这篇研究的题目是:结合bevacizumab和分段立体定向放疗治疗非小细胞肺癌患者广泛脑转移的有效性和安全性:一项前瞻性II期研究(GASTO-1053)
先说一下背景知识:非小细胞肺癌出现多发的脑转移( BMs )后,如果病灶很多一般被认为不适合立体定向放疗(sbrt),就比如像我们科的伽马刀或者射波刀,可能就不是最适合的,往往要做全脑放疗,或者全脑放疗结合立体定向放疗。这里如果单纯做立体定向放疗,就存在着疗效不够好,并且因为病灶太多了,sbrt后也容易出发严重脑水肿等一些并发症。有经验的医生也会使用贝伐单抗来处理,那到底怎么用最好,也没有定论。
于是就有了这样一个前瞻性的研究,我们重点来看一下,纳入这个研究的患者:(a)≥3 个可测量的颅内病变,最大直径至少有一个病变≥2 厘米;或 (b) 1-2 个可测量的颅内病变,最小直径至少有一个病变≥3 厘米;或 (c) 累计颅内肿瘤体积≥15 立方厘米; 或 (d) 存在位于脑干 1 厘米内的病变。可以看到,这都是属于临床中相对比较棘手的多发脑转移情况
接下来重点来了,我们看看这个研究是怎么做的:
这些纳入的患者,接受 分次立体定向放疗(FSRT) 4Gy10次或6Gy 5次。联合 Bev,具体用法是 (FSRT 前第 1 天 7.5 mg/kg,FSRT 后第 21 天)。
这个研究观察的主要终点是颅内无进展生存期 (IPFS)。次要终点包括总生存期、无进展生存期、生活质量 (QOL) 和毒性。作为比较,使用倾向评分匹配,将接受全脑放疗 (WBRT) 加 FSRT 或单独 FSRT 治疗的大量 BMs 的 NSCLC 患者与研究组 (Bev +FSRT) 进行 1:1 的匹配。
结果:
Bev + FSRT 组共纳入 106 例患者,随访时间中位数为 35.8 个月。IPFS 中位数为 18.3 个月 (95% 置信区间,15.2-23.3 个月)。与 WBRT + FSRT 组 (9.6 个月,P<0.001) 和 FSRT 单独组 (8.9 个月,P<0.001) 相比,Bev + FSRT 组的 IPFS 显著改善。
——也就是说如果按照前后用两次贝伐单抗跟不用贝伐单抗比,颅内无进展的生存时间几乎是翻倍的。
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我们也可以看到第2张图中的一些典型治疗影像,加了贝伐单抗之后,病灶的退缩和水肿的改善是显而易见的。
同时治疗耐受性良好,1 例患者出现 1 级放射性坏死。
Bev + FSRT 治疗显著降低了肿瘤体积 (P<0.001)、肿瘤周围水肿体积 (P=0.004) 和血管渗漏 (P<0.001)。此外,Bev + FSRT 治疗后生活质量显著改善,特别是在有症状的广泛 BMs 患者中。
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我们科因为有伽马刀,所以对于多发脑转移,这个研究相应的做法,其实也是我们科一直以来的做法。但是我们科在贝伐单抗的使用时间上相对比较随意,没有这个研究,中间细节把握的好。
我想以后针对我们这里治疗的多发脑转移患者,
我们也会在放疗前1天以及第1次放疗以后的第21天,使用贝伐珠单抗,尽量把使用的时间规范下来。





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