本次随机、双盲的 三期OlympiA临床试验，在2014年6月到2019年5月期间，一共招募了1836名早期乳腺癌患者，这些患者被随机分配到奥拉帕尼治疗组和安慰剂治疗组，意向治疗（ITT）人群的中位随访时间为3.5年，其中三阴性乳腺癌患者的中位随访时间为3.6年，雌激素受体阳性患者的中位随访时间为3.4年。值得注意的是：在本次研究队列中，大多数患者（82.2%）的患者为三阴性乳腺癌患者，其中大约有一半患者接受了辅助治疗（ACT），一半接受了新辅助治疗（NACT）。
其中，携带BRCA1胚系致病性变异（gBRCA1 PVs）的患者72.2%，携带BRCA2胚系致病性变异（gBRCA2 PVs）的患者27.1%，7名患者同时携带BRAC1/2胚系致病性变异（gBRAC1/2 PVs）。
接受治疗患者的人口统计学和疾病基线特征
奥拉帕尼治疗组和安慰剂治疗组Kaplan-Meier 生存数据分析图
在对患者进行进一步分层研究后显示：不论患者是携带BRCA1胚系致病性变异（gBRCA1 PVs）或 携带BRCA2胚系致病性变异（gBRCA2 PVs）组、激素受体状态以及以往接受的治疗情况如何，都可以观察到奥拉帕尼治疗组相比于安慰剂组有着更好的治疗效果，可以帮助患者获得更优的生存期。
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在进一步分层后的不同组别中，仍旧可以观察到奥拉帕尼治疗组患者的生存数据要更好。
在安全性分析中，所有早期乳腺癌患者均已经完成了方案规定的所有治疗方案。其中奥拉帕尼组有10.8%的患者出现了因为不良反应事件（AE）而永久停药的案例，安慰剂组为4.6%。奥拉帕尼组导致停药的常见的不良反应事件包括恶心（2.2%）、贫血（1.8%）、疲劳（1.6%）以及中性粒细胞减少（1%）。
接受治疗患者所有安全性分析中的不良事件数据分析
研究人员表示，和安慰剂组相比，此次新阶段3.5年的随访数据不仅表明奥拉帕尼治疗可以改善早期乳腺癌患者无病生存率，同时在改善早期乳腺癌患者的远处无病生存率上也有着绝对的临床意义。
值得注意的是：不论患者的激素受体状态、此前患者接受的治疗方案如何，奥拉帕尼治疗都可以带来显著的生存数据改善。
这一结果显示了对于新诊断的高危早期乳腺癌患者gBRAC1/2 PVs检测的重要性。相信随着对癌症患者更加精准的分类和治疗，将会有更多患者获得更长久的生存期。
Geyer CE Jr, Garber JE, Gelber RD, et al. Overall survival in the OlympiA phase III trial of adjuvant olaparib in patients with germline pathogenic variants in BRCA1/2 and high-risk, early breast cancer. Ann Oncol. 2022 Oct 10:S0923-7534(22)04165-5. doi: 10.1016/j.annonc.2022.09.159. Epub ahead of print. PMID: 36228963.
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