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4年巨亏330亿,股价暴跌35%!百济神州还香吗?

|2022年03月03日| 浏览:1764

近日,百济神州发布2021年业绩快报:营业总收入75.9亿元,净利润亏损97.5亿元。

据数据统计,百济神州近4年连续亏损,金额总计330亿元。

今日(3月2日),百济神州A股收盘价格为125.95元,这一价格,较公司192.6元的发行价,已下跌35%(近四成)。

百济神州还香吗?

癌症治疗王者?

百济神州,自创立之初,就主要定位在癌症生物学。

与其他管线多样化的公司不一样,百济神州的研发管线主要聚焦在癌症治疗。

基于癌症机理,百济神州瞄准分子靶向药物,免疫肿瘤学疗法和联合疗法,探寻多样化的癌症治疗方案。

目前,百济神州拥有11款已上市肿瘤药在中国的市场化权利,1款已上市肿瘤药在美国的市场化权利。

其中3款自主研发的产品,包括泽布替尼(BTK抑制剂)、替雷利珠单抗(PD-1单抗)和帕米帕利(PARP1和PARP2 小分子抑制剂)。

  • 百悦泽(泽布替尼胶囊)是第一个获美国FDA批准和第一个获得突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药,由此奠定了百济神州在中国抗癌药领域领军者的地位。目前已在美国、中国、欧盟、英国、巴西、加拿大、智利、以色列、阿联酋、新加坡、澳大利亚和俄罗斯获批。

  • 百泽安(替雷利珠单抗注射液)与诺华的合作,为迄今为止中国药物授权交易首付款和交易总金额最高的合作,已于中国获批用于五项适应症。

  • 百汇泽(帕米帕利胶囊)则是中国首款获批用于治疗涵盖铂敏感及铂耐药伴有胚系BRCA突变的复发卵巢癌患者的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂。

此外,百济神州还拥有8款授权合作的商业化产品组合:

包括来自百时美施贵宝的瑞复美(来那度胺胶囊)、维达莎(注射用阿扎胞苷)、由安进授权在中国大陆销售安加维(地舒单抗注射液)、倍利妥(BLINCYTO,注射用贝林妥欧单抗)、凯洛斯(KYPROLIS,卡非佐米注射液)、来自EUSA的凯泽百(QARZIBA,达妥昔单抗β注射液)、萨温珂(SYLVANT,注射用司妥昔单抗)、以及与百奥泰合作产品普贝希(贝伐珠单抗生物类似药)。

表1 百济神州已上市肿瘤药物管线情况

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丰富的“弹药”储备

目前,百济神州有28款处于临床研究阶段的管线产品,超过50项临床前研究项目,产品研发管线涵盖了小分子药、单抗、双抗、ADC等多种类型。

其中,与合作伙伴共同开发的超过20款管线产品,多款产品处在全球竞争格局第一梯队的前列。

在28款处于临床研究阶段的管线产品中,有9款是自主研发管线,19款是通过引进、授权或合作开发等方式建立的。

进一步分析,处于III期的有4款,分别为Ociperlimab(TIGIT抗体)、Sotorasib(KRAS G12C抑制剂)、Sitravatinib(受体酪氨酸激酶抑制剂)和Zanidatamab(HER2双特异性抗体)。

处于II期的有7款,还有17款处于I期临床研究阶段。

BGB-11417(Bcl-2小分子抑制剂),BGB-10188(PI3Kδ抑制剂),BGB-A445(OX40抗体),BGB-15025(HPK-1抑制剂)和BGB-A425(TIM3抗体)等多款具有差异化产品正在陆续进入关键性临床阶段。

特别是,BGB-23339和ABI-H3733这两款特殊的管线产品,分别针对炎症和免疫,以及慢性乙型肝炎病毒。

适应症领域逐渐扩展到癌症治疗之外。

通过持续构造“同类首创”、“同类最优”的竞争优势,百济神州打造了具有前瞻性、差异化的研发战略和丰富管线储备,覆盖适应症也正在从癌症向炎症/免疫学等更广泛的领域拓展,显示出后劲十足的研发竞争力。

烧钱一哥

据2021年公司研发日数据,百济神州打造了一支超2200人的临床研发团队,建立中国、美国、欧洲等全球多个主要国家建立国际研发中心。

在超过45个国家和地区执行超过100项计划中或正在进行的临床试验,包括38项3期或潜在注册可用的临床试验,总入组患者及健康受试者超过14500人,其中海外入组接近半数。

多款全球化开发的管线产品,也就理所当然“烧出”了研发费用投入“一哥”的地位。

此外,根据百济神州的公开信息,百济神州在出海的路上有望“春暖花开”:

  • 百悦泽®在美国、欧洲用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的新适应症上市申请

  • 百泽安®在美国针对二线鳞状食管癌(ESCC)的新药上市申请

均有望在2022年获批,成为中国出海军团中亮眼的仔。

表2 百济神州处于临床研究阶段的肿瘤药物管线情况

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小  结

研发是科学,也是艺术。

一出生就自带“贵族”光环的百济神州,研发之初就定位全球化,研发领域聚焦在癌症。

从License in到自主研发,再到License out,百济神州创造了众多让人羡慕的BD业绩。

借助资本市场的东风,百济神州使出了“同类首创”、“同类最优”的竞争态势,也烧出了研发投入一哥的超然地位。

未来,百济神州是否可能在国内第一梯队冲击全球big pharm?我们拭目以待。

 


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