚组分析的更新结局在JCO发表。结果显示,在按年龄、既往治疗和脑转移(BM)划分的各亚组中,Tepotinib均表现出了有统计学意义的活性,且安全性特征可管理,很少有患者中止治疗。

 

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期刊官网截图

这项II期、开放标签、多队列研究在根据年龄、既往治疗(化疗和免疫检查点抑制剂治疗)和BM划分的亚组中评估了Tepotinib治疗的疗效和安全性。使用RANO-BM评估了颅内活动。152例患者可评价疗效。

结果显示, Tepotinib治疗的客观缓解率(ORR)为44.7%(95% CI 36.7%-53.0%)。年龄<75岁(n=84)和≥75岁(n=68)的患者的ORR分别为48.8%(95%CI 37.7%-60.0%)和39.7%(95%CI 28.0%-52.3%)。初治(n=69)与经治(n=83)患者的疗效一致,ORR分别为44.9%(95%CI 32.9%-57.4%)和44.6%(95%CI 33.7%-55.9%);中位DoR分别为10.8个月(95%CI 6.9-无法估计)和11.1个月(95%CI 9.5-18.5)。在通过RANO-BM分析的15例患者中(12例既往接受过放疗),13例达到颅内疾病控制;7例具有可测量BM的患者中5例达到部分颅内缓解。

在255例安全性可评价的患者中,64例(25.1%)发生了≥3级治疗相关不良事件(TRAE),导致27例患者(10.6%)停药。无论患者的既往治疗情况如何,AE发生率基本一致。

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新药:治疗子宫浆液性癌,新一代“合成致死”疗法获得FDA快速通道资格!

近日,Zentalis Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA已授予该公司的口服WEE1抑制剂ZN-c3快速通道资格,用于治疗复发或持久性子宫浆液性癌。该公司已在中国成立合资公司正腾康生物,在中国开发这款创新疗法。

ZN-c3是一款潜在“first-in-class”的WEE1口服抑制剂。WEE1是一种DNA损伤反应蛋白,抑制它的活性可以导致携带DNA损伤的癌细胞在损伤未修复的情况下进入有丝分裂,促进细胞的死亡。

 

参考文献:
1.Hamanishi J, et al. Journal of Clinical Oncology 2021(39):33, 3671-3681 https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.00334

2.Adams RA, et al. J Clin Oncol. 2021 Sep 13:JCO2101436. doi: 10.1200/JCO.21.01436. Epub ahead of print. PMID: 34516759.https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.01436?__cf_chl_captcha_tk__=pYuohOIyS_6FCTg9Gxz593wtKSOqBzMeSLF5JB4gWvA-1637201689-0-gaNycGzND9E

3.X Le, et al. Clin Cancer Res November 17 2021 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-21-2733.https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/11/17/1078-0432.CCR-21-2733

4.https://mp.weixin.qq.com/s/nnEqtFQg8dOnp5zszIVk-g

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