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首个国产原研PARP抑制剂,诠释“货真价实”

作者:半夏|2022年01月13日| 浏览:1178

2022年的第一天,新版国家医保目录正式执行,药品总数达到2860种,其中新增药品数量达74种。在肿瘤治疗领域,除近年比较火的免疫检查点抑制剂以外, PARP抑制剂也得到了越来越多的关注,今天小编就带大家梳理一下PARP抑制剂在卵巢癌治疗中的应用。

妇癌克星,价格更亲民

卵巢癌被称为“妇癌之王”,是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一,虽其年发病率居女性生殖系统肿瘤第三位,但病死率居妇科恶性肿瘤之首。PARP抑制剂的问世,无疑为卵巢癌的治疗带来了新的曙光。PARP抑制剂是一种根据“合成致死”原理研发的抗癌药,可选择性杀伤肿瘤细胞的同时不对正常体细胞产生影响。「“合成致死”最早是由美国科学家Calvin Bridge在1922年提出,他发现果蝇在具有某两个特定基因突变的时候无法存活,而当这两个基因单独突变时,并不会导致果蝇死亡。更通俗来说,安全驾驶本身没有问题,适度喝酒也没有问题,但既喝酒又驾车则是万万不能的。」 PARP抑制剂能大大提高卵巢癌患者的无进展生存期与总生存期,改变原来卵巢癌患者5年生存率仅50~60%的局面。

目前在国内的卵巢癌治疗中,有氟唑帕利(艾瑞颐®)、奥拉帕利(利普卓®)、尼拉帕利(则乐®)等PARP抑制剂获批。在本次最新的医保目录中,新纳入国家医保目录的首个国产原研PARP抑制剂氟唑帕利单盒价格1928元,降幅达到43%;尼拉帕利单盒价格4584元,相较于2021年降低24%;奥拉帕利的单盒价格5712元,与2021年保持一致。

在铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗领域,PARP抑制剂的价格可谓“飞入寻常百姓家”。在新的医保目录执行后,铂敏感复发卵巢癌的患者使用PARP抑制剂进行维持治疗,只需自付30%的治疗费用1。在此标准下,国产原研PARP抑制剂氟唑帕利的月治疗费用仅需2932元,低于奥拉帕利的3723元以及尼拉帕利的4183元。这意味着复发性卵巢癌患者使用国产原研PARP抑制剂维持治疗一年,自掏腰包的部分被控制在了4万元以内。这与刚过去的2021年相比,都是前所未有的“亲民价格”,可谓是为复发性卵巢癌维持治疗患者带来的的新福音。

价格亲民无碍高品质

可能大部分人都会觉得“便宜没好货,好货不便宜”。如今新版医保目录执行后,在铂敏感复发卵巢癌的维持治疗中,氟唑帕利的价格最便宜,其疗效究竟如何?品质是否信得过?这确实值得小编为大家讲讲。

作为首个中国原研的PARP抑制剂,氟唑帕利“高效低毒”的标签深入人心,它是一款名副其实的疗效强、毒性低的抗肿瘤药物。FZOCUS系列研究是氟唑帕利作为优效PARP抑制剂的坚实循证医学基础。

从FZOCUS-2研究的中期分析结果显示,氟唑帕利能够显著延长铂敏感复发性卵巢癌患者的无进展生存期(PFS),同时降低75%的疾病进展/死亡风险(HR=0.25)。HR即风险比,通常用于报告肿瘤学随机临床试验的结果,简而言之,HR值越低,药物疗效越显著。对于伴gBRCA1/2突变的患者,氟唑帕利能够为患者带来显著的生存获益(HR=0.14),为同类药物最低,同时对于无gBRCA1/2突变患者,氟唑帕利同样也能延长患者生存(HR=0.46)。凭借优异的疗效数据,FZOCUS-2研究荣登2021年的美国妇科肿瘤学会年会(SGO)口头报告,在国际学术舞台完美诠释了氟唑帕利高效低毒的优势

据氟唑帕利的药代动力学数据显示,氟唑帕利具有更高的体内药物活性,这意味着氟唑帕利在人体内拥有以更低的药物剂量撬动更好疗效的卓越能力。同时,氟唑帕利的血药浓度变异系数为21.6%,属同类PARP抑制剂中最低。药物的血药浓度变异系数反映了一款药物在不同人中药效的波动情况,数值越小表明药效的个体化差异越小,这意味着患者服用氟唑帕利后都会获得近乎相同的稳定药效。同时,氟唑帕利常见的不良反应均为1-2级,程度较轻,因不良反应终止治疗的患者比例仅为1.2%(2例患者)。

不同于其他同类PARP抑制剂,氟唑帕利创新性引入了独特的“三氟甲基”分子结构,这一改变在大幅改善了药物稳定性的同时,有效保持了PARP抑制剂的结构活性,使氟唑帕利兼顾了强效与高安全性。

氟唑帕利被写入《中国临床肿瘤学会(CSCO)2021版卵巢癌指南》、《中国卵巢上皮性癌维持治疗指南(2022版)》等多项指南,同时还被纳入了国家卫健委最新修订的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》。体现出氟唑帕利高效低毒的优势获得了国内妇瘤专家的一致首肯。氟唑帕利疗效优异,品质过硬,可谓是中国复发性卵巢癌患者进行长期维持治疗的优选药物,值得患者信赖。

更多选择,更多获益

目前,PARP抑制剂作为卵巢癌治疗强有力的武器,已经越来越广泛地在临床被应用。除复发卵巢癌的维持治疗以外,在卵巢癌的一线维持治疗中,PARP抑制剂也越来越被器重,奥拉帕利和尼拉帕利目前在一线均获批了维持治疗的适应症。氟唑帕利针对一线维持治疗的FZOCUS-1研究也正在进行中,在不久的将来,可以给到中国卵巢癌患者多一份的选择。

在国家医保政策的加持下和制药企业的不断努力与投入中,原本那些让人觉得高攀不起的“神药”如今都变得触手可及。对于卵巢癌患者而言,PARP抑制剂将担负起重任,成为卵巢癌维持治疗的主力军。我们期待更多的PARP抑制剂走进市场,同时随着国家医保政策的不断优化,能惠及到更多中国卵巢癌患者,带来更多选择,传递更多福祉!

说明:1. 医保报销政策以各地医保执行政策为准

本文仅供医学药学专业人士阅读

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