2023年过半，肝癌治疗又迎来一个好消息！ 昨日，美国Geneos Therapeutics公司宣布，II期临床试验CT-30的32位可评估患者中，已经8位晚期肝癌患者摆脱了癌症，有望实现治愈，其中： 3人在治疗后实现CR； 1人在肿瘤缩小后，通过手术完整切除了肝部肿瘤，通过立体定向放疗清除了肺部转移瘤，现为无瘤状态； 3名PR患者和1名SD患者经ctDNA检测后确认为完全分子缓解。 一位CR患者的靶病灶随治疗逐渐减小，直至消失 CT-30研究一共使用了3种药物：肝癌个性化疫苗GNOS-PV02、作为佐剂的IL-2质粒和免疫治疗药物K药。其中最为关键的就是“大力出奇迹”的癌症疫苗GNOS-PV02。 肝细胞癌是中国的一种常见癌症，晚期患者死亡率很高。同时，肝癌一般肿瘤突变负荷较低，免疫治疗效果有限，单独使用PD-1抑制剂的有效率只有14%~17%。但这种情况正好适合靶向新抗原的个性化疫苗来发挥。 不过一个癌细胞中，存在的新抗原数量可能不少，但能引起强烈抗肿瘤免疫反应的却不多。因此，个性化癌症疫苗中新抗原的选取十分关键，以往这类研究无不使用了各种十分先进的技术去分析哪些新抗原更可能有效，而GNOS-PV02的方法是——我全都要。 得益于GNOS-PV02使用的高容量质粒，它可以一次靶向多达80种新抗原。对大多数肝癌患者来说，这一数量足以覆盖肿瘤中的所有新抗原，让免疫系统自己去选出最有效的新抗原。 GNOS-PV02疫苗制备过程 另外，研究中还使用搭载了细胞因子IL-2的质粒和体内电穿孔技术进一步提升疫苗的接种效果，再使用K药提升免疫。而且，疫苗的接种部位也特地选择在远离肿瘤的皮下，以避免肿瘤微环境的干扰。 在GNOS-PV02疫苗+IL-2质粒佐剂+K药的三联治疗下，目前研究中可评估的32位患者中有3人完全缓解（CR），7人持久部分缓解（PR），9人病情稳定（SD）。其中，1名PR患者在肿瘤缩小后通过放疗和手术完全清除了肿瘤，另外3名PR患者和1名SD患者ctDNA无法检出，确定为分子完全缓解。 最初24位可评估患者的疗效（后续8位可评估患者未包括在图内） 对其中一名获得CR的72岁男性IVa期患者的进一步分析显示，在接种了包含40种新抗原的GNOS-PV02疫苗后，他体内的T细胞对其中38种新抗原产生了有治疗作用的T细胞反应，进一步凸显了“我全都要”策略的正确性。 安全性上，研究中尚未出现与疫苗接种相关的严重不良反应。疫苗接种的相关不良反应以注射部位反应为主，而且较为轻微，很快就能恢复。 除肝细胞癌外，Geneos Therapeutics公司采用类似策略治疗间变型星形细胞瘤的CT-10试验和治疗多形性胶质母细胞瘤的CT-20试验也在进行之中。期待这种“大力出奇迹”的癌症疫苗能给更多患者带来希望。 参考文献： [1]. https://www.geneostx.com/geneos-therapeutics-announces-eight-of-34-patients-to-achieve-complete-response-complete-molecular-response-or-secondary-resectability-in-ongoing-clinical-trial-of-personalized-therapeutic-cancer-v/ [2]. https://www.geneostx.com/geneos-therapeutics-announces-another-complete-response-in-ongoing-clinical-trial-of-personalized-therapeutic-cancer-vaccination-in-second-line-advanced-liver-cancer/ [3]. https://www.geneostx.com/gt-epic-platform/ 点击查看全文 本文仅供医学药学专业人士阅读
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