关于抗癌中成药，近年来在临床上的争议始终不断。
近日，一款年销售超过10亿元的「明星」抗癌中药注射液——艾迪注射液，忽然遭到了贵州省药品监督管理局的行政处罚，要求其立即暂停生产、销售，并召回已售出的药品。更让这场争议蒙上了一层疑云。
艾迪注射液，这款药品想必不少癌友都曾听说过，甚至亲自使用过这款药物。
根据贵州省药品监督管理局《行政处罚决定书》的处罚内容显示：益佰制药生产艾迪注射液药材提取的部分工序未按照批件工艺进行操作；斑蝥未经净制直接投料煎煮提取；批生产记录中部分工序步骤记录不准确，生产记录保存不齐全，填写的内容不完整，不能保证每批产品生产过程可追溯。同时，生产记录存在涂改但无修改人员签名并说明理由；在未经确认的冷库存放关键物料提取液，对冷库是否达到储存条件未进行评估。
这些问题中，最严重的问题当属：斑蝥未经净制直接投料煎煮提取。斑蝥在很多地方又被称为“花壳虫”、“臭壳虫”等，生活环境多为阴暗潮湿的草丛或树叶中。在一些文献中，研究者们认为其用于御敌的辛辣黄色液体（斑蝥素）具备抗癌功效。
而未经净制直接煎煮可能存在两类风险：
● 其一是未知环境带来的病菌、微生物等可能会给用药患者带来风险；
● 其二则是异种蛋白可能导致用药患者出现过敏的风险增高。
在这封《行政处罚决定书》的背后，隐藏着的是这些年抗癌中药注射液面临的种种质疑。根据查阅已有的文献，艾迪注射液的疗效被阐述为：斑蝥以毒攻毒而达散结祛邪作用，人参大补元气，黄芪益气健脾，刺五加可补虚安神，“四药共奏扶正祛邪之功效”。
广防己、马兜铃、天仙藤、关木通、青木香、寻骨风、朱砂莲、淮通、南木香、管南香、青香藤、通城虎、鼻血雷、假大薯、白金古榄、汉中防己、异叶马兜铃、管南香、广西马兜铃、蝴蝶暗消、粉质花马兜铃、萝卜防己、思茅马兜铃、金狮藤、柔毛马兜铃、白金果榄、百解马兜铃、大叶青木香、背蛇生、海南马兜铃、凹脉马兜铃、川西马兜铃、变色马兜铃。
根据《中华人民共和国药典》，如下中药制剂富含马兜铃酸：
二十五味松石丸 、十香返生丸 、大黄清胃丸 、小儿金丹片 、止咳化痰丸 、分清五淋丸 、龙胆泻肝丸 、安阳精制膏 、导赤丸 、妇科分清丸 、纯阳正气丸 、冠心苏合丸 、排石颗粒 、跌打丸。
文章最后，我们需要面对的问题是：既然中药有风险，我们该怎样面对呢？
首先，第一个态度是，中医药对我们是有明确的医学帮助的。而会对我们造成伤害的，只是“不当”的中草药材。在国家药典中，对毒性比较明显的药材有警示，对药材的剂量也有规定，一些中药材的炮制方法，也降低了毒性。
当然，我们也必须清晰的认识到中药也存在副作用的问题。不能盲目相信其安全性，不能将中药当饭吃，也不能将药材与保健品划等号。最重要的是，我们服用中药一定要到正规医院诊断开方，万万不可相信所谓的“江湖神医”。
最后，对于中医药的发展，我们更需要严谨科学的研究，通过真实世界的数据，对目前所使用中药的疗效、副作用进行总结，发现更多有潜在风险的成分，也淘汰掉那些药效不明的配方。
只有大浪淘沙，去伪存真，才能够与时俱进。否则，中医药的宝库，就会变为垃圾箱。
本文仅供医学药学专业人士阅读
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