本文首发：体检中心主任之家 漫画：林思凤 指导医生：张桂荣 责任编辑：Sharon  

幽门螺杆菌是世界上人群感染率最高的细菌之一； 感染者患胃癌的危险性与正常人群相比，可增加4-6倍。   那么，到底什么是幽门螺杆菌（Hp）？ Hp怎样传染？ 感染Hp一定会致癌吗？ 今天一起了解一下这个糟心的HP！ 一、什么是幽门螺杆菌？   幽门螺杆菌 (Hp)是一种寄生在胃内的细菌，粘附于胃黏膜以及细胞间隙，即可引起炎症。【1】   Hp感染是最常见的细菌感染之一，目前我国感染率约50%。【2】   二、幽门螺杆菌从何而来？   人是幽门螺杆菌的唯一传染源，传播途径是消化道； 幽门螺杆菌通过以下途径传播。【1】   儿童高感染现象与家族聚集性是Hp感染的显著特征，家庭内传播可能是Hp感染的主要途径。【2】 三、这些场景下，可能感染幽门螺杆菌 四、各年龄段幽门螺杆菌感染率 统计显示：在我国20—50岁的人群中幽门螺杆菌的感染率呈递增趋势，50岁以上高达69%。 五、幽门螺杆菌感染后可能出现哪些症状？   六、哪些人需要检查Hp？ 七、幽门螺杆菌的检查：胃镜检查法   在胃镜检查时取一小块胃组织，通过以下方法进行检查。 八、幽门螺杆菌的检查：不使用胃镜检查的方法 九、13C呼气试验是检测Hp的常用方法   简单来说，吹两口气就可以检测胃内是否有Hp。   吹气试验有以下三步骤：   那么，幽门螺杆菌感染有哪些危害？根除有什么益处？ 十、幽门螺杆菌感染是一系列胃部疾病的罪魁祸首   幽门螺杆菌感染与慢性胃炎、消化性溃疡和胃癌的发病密切相关   十一、感染了Hp一定会得胃溃疡吗？   并非一定会得溃疡病。   但大多数胃溃疡与十二指肠溃疡患者都存在幽门螺杆菌感染；因此认为幽门螺杆菌是引发溃疡病的主要原因。   十二、感染了Hp就会得胃癌吗？ 胃癌患者感染幽门螺杆菌的比例很高。因此认为：胃癌的发病与幽门螺杆菌有一定的关联 十三、根除后会得到这些收益   根除幽门螺杆菌，有效预防溃疡复发，降低胃癌发生。此外，还可快速消除胃粘膜活动性炎症，有效阻滞胃萎缩。   那么如何根除幽门螺杆菌？根除后还要做什么？ 十四、幽门螺杆菌是如何根除的？ […]

文章来源：医学界肿瘤频道 梅玲玲女士是单位里第一个癌症患者。 她检查出胃癌是由于一次“偶然”，单位体检时查出了幽门螺杆菌（Hp）阳性后，行胃镜检查才发现了胃癌。 对于自己患癌这段经历，梅玲玲女士想起来仍有些后怕，因为此前她并没有出现任何身体不适。 而身边的朋友们得知她患癌后，也纷纷去胃外科检查，甚至还有一些朋友“恐癌”，频繁到医院体检。 作为一个“过来人”，她想以自己的经历鼓励和帮助更多患者以及“恐癌”的朋友。 大多数胃癌源自生活 主持人（梅玲玲女士）：为什么我会患上胃癌？胃癌的发生和哪些因素相关呢？我的奶奶是患食管癌去世的，那么我得胃癌是不是也有遗传基因的原因？ 黄华教授：胃癌的确与遗传相关，但并非所有的胃癌都是遗传导致的。一般三代以内的直系血亲中有三个以上成员确诊胃癌，方才是家族遗传性胃癌。 大部分的胃癌其实并非遗传因素导致。我们注意到有些胃癌存在家族聚集的倾向，这与家庭共同的生活环境、饮食习惯等原因相关。 无论遗传风险如何，胃癌发病风险随着不健康生活方式的增加而升高。不健康的生活方式主要包括偏好高盐、辛辣、烫食，不舍剩菜剩饭，抽烟喝酒、睡眠不足等，这些才是导致胃癌的大部分原因。 图源：2021年版《居民常见恶性肿瘤筛查和预防推荐》 早期胃癌症状隐匿，胃肠症状需注意 主持人：如果我当初偷懒没有检查Hp，是不是就会耽误治疗的时机？如何才能做到早发现、早诊治呢？ 黄华教授：胃癌早发现、早诊断、早治疗，效果一定是更好的，5年生存率能够达到95%以上；进入进展期，也就是中晚期，疗效就会差很多。 如何才能够早发现早诊断是个非常重要的问题，但遗憾的是，胃癌在早期并没有特异性的典型的临床表现来提示胃癌的发生，大部分症状和胃炎、消化不良的表现很相似，如上腹疼痛、胃胀、嗳气、反酸等。 如果经常性出现以上症状，且服药并没有缓解，特别是40岁以上胃癌高危人群或高发地区人群，应及时到医院就诊，完善相关检查。 胃镜病理活检是诊断胃癌的“金标准”，应该先到正规医院进行Hp检测及胃蛋白酶原、胃泌素等血清学检查，确定为高危人群后，再行钡餐、胃镜等检查，更经济有效。高危人群建议1~3年查1次胃镜。 图源：2021年版《居民常见恶性肿瘤筛查和预防推荐》 胃癌患者饮食切勿走极端 主持人：大部分患者得胃癌之后，饮食变得非常谨慎，只吃清淡的食物和白粥等流质食物，因此在饮食上我也有一些疑问，比如胃癌患者术后能不能吃海鲜，以及鸡蛋、羊肉这些发物？包括亲戚朋友们送的保健品补品是不是也应该注意呢？ 黄华教授：胃癌患者经常在“吃”的问题上容易走向两个极端，在胃癌确诊之前百无禁忌，什么都敢吃，而胃癌确诊后则什么都不敢吃。 其实胃癌患者并非需要处处忌口，营养丰富、蛋白质含量丰富、容易消化的食物基本上都可以吃，但是要注意油炸、腌制、烧烤、熏制的食物尽量不要吃。 海鲜是可以吃的，但是难以消化的海鲜例如鱿鱼等，应尽量避免。而所谓“发物”是中医的概念，在临床上没有证据表明食用鸡蛋会引发癌症。对于鸡蛋这类高蛋白的食物，是可以放心食用的。 而补品和保健品或许可以调节某些生理功能，改善生理状态，但不能纠正病理状态和治疗任何疾病。进食补品过多或许还会损害肝功能，所以在挑选补品时一定要谨慎，避免“防病治病”这类保健品和补品的虚假宣传。 术后如何复查？记住这些时间点！ 主持人：我还想请教黄主任，胃癌经过了治疗以后是不是容易复发？我现在已经是术后第三年了，大概多久要来复查一次？是否还需要定期做胃镜检查？ 黄华教授：胃癌作为一个恶性肿瘤，术后复发也是其特点之一。如果是早发现早诊断早治疗，复发率则比较低，但进展期，也就是中晚期胃癌复发率较高。 早期患者需要术后每半年复查1次，3年后每年复查1次，5年后停止复查。 II~III期胃癌患者则需要术后3年内每3个月复查1次，3~5年期间半年复查1次，5年后无需定期全面复查，但是仍然建议每年一次胃镜检查。 日本作为一个胃癌高发的国家，就要求所有45岁以上的公民，包括健康的公民，每年做一次胃镜检查。 癌症患者能否接种新冠疫苗？目前仍需谨慎！ 主持人：最近各个单位和社区都在组织新冠疫苗的接种，我想请问教授，像我们这种肿瘤患者，能不能接种新冠疫苗呢？ 黄华教授：这也是最近我被问及最多的问题。《新冠病毒疫苗接种技术指南》中提到，免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前我国还没有新冠疫苗针对这部分人群，比如恶性肿瘤患者的安全性和有效性的数据。因此并不推荐恶性肿瘤患者接种新冠疫苗。但我认为，对于一些极早期的患者，术后十几年都正常生活的情况下，可以像正常人群一样接种。但同时也存在一定的风险，需要谨慎对待，根据个人情况做出评估。 专家简介 黄华教授 黄华，教授、主任医师、研究生导师，复旦大学附属肿瘤医院胃外科副主任，复旦大学附属肿瘤医院腔镜平台委员会副主任，复旦大学附属肿瘤医院苏州科技城肿瘤中心主任，国家卫生健康委能力建设和继续教育外科学专家委员会委员，上海市医药卫生青年联合会常委，中国抗癌协会胃癌专业委员会青年委员会副主任委员，中华医学会外科分会外科手术学学组委员，上海市抗癌协会腹腔镜学组秘书长，中国医师协会微创外科医师委员会委员，中国医师协会内镜医师分会腹腔镜专业委员会委员，中国抗癌协会肝癌专业委员会青年委员，中国医师协会肿瘤外科医师委员会青年委员，中国研究型医院学会机器人与腹腔镜外科专业委员会委员，中韩腹腔镜胃肠外科研究协作组（CKLASS）副组长、秘书长。   本文首发：医学界肿瘤频道 本文作者：Silvia 本文审核：黄华教授 责任编辑：Sharon  

3月28日晚，TVB老戏骨廖启智因胃癌去世，享年66岁。其曾参演《上海滩》、《无间道》、《证人》等经典作品，曾获香港金像奖最佳男配角奖。 “现在以万般不捨的心情通知大家，我们敬爱的廖启智先生（智叔）于二零二一年三月二十八日晚上八时三十二分，于威尔斯亲王医院，安然在家人陪伴下离世，回归天父怀中。家人感谢医护人员数月以来的悉心照顾，以及广大市民及传媒的关心和祝福。家人虽有不捨，但仍怀著盼望，将来于天家再聚。” 其公司发布了讣告，各界名人、粉丝纷纷悼念。 今年公共视线娱乐圈坏消息不断，年仅43岁唱作人赵英俊因肝癌去世，24天后，陪伴80、90后长大的港片常青树吴孟达也不幸罹患癌症病逝，昨天“周伯通”智叔也因胃癌离开了我们，从确诊到离开仅3个多月…… 在中国，胃癌发病率高居各种恶性肿瘤发病率的前3位，中国胃癌发病率占全球超44%。如此高的发病率，究其根因主要有三大类：遗传因素、幽门螺杆菌感染和不健康的生活方式。 如何让我们距离胃癌更远一点？ 首先，用正确的生活方式，做一个健康的“干饭人”。 胃癌可以算得上真正的“病从口入”，生活方式不良的人胃癌发生风险增加103%，在高基因风险的人群中，生活方式良好的人比不良的人患胃癌的风险低47%。 ● 规律饮食，避免暴饮暴食。一日三餐按时吃饭，每顿八分饱，尽可能少吃宵夜，以免增加胃肠道的负担；饮食上避开高盐、高油、高糖食物。这样做，不仅可以降低患癌风险，还可以让我们保持更棒的身体状态，以及年轻人们都在追求的好身材。 ● 尽量少吃熏制食物。例如：火腿、腌鱼、腊肉等，其中含有的亚硝酸盐、苯并芘均是致癌物质。当然，作为专业“干饭人”如果实在忍不住，偶尔“浅尝”辄止控制好量即可。 ● 戒烟少酒。这条是健康“万有定律”。同时，烟包括电子烟哦，此处不要抱有侥幸心理。 其次，做好针对性体检，对症防治是关键。 越早发现治疗，预后效果就会越好。有数据显示，早期胃癌的5年生存率可达到90%，然而从早期发展到晚期的这段时间，短则几个月，长则1-2年，因此，开展早期胃癌筛查是非常必要的。 ● 定期检查幽门螺杆菌。20岁以上人群每年体检建议都进行一次呼气呼气试验诊断或抽血化验（孕妇及小孩原则上不采用C14检查，如需检查请遵医嘱）。 如不幸确诊幽门螺旋杆菌感染，也无需惊慌，通过持续的抗生素是可以治疗的，治愈后仍需定期检查。 ● 症状针对性检查。如果有胃癌家族史或者有持续性的饭后会感到上腹饱胀不适或隐痛以及食欲减退、嗳气、返酸、恶心、呕吐、有黑便等表征症状，应到医院就诊做相关检查，且建议有此类症状人群每年进行一次胃镜检查，能直观看见胃里情况。 想要远离癌症远一些其实并不难，防患于未然很重要。 一起健健康康做一个称职的“干饭人”！ 想知道更多防治癌症真相，请戳： ○ 真·干货：关于癌症，你必须知道的10件事 ○ 肿瘤标志物最强解读攻略：破除恐慌，辅助抗癌，读完就懂  

忽如一夜春风来，千树万树梨花开！ 抗癌神仙药DS-8201刚在HER2肺癌患者病例中惊艳亮相，紧接着又在HER2阳性乳腺癌的舞台上绽放异彩，详情见咚咚报道： ○ 用药两个月, 他全身的转移肿瘤完全消失了: 什么样的“神仙”抗癌药有此奇效？ ○ “神仙抗癌药”再显威名: 针对几乎“无药可用”患者, 有效率超60% 惊喜不间断。 2021年1月15号，美国FDA官网传来DS-8201被正式批准用于已接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界（GEJ）腺癌患者的消息。 这意味着，这款神仙药成为了第一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物。 1 HER2阳性胃癌靶向治疗道阻且长 DS-8201先下一城 纵观胃癌近10年里的靶向治疗探索之路，研究不少，成功率却不高，尤其是针对HER2靶点的药物。 比如，我们熟知的曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、拉帕替尼、奈拉替尼和T-DM1等药物，在HER2阳性乳腺癌患者中被批准使用了，但在HER2阳性胃癌患者中，只有曲妥珠单抗的治疗效果不错，其他药物都没能很好地改善HER2阳性胃癌患者的预后情况。 不过，科学家对HER2阳性胃癌治疗的探索并未因此而停止。随着ADC药物的持续改进，DS-8201率先在胃癌中下了一城。 代号为DESTINY-Gastric01的Ⅱ期临床试验结果显示，DS-8201能显著改善HER2阳性胃癌患者的ORR和OS。因而，DS-8201在2020年5月，获得FDA突破性疗法称号。此次，美国FDA批准了DS-8201在HER2阳性胃癌患者中的适应症，也是基于这项Ⅱ期临床的出色结果。 ① 临床设计: 这是一项多中心随机临床试验，纳入了188例HER2阳性胃癌患者，以2：1进行随机分配。这些患者先前至少接受过两种治疗方式并出现进展。包括含铂类化疗或者是曲妥珠单抗等。 试验组患者每3周给予患者静脉注射6.4mg/kg的DS-8201，对照组患者由医生选择伊立替康或紫杉醇单药治疗。 ② 临床结果: ○ DS-8201组 vs 伊立替康或紫杉醇组的OS，12.5个月 vs 8.4个月； ○ DS-8201组 vs 伊立替康或紫杉醇组的ORR，40.5％ vs 11.3%； ○ DS-8201组 vs 伊立替康或紫杉醇组的中位PFS，5.6个月 vs 3.5个月； ○ DS-8201组 vs 伊立替康或紫杉醇组的中位DOR，11.3个月 vs 3.9个月。 ③ 安全性: 其最常见的（≥20％）不良反应包括实验室异常是贫血，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，淋巴细胞减少症，血小板减少症，恶心，食欲下降，天冬氨酸转氨酶升高，疲劳，血液碱性磷酸酶升高，丙氨酸转氨酶升高，腹泻，低血钾，呕吐，便秘，血液胆红素升高，发热和脱发。 胃癌患者的推荐使用剂量是6.4mg/kg，每3周（21天）静脉注射一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性作用。 另外，处方信息中，有一个带框警告，提醒存在间质性肺疾病和胚胎-胎儿毒性的风险。 2 “神仙药”不止于胃癌 各癌种均有不俗表现 […]

中国人更要注意。

FDA正式批准Ripretinib，作为GIST的四线治疗方案

中医治疗胃癌有用吗？日常饮食要注意啥？

来自一位医生的沉痛建议

医生说：都是这些坏习惯害了他

做胃肠镜，没你想象中可怕

对于中国人而言，胃癌有些特别：发病率和死亡率都很高。 据统计，中国拥有世界上约半数的胃癌新发病例，且诊断时多为进展期胃癌。此外，中国的胃癌患者群体数量，正以每年超过400,000的人数增加[1]。 1 一直以来的心病：胃癌晚期 还有什么办法？ 由于我国多数胃癌患者在确诊时已发生进展或转移，失去了手术根治的机会，加上基因检测大多为HER2阴性的结果（中国胃癌患者中，HER2阳性比例仅为12-13%[2]），患者一线治疗（就是患者确诊后第一次治疗的方案），基本只剩下化疗这一个选择。 而对于大部分患者来说，化疗收效短且疗效相对有限。 因而在患者群里，我们能看到的最多的问题往往就是，查出来是胃癌晚期，HER2阴性不能用靶向药，看很多人说化疗效果不太好，就没有别的办法了么？ 事实也确实如此，胃癌肿瘤细胞不仅恶性程度非常高，也高度异质[3]，不同患者之间的情况差别非常大，目前有限的治疗选择，很难满足国内庞大的患者需求。 为了给胃癌患者带来更多的治疗选择，越来越多的新型抗癌药物开始不断地进军胃癌领域，如靶向药物（血管内皮生长因子VEGF抑制剂），免疫药物（PD-1/PD-L1抑制剂）。但一直以来收获寥寥无几，连被寄予厚望的免疫治疗，早前也没能在胃癌一线治疗中体现出治疗优势。 这样的僵局一直持续到了今年。终于，全球大型国际Ⅲ期临床研究 CheckMate-649研究结果出炉，首次突破了免疫联合化疗在胃癌一线治疗的PFS和OS双获益难关[4]。这项研究成果对于国内胃癌患者意味着怎样的希望呢？ 2 最新研究成果：免疫联合化疗 有望成为胃癌一线治疗新标准 众所周知，免疫治疗对许多癌种都有效，帮助了不少患者实现了长期生存。基于ATTRACTION-02研究的成功，纳武利尤单抗（即我们常说的“O药”）今年在国内获批用于胃癌三线及以上治疗，也就是先前接受了两种或以上系统性疗法后失败的患者，成为了迄今为止，唯一在国内获批用于胃癌治疗的免疫肿瘤药物。 那么，能不能让晚期胃癌患者一确诊就使用免疫疗法，即用于“一线治疗”呢？理论上，这个时候，患者的自身免疫系统状态更好，疗效也应该更显著；但尽管研究学者一直在努力中，免疫治疗在胃癌一线治疗中，迟迟没有交出完全明确的研究结果，胃癌一线治疗的指南也因此迟迟不见更新，上一次重要的突破还要追溯到10年前的抗HER2靶向药物。 而这次CheckMate-649研究的首轮详细结果刚在今年的ESMO大会上亮相，就收获了万众瞩目。作为CheckMate-649研究的中国主要研究者，沈琳教授也表示：“这一研究结果将改写国外的NCCN、ASCO，国内的CSCO等治疗指南。同时，免疫联合化疗将有望成为胃癌一线治疗的新标准。” 北京大学肿瘤医院副院长 沈琳教授 在这次的免疫治疗联合化疗“对战”标准疗法（单独化疗）的研究中，“O药”加化疗组在初步结果中，就拿出了十分惊艳的结果，无论是在主要终点CPS（PD-L1联合阳性评分）≥5的患者中，还是在所有人群中，“O药”+化疗组的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）都取得了优于单独化疗组的成绩。 CPS≥5的患者中，“O药“+化疗组 vs 单独化疗组结果对比： ○ 显著降低死亡风险29%； ○ 1年生存率分别为57% vs 46%； ○ 中位总生存期（mOS）分别为14.4个月 vs 11.1个月； ○ 中位无进展生存期（mPFS）分别为7.7个月 vs 6.0个月； ○ 客观反映率（ORR）分别为60% vs 45%； ○ 缓解持续时间（DOR）分别为9.5个月 vs 7.0个月。 PD-L1 CPS≥5患者OS 所有随机人群中，”O药“+化疗组 vs 单独化疗组结果对比： ○ mOS分别为13.8个月 vs 11.6个月； ○ mPFS分别为7.7个月 vs 6.9个月。 所有随机患者OS 从CheckMate-649研究的疗效数据，可以看到患者的获益是显而易见的，纳武利尤单抗联合化疗的总生存期最高超出了目前的标准疗法3.3个月，也彻底突破了目前晚期胃癌1年的生存期门槛。而安全性方面，所增加的部分免疫特发性不良反应与既往报道相似，均可控。 CheckMate-649中治疗相关不良反应 […]

健康生活，不用多说

30岁左右的你看看自己中招了吗？

注意少食多餐，逐渐加量，定期复查

胃癌为什么偏爱中国人？

这些悲剧原本可以避免

这几年PD-1抑制剂非常热门，随着各种临床试验的开展、临床适应症的获批，PD-1抑制剂已在多种癌症里大显身手，堪称“癌症万金油”。 这么说来，难治的胃癌，也终于有了新的治疗手段。 我们翻了翻胃癌免疫治疗的成绩单，好像事情也并没有这么简单。 1 治胃癌，PD-1到底行不行？ 胃癌是中国的第二大癌种。由于胃部可以撑大收缩，肿瘤在其中生长通常没有特别异样的感觉，加上我国的胃癌筛查策略还不够完善，大多数患者通常是出现明显不适的症状之后才去检查，这种情况下，很可能就被直接下通知 —— 胃癌晚期！ 一旦到了晚期，手术往往做不了，化疗一般活不过一年。怎么办？ 有人会问，靶向药呢？ 要是其他癌症，比如最常见的肺癌，前脚确诊，后脚马上就会被要求做各种分子检测，医生会根据结果来判断可以用什么药。但胃癌实在太复杂，直到前几年，研究者才刚归纳出胃癌的主要分子分型，也就只有这么多： 图1：胃癌/胃食管结合部癌的四种主要分子亚型类别与具体分型 目前已经有成果的仅有HER2靶向药。但HER2阳性的胃癌患者数量不多，在中国患者中的比例只有约12%-13%。 那其他的晚期胃癌患者该怎么办？ 这几年在肺癌、食管癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤等瘤种治疗中大火的PD-1类药物自然成了救命希望。 但如果以为能治这些瘤种的PD-1药物也可以治胃癌，那就想简单了。 首先，胃癌是一种异质性很高的瘤种，治疗之难超出想象；其次，不同的PD-1抑制剂分子结构不同。所以，一切都要凭证据说话，用具体的III期临床试验来证实在胃癌中的疗效。 目前，在中国已经获批的胃癌免疫药物只有纳武利尤单抗（O药），获批的适应证是胃癌三线。这项获批是基于一项名为ATTRACTION-2的临床研究。该研究结果明确了胃癌免疫治疗在东亚人中的有效性及安全性，也使O药成为了迄今为止唯一经III期临床研究证实，能够为中国的晚期胃癌患者带来显著生存获益的PD-1抑制剂。 而在胃癌的前线治疗方面，国产的PD-1药物都还没有III期的临床研究数据发布。多个进口的PD-1/PD-L1药物则已经陆续发布了在胃癌一线的III期临床研究结果。截止到目前，只有O药联合化疗用于胃癌一线治疗的研究取得了成功。 2 冲击一线，到底凭啥本事？ 什么是“一线治疗”？通俗地说，就是确诊以后用的第一个治疗方案。 得了肿瘤的患者，其实身体底子本身就不好，胃癌患者更加如此，治疗越到后面，效果就越不理想。所以，一线治疗在整个治疗中是最关键的。 目前，晚期转移性胃癌的一线治疗，除了小部分HER2阳性患者有对应的靶向药之外，其他患者基本只能化疗，生存获益一般不足一年。 胃癌这么难治，究竟还能不能对PD-1药物抱希望？ 最先上的药，疗效和安全性必须有十足的保障，第一步肯定是要拿出大型III临床研究的数据。 就在2020年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上，迄今为止，在胃癌领域开展的规模最大、唯一成功的全球性III期研究——CheckMate-649的详细结果出炉了。结果显示： ○ 在所有患者中，O药联合化疗用于胃癌患者的一线治疗，对比单独化疗显著延长了总生存期。 ○ 在肿瘤PD-L1高表达（即综合阳性评分（CPS）≥5）的患者中，O药+化疗的总生存期获益更大，同时，还观察到了显著的无进展生存期获益。 3 “研究”和“研究”，能直接对比吗？ 对于患者和患者家属来说，治疗后是否能够延长生存期，是他们最关心的。但有患者和患者家属反映，时不时总会看到用感叹号惊呼“有效率近100%!”的文章标题，这有效率又是什么呢？ 有效率指的是用药后疾病得到了缓解。 乍一看，近100%很厉害。但仔细往下看，是20个人的研究里18人有缓解……试问这样得出的90%，和1000个人的研究里有900人有缓解所得出的90%，含金量一样吗？ 其实吧，谈有效率之前，还是需要先知道一些临床研究的常识。简单来说，“研究”和“研究”，不一样。 图2：肿瘤临床试验的各个阶段和目的 如上图所示，一个药物要获批新适应症，需要经历好几个不同阶段的临床研究，每个阶段的侧重点和意义也不同。 ○ 起步阶段的I期临床研究，目的是初步观察人体对药物的耐受程度（也就是患者是否能承受副作用），规模也一般较小，通常在十几例到几十例患者。 ○ II期临床研究旨在初步评审药物的疗效，也就是看看相应的治疗方案对目标适应症的患者是否有治疗效果，以及对应的安全性；通常会有上百例患者入组。 ○ III期临床研究才是“重头戏”，是药物或治疗方案的治疗效果确证阶段，一般包含数几百甚至上千名患者。这个阶段的治疗效果，会直接影响新疗法能否获批。 在O药联合化疗成功之前，有多个其他的PD-1/PD-L1抑制剂在胃癌一线的研究也都进行到了III期，正是因为它们在先前的I期、II期研究中表现出了有疗效的“苗头”。但到了最后起决定性作用的III期研究时，却都功亏一篑。 对于讲究证据的现代医学，“证据”是分为不同级别的，而一个重要的评判标准就是研究患者病例的数量：毕竟，纳入的患者数量越多，出现随机偏差的可能性就越小，数据更能代表真实情况，结果的普适性也会更好。 所以说，有效率多高才算厉害呢？首先，当然是越高越好。但不以研究规模、试验阶段（即I期，II期，III期）为基础所谈的数据分析，都不科学！ 另外，研究是否成功，评判标准也有门道： ○ 客观缓解率（ORR）指的是用药后肿瘤缩小且保持一定时间的患者比例，反应的是用药后的近期疗效。 ○ 总生存期（OS）就要直观得多，简单来说，就是看患者入组以后生存了多久，更能直接、全面地反应药物对患者的整体生存获益，也是现在大多数肿瘤临床试验进行到III期阶段以后采用的“金标准”。 那么现在，我们不妨再回头看看，冲击晚期胃癌一线治疗成功的研究，证据级别到底怎么样： ○ […]

胃癌怎么早发现？定期检查很重要

胃癌是怎么发生的？应该怎么治疗？

幽门螺杆菌应该如何防治？

胃癌具有起病隐匿、早期常因无明显症状而漏诊、易转移与复发和预后差等特点

我国每年新发胃癌患者40万，规避致病因素才能有效降低发病率。

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印戒细胞癌又是一种什么癌？

幽门螺杆菌会带走p53的稳定蛋白，阻碍DNA修复，促进胃癌发展