​MONALEESA-7试验结果再更新：Ribociclib联合内分泌治疗在绝经前/围绝经期患者中能显著延长OS丨肿瘤情报

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患者随机接受ET[戈舍瑞林加非甾体类芳香化酶抑制剂（NSAI）或他莫昔芬]与Ribociclib或安慰剂。Ribociclib组的中位OS为58.7个月，安慰剂组为48.0个月（HR，0.76；95%CI，0.61-0.96）。Ribociclib组和安慰剂组48个月时Kaplan-Meier估计的OS分别为60%和50%。亚组分析通常与OS获益一致，包括接受NSAI的患者和年龄 < 40岁的患者。

研究者表示：在绝经前/围绝经期患者（包括年龄 < 40岁、HR +/HER2-ABC患者）中，Ribociclib + ET的OS持续显著长于ET单药治疗，中位随访时间为53.5个月。

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在这项探索性分析中，研究者在CALGB 80405的基线血浆样本中测量了一组24种可溶性蛋白生物标志物的panel（Angiome）。

在总人群中，高血浆Ang-2、CD73、HGF、ICAM-1、IL-6、OPN、TIMP-1、TSP-2、VCAM-1和VEGF-R3水平被确定为PFS和OS更差的预后因素。PlGF被确定为FOLFIRI/FOLFOX联合治疗方案中缺乏贝伐珠单抗PFS获益的预测因子（贝伐珠单抗HR = 1.51，95%CI 1.10-2.06；西妥昔单抗HR = 0.94，95%CI 0.71-1.25；p相互作用 = 0.0298）。在仅接受FOLFOX方案的患者中，高水平的VEGF-D预示着贝伐珠单抗缺乏PFS获益（FOLFOX/贝伐珠单抗HR = 1.70，95%CI 1.19-2.42；FOLFOX/西妥昔单抗HR = 0.92，95%CI 0.68-1.24；p相互作用 = 0.0097）。

研究者表示在这项探索性假设生成分析中，Angiome确定了入组CALGB80405的mCRC患者的多种预后生物标志物和两种潜在预测性生物标志物。PlGF和VEGF-D预测贝伐珠单抗缺乏化疗依赖性获益。

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初治HNSCC患者接受2 mg SD-101注射1-4个病灶或8 mg SD-101注射单个病灶，每周一次，共4次，然后Q3W x 7次。帕博利珠单抗给药剂量为200 mg Q3W。

在有可用数据的50例患者中，35例患者（70%）的合并阳性评分（CPS）为≥1至 < 20，15例患者（30%）为≥20。有12例患者发生3级（≥）治疗相关不良事件（24%），无治疗相关死亡。客观缓解率为24%，包括2例完全缓解和10例部分缓解。中位缓解持续时间为7.0（95%CI：2.1-11.1）个月。HPV+患者的缓解率更高（44%，N = 16）。在注射病灶（32%）和非注射病灶（29%）中均观察到缓解。9个月时的PFS和OS率分别为19.0%（95%CI：9.1-31.7）和64.7%（95%CI：45.3-78.7）。

SD-101联合帕博利珠单抗诱导了客观缓解，尤其是在HPV+肿瘤中，其通常与肿瘤内炎症和效应免疫细胞活性增加相关。

doi:10.1158/1078-0432.CCR-21-3032;https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/12/27/1078-0432.CCR-21-3032#

[2]Andrew B. Nixon, Alexander B. Sibley, Plasma protein markers in advanced or metastatic colorectal cancer patients receiving chemotherapy with bevacizumab or cetuximab: Results from CALGB 80405 (Alliance).This OnlineFirst version was published on December 29, 2021doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-2389.https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/12/27/1078-0432.CCR-21-2389

[3]Ezra E.W. Cohen, Lisle Nabell, Intralesional SD-101 in combination with pembrolizumab in anti-PD-1 treatment naive head and neck squamous cell carcinoma: results from a multicenter, phase 2 trial.This OnlineFirst version was published on December 29, 2021.doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-1411；https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/12/27/1078-0432.CCR-21-1411

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/y4Y6mPEhXuF77zPhMd4sCA