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十年征程,三个重磅抗癌药,肝癌患者迎来春天

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“起病隐袭”几个字,是中国癌症治疗泰斗秦叔奎教授和肝癌打了几十年交道后,归纳出肝癌最显著的特征。

确实如此,在绝大多数中国人眼中,肝癌都被视作“癌中之王”。它是中国发病率最高的五种癌症之一,在很长的一段时间里都缺乏足够的治疗手段。

肝癌还有个最为致命的特点:它在早期极难被发现及确诊!目前,在初次确诊的肝癌患者中,仅有20%的患者可以接受手术等根治性治疗,超过80%的患者一经发现就已经属于晚期,失去了彻底治愈的机会。

从另一个角度而言,肝癌也确实当的起中国的“癌症之王”:全世界一半以上的肝癌患者,都在中国。中国以全球18.5%的人口,认领了全球每年超过50%的肝癌新发病例。

不得不承认我们的抗癌形势依然严峻。

也正因为如此,肝癌治疗的每一步进展对我国而言都是至关重要的。过去,肝癌的治疗可谓十年来油盐不进

在过去的十年中,晚期肝癌的治疗药物非常有限,医生们能拿得出的,也是唯一拿得出手的药物就是靶向药索拉非尼(也就是多吉美)。即便如此,索拉非尼对肝癌治疗的效果也并不出众,副作用却不小。相比新药不断迭新的肺癌而言,肝癌在过去的一段时间里确实当得起“绝症”二字。

所幸,随着研究的不断深入,十年来油盐不进的肝癌终于也被医学研究者们打破了壳,露出了破绽。向医学研究者们致敬!

 

瑞戈非尼——二线药物

 

2017年4月,靶向药瑞戈非尼获美国FDA批准新适应症,用于晚期肝癌的二线治疗。

这是FDA近十年来首个批准的抗肝癌新药,在此之前,十年肝癌探索中多个靶向药均在肝癌二线治疗中折戟沉沙,舒尼替尼(索坦)、linifanib、dovitinib等靶向药均以失败告终。

更重要的是,瑞戈菲尼可以提高肝癌患者的生存期,相比于安慰剂,瑞戈非尼的生存期是10.6个月(安慰剂是7.8个月),这2.8个月真不容易。

仅仅在美国上市当然不够,毕竟肝癌患者最多都在中国。

2017年12月,中国食品药品监督局(CFDA)破天荒的迅速批准了瑞戈非尼(拜万戈)在国内上市,用于晚期肝癌的二线治疗。这是CFDA首次如此迅速的批准一款药物的上市,为“中国”速度点赞!

 

PD-1抑制剂——二线药物

 

2017年9月,美国FDA批准了PD-1抑制剂Opdivo用于肝癌二线治疗。

毫无疑问,PD-1抑制剂是最近十年,肿瘤治疗领域最大的突破:它彻底打破了传统的癌症治疗模式,针对多种肿瘤都有效果,有效率更高,副作用更小。

更重要的是,PD-1抑制剂带来了横跨多个癌种的历史性突破:部分患者实现了长期生存,甚至实现了临床治愈,意味着部分晚期多发转移的肿瘤患者,可以活过5-10年。

2017年11月,PD-1抑制剂更新了重磅临床研究成果:

经过长达5年的随访,恶性黑色素瘤、肾癌与非小细胞肺癌患者经过PD-1抑制剂治疗后,患者的五年生存期率实现了数倍的提升,尤其是肺癌,5年生存率从5%提高到了15%。这些临床数据,堪称肿瘤治疗史上最大的进步。

如今,肝癌也加入了迈向”治愈“的队伍。在一项前期临床试验中,20%的肝癌患者肿瘤显著缩小,45%的患者肿瘤停止增大,PD-1抑制剂对肝癌的控制率达到了64%。

这个数据相比多吉美仅能让2%的患者肿瘤缩小,整整翻了十倍!而PD-1抑制剂的中位生存期达到了28个月,一年生存率超过70%,这些数据对肝癌患者而言都是质的飞跃!

如今,已有数个PD-1抑制剂向中国食品药品监督局(CFDA)递交上市申请并获得受理,可以预见在不久的将来,中国的肝癌患者在家门口就能享受到便捷的PD-1治疗。

KN035,是由我国自主研发的全新一代PD-1/PD-L1抑制剂,使用了全新的单域抗体技术,组织渗透力更强,稳定性更好,有效剂量更低,革新了PD-1抑制剂的使用限制,也拥有相较于传统PD-1/PD-L1抑制剂更多优势的潜力;同时,作为国内第一个获得临床批件的PD-L1抗体,KN035积极针对“中国特色”的肝癌,开展临床试验,这意味着我国的肝癌患者终于可以通过临床实验,用上全球最顶尖的抗癌药了!

详情参考:常温保存,皮下注射,更好的PD-L1已经来临,肝癌患者免费用!

 

仑伐替尼——一线药物

 

瑞戈非尼和PD-1抑制剂针对的是多吉美耐药之后的肝癌患者,也就是说,晚期肝癌患者确诊之后,还是应该优先使用这个不少患者和医生“怨声载道”的十年前的老药——多吉美。

肝癌治疗更重要的革命在于这个新药的横空出世——仑伐替尼,又叫E7080/乐伐替尼。

在去年6月举办的ASCO年会上(全球肿瘤治疗领域最顶尖的盛会),仑伐替尼在一线治疗肝癌的临床研究REFLECT中,无进展生存期、进展时间和客观反应率都全面超过老药多吉美,副作用更小,成为可以预见的又一个肝癌的重磅药物,可以称之为肝癌治疗的“革命”,尤其针对“中国特色”的肝癌患者。

短短一年时间,肝癌新药如同春笋般涌现,让我们在对医学研究者致敬的同时对未来充满信心,肝癌治愈的未来已经可期!

因为在未来,还有更多,更加值得期待的肝癌新药正在到来!

还有更多肝癌新药正在在路上,让子弹飞一会儿,我们坚信肝癌未来的光明!

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