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总体缓解率达63%!复发难治骨髓瘤患者,迎来双抗疗法!《NEJM》最新进展

|2022年08月17日| 浏览:1473

中国医师协会血液科医师分会、中华医学会血液学分会、中国医师协会血液科医师分会多发性骨髓瘤专业委员会共同制定的2020年版《中国多发性骨髓瘤诊疗指南》中数据显示,多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM)已经发展成为血液系统的第二大常见恶性肿瘤,大约每10个血液系统恶性肿瘤患者中有1位是多发性骨髓瘤患者。

 

近年来,中国多发性骨髓瘤发病率逐年上升,同时也和其他癌症一样有着这一个特点,发病年龄呈现年轻化趋势。

对于早期的多发性骨髓瘤患者来说,接受治疗往往可以获得比较好的治疗效果。但是随着疾病进展,很多患者在接受治疗后不得不面对癌症复发的情况:患者接受治疗后缓解,复发后再接受其他治疗后又复发,这类患者被称为复发难治多发性骨髓瘤患者。

 

可以预见,这类患者最终往往会面临无药可医的情况。

不过,随着新的药物临床试验的开展,复发难治的多发性骨髓瘤患者迎来了新的治疗机会。

 

近日,国际顶级期刊《NEJM》上就刊登了双特异性抗体药物Teclistamab治疗复发难治多发性骨髓瘤患者的临床试验结果,接受治疗的患者总体缓解率可以达到63%,显示出了良好的治疗潜力。

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图片来源:《NEJM》杂志官网

Teclistamab是一种T细胞重定向的双特异性抗体药物,它像是一个精准的绳子,一头可以和T细胞上的CD3靶点结合,另一头则可以和多发性骨髓瘤细胞上表达的成熟的B细胞抗原结合,这样就可以把T细胞拉过来杀死多发性骨髓瘤细胞。双特异性抗体被认为是一种具有非常大治疗潜力的癌症治疗方式。

 

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在本次I、II期临床实验项目中,研究人员一共招募了165名至少接受过3种治疗后复发的难治性多发性骨髓患者,这些患者接受了包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂以及CD38抗体治疗等疗法。在接受0.06mg/kg~0.3mg/kg的剂量爬坡实验后,这些患者每周接受1次剂量为1.5mg/kg的Teclistamab皮下注射治疗。

本次研究的中位随访时间为14.1个月,数据显示:经治疗后,患者的总体缓解率达到了63%!

 

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治疗后总体反应情况

 

在治疗中,有65名患者(39.4%)达到了完全缓解或更好的治疗结局;44名患者未发现微小残留病灶(MRD);

 

接受治疗的患者的中位无进展生存期为11.3个月,中位缓解持续时间为18.3个月。

 

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中位总生存期

接受治疗的患者最常见的不良反应包括:感染(76.4%)、细胞因子释放综合征(72.1%)、中性粒细胞减少症(70.9%)、贫血(52.1%)以及血小板减少症(40%);

 

除此之外,本次治疗中有24名患者出现神经毒性反应,包括5名患者(副作用等级均为1级或2级)出现了免疫效应细胞相关神经毒性综合征。

 

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不良反应发生率

研究人员表示,对于接受3种及以上治疗方式后仍旧复发的难治性多发性骨髓瘤患者,Teclistamab可以发挥良好的治疗效果并可以产生持久的治疗反应,同时和T细胞重定向一致的副作用多为1级~2级。这一疗法有望为复发难治多发性骨髓瘤患者带来新的治疗机会。

除了双特异性抗体疗法之外,近年来CAR-T细胞疗法也在复发难治多发性骨髓瘤治疗领域发挥出了良好的治疗效果,相信随着越来越多新治疗技术的出现,癌症患者将有更多的治疗药物可以选择,同时也将获得更长久的生存期。

参考资料:

Philippe Moreau, Alfred L. Garfall, Niels W.C.J. van de Donk,et al.Teclistamab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. N Engl J Med 2022; 387:495-505.DOI: 10.1056/NEJMoa2203478


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