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CDK4/6抑制剂联合氟维司群延长HR+晚期乳腺癌生存期;CAR-T治疗多发性骨髓瘤获FDA优先审批|肿瘤情报

作者:半夏|2021年10月21日| 浏览:1290

要点提示

  1. Lancet Oncol:CDK4/6抑制剂联合氟维司群应作为HR+HER2-晚期乳腺癌的标准治疗。

  2. Clinical Cancer Research:“N+L”围手术期双免联合治疗在局部复发性头颈部鳞状细胞癌患者中展现可观获益。

  3. 新药:CAR-T疗法治疗多发性骨髓瘤获FDA优先审评资格。

  4. 新药:IL-15激动剂临床研究达到主要研究终点,治疗膀胱癌。

01

Lancet Oncol:CDK4/6抑制剂联合氟维司群应作为HR+HER2-晚期乳腺癌患者的标准治疗。

近日,一项探究CDK4/6抑制剂与氟维司群联用或氟维司群单药治疗疗效的探索性分析在The Lancet Oncology发表。结果显示,在氟维司群中添加CDK4/6抑制剂在所有汇总患者和大多数临床病理学亚组中展现了一致的总生存期(OS)获益。

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期刊官网截图
在这项探索性分析中,研究者汇总了CDK4/6抑制剂或安慰剂联合氟维司群治疗乳腺癌的3项III期随机试验的患者数据。所有分析的患者年龄至少为18岁,美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0-1,患有激素受体阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌,并接受至少一剂CDK4/6抑制剂或安慰剂联合氟维司群治疗。
在3项汇总试验中,1960例患者中的1296例(66%)患者随机分配至CDK4/6抑制剂联合氟维司群组,652例(33%)患者随机分配至安慰剂联合氟维司群组,12例患者未接受治疗。结果显示,在所有接受治疗的患者(n=1948)中,预估的OS HR为0.77(95%CI,0.68-0.88),估计的中位OS差异为7.1个月,表明CDK4/6抑制剂联合氟维司群的疗效更佳。
在接受CDK4/6抑制剂或安慰剂联合氟维司群作为一线全身内分泌治疗的患者中(两项试验;n=396),预估的OS HR为0.74(95%CI,0.52-1.07),无法计算预估的中位OS差异;在接受CDK4/6抑制剂或安慰剂联合氟维司群作为二线或后期全身内分泌治疗的患者中(3项试验;n=1552),预估的OS HR为0.77(95%CI,0.67-0.89),预估的中位OS差异为7.0个月,表明CDK4/6抑制剂联合氟维司群的疗效更佳。

02

Clinical Cancer Research:“N+L”围手术期双免联合治疗在局部复发性头颈部鳞状细胞癌患者中展现可观获益。

手术通常是局部复发性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者控制疾病的最佳机会。一项研究围手术期双免联合治疗方案(抗PD-1单抗纳武利尤单抗和抗+抗KIR单抗Lirilumab,N+L)对无病生存期(DFS)改善作用的研究在Clinical Cancer Research发表。结果显示,(新)辅助N+L治疗的耐受性良好,且在高危、既往接受过治疗的患者中表现出良好的DFS和较好的2年OS。

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期刊官网截图
在这项II期研究中,28例患者(中位年龄66岁;86%为吸烟者;原发部位:9例口腔、9例口咽和10例喉/下咽;96%既往接受过放疗)在术前7-21天接受N(240 mg)+L(240 mg),随后接受6个周期的辅助N+L治疗。主要研究终点为患者的1年DFS,次要研究终点为安全性、术前影像学缓解和OS。
结果显示,中位随访22.8个月时,1年DFS:55.2%(95%CI,34.8-71.7),1年OS:85.7%(95%CI,66.3-94.4)。达到病理缓解者的2年DFS和OS分别为64%和80%。大于等于3级不良事件发生率为11%。

03

新药:CAR-T疗法治疗多发性骨髓瘤获FDA优先审评资格

近日,传奇生物与杨森(Janssen)合作开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法cilta-cel获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的优先审评资格。cilta-cel疗法已经在治疗多发性骨髓瘤的临床试验中表现出可观的抗癌活性,有望在11月底获批上市。

04

新药:IL-15激动剂临床研究达到主要研究终点,治疗膀胱癌!

2021年10月19日,ImmunityBio公司宣布IL-15激动剂复合体N-803与卡介苗(BCG)联合治疗对卡介苗反应不佳的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的II/III期临床试验达到了主要研究终点。57%的患者DFS达到12个月。
此前,美国FDA曾于2019年12月授予N-803突破性疗法认定。

 

参考文献:
[1].Gao JJ,et al.Lancet Oncol.2021 Oct 14:S1470-2045(21)00472-1.https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(21)00472-1/fulltext.
[2].https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2021/10/18/1078-0432.CCR-21-2635.
[3].https://mp.weixin.qq.com/s/359nGSk253OT0O0oRUCh1w.
[4].https://mp.weixin.qq.com/s/Mj562LX6H0xHCWqNE9W35A.

 

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