每次看到群里很多患者，尤其是家里条件很一般小细胞肺癌患者，在纠结要不要咬牙上度伐利尤单抗或者阿替利珠单抗等价格比较贵的药物，我总是劝量力而行，因为这些药用在小细胞肺癌上性价比很低。具体原因等不解释，他们能获批也是有很多其他的背景因素，我只展望未来，跟大家介绍一下Tarlatamab。这个药我自己翻译过来应该叫塔拉塔单抗，不知道以后商品名会叫什么，现在他在小细胞肺癌后线治疗的dellphi-300最新临床数据已经出炉了，我来帮大家解读一下，让大家知道这个才是小细胞肺癌真正有希望的药。
文章的背景和前言：
小细胞肺癌患者预后较差,大约40%-70%的患者在疾病过程中会发生脑转移。目前二线治疗的缓解持续时间较短(中位3.3-5.3个月),总生存期也有限(中位5.8-9.3个月)。Tarlatamab是一种双特异性T细胞募集免疫治疗药物,通过将细胞毒性T细胞重定向至表达delta-like ligand 3的肿瘤细胞,从而导致肿瘤细胞溶解。在I/II期研究中,tarlatamab已显示出持久的抗肿瘤活性和可管理的安全性。本研究旨在报告DeLLphi-300 I期试验的延长随访结果。
研究方法：DeLLphi-300试验评估了tarlatamab在既往治疗过的小细胞肺癌患者中的疗效。本次延长随访分析了152例接受≥10 mg剂量tarlatamab的患者(每2周1次、每3周1次或每21天周期内第1天和第8天各1次)。主要终点为安全性,次要终点包括客观缓解率、缓解持续时间、无进展生存期和总生存期。此外,还评估了中枢神经系统肿瘤缩小情况。
重磅结果：
总体客观缓解率为25.0%,中位缓解持续时间为11.2个月,中位总生存期为17.5个月。在每2周给予10 mg tarlatamab的患者中,客观缓解率为35.3%,中位缓解持续时间为14.9个月,中位总生存期为20.3个月,29.4%的患者达到持续疾病控制(治疗时间≥52周)。这部分数据具体看图2。
未发现新的不良反应。在中枢神经系统肿瘤评估中,62.5%的患者出现≥30%的肿瘤缩小,包括既往接受过脑放疗的患者。这部分数据具体看图3。
对上述的数据能显示出，tarlatamab在既往治疗过的小细胞肺癌患者中具有持续的临床获益,包括长期缓解持续时间、前所未有的生存获益,以及部分患者出现持续疾病控制。此外,tarlatamab还显示出潜在的中枢神经系统活性。这些结果为tarlatamab在小细胞肺癌二线治疗中的应用提供了支持。
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简单的概括一下这个研究的新意:
报告了tarlatamab在既往治疗过小细胞肺癌患者中的延长随访结果。之前的研究只报告了初步结果,而本研究提供了更长期的随访数据,进一步证实了tarlatamab的持久疗效。
首次评估了tarlatamab对中枢神经系统肿瘤的影响。研究发现有62.5%的患者出现≥30%的中枢神经系统肿瘤缩小,包括既往接受过脑放疗的患者,这为tarlatamab在治疗小细胞肺癌脑转移方面的应用提供了新的证据。
更全面地分析了tarlatamab的安全性。延长随访结果未发现新的安全信号,且大部分不良反应的发生时间和解决时间都较短,进一步支持了tarlatamab的安全性。
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