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重磅药讯 l 就在昨天,免疫三联疗法取得了历史性突破!

作者:小D|2017年11月21日| 浏览:4021

导读:1202位患者参与的大型三期临床数据表明:免疫治疗药物Tecentriq +贝伐单抗+化疗,三联组合疗法一线用于肺癌患者,可以大幅度降低疾病进展和死亡风险,显著提高生存率。

 

免疫治疗联合疗法,开启新的里程碑,欧耶!

 

肺癌是全世界发病率最高,同时也是死亡率最高的肿瘤。如果不幸罹患肺癌,意味着在所有不幸的癌症患者中,是比较倒霉的。

不过,幸运的是,肺癌患者可用的药物很多,包括化疗/靶向/免疫治疗药物,至少有十几种。其中,有些药物可以 “治愈”少数患者,比如ALK+的肺癌患者,可以轻轻松松度过八年,参考:《基因中藏着钥匙:肺癌患者如何轻松度过8年?》

这两年,随着免疫治疗药物的兴起,肺癌患者又有了新的选择,尤其是没有基因突变,不能使用靶向药的患者,可以考虑免疫治疗。

昨天,罗氏宣布:其重磅免疫治疗药物——PD-L1抗体Tecentriq +贝伐单抗+化疗,一线用于部分肺癌患者,可以大幅度降低疾病进展和死亡的风险,数据具有显著的统计学和临床意义;因此,罗氏决定向美国FDA和欧洲EMA分享详细的临床数据,希望尽快获得上市申请,造福全球的肺癌患者;详细的临床数据会在12月份公布。

鉴于这个临床数据实在是太震惊,再联合罗氏另外一个新药的利好,罗氏的股价飙升6.6%!

 

 

这个临床试验代号IMpower150

是一个全球多中心的大型三期临床试验,

一共招募了

1202位

非鳞的非小细胞肺癌患者

分成三组

A组使用PD-L1抗体Tecentriq +贝伐+卡铂+紫杉醇

B组使用PD-L1抗体Tecentriq +卡铂+紫杉醇

C组使用贝伐+卡铂+紫杉醇。

 

 

除了显著延长PFS,初步的临床观察数据提示:PD-L1抗体Tecentriq +贝伐+化疗的三联疗法,还可以显著的延长生存期,具体的生存期的临床数据到2018年上半年才能成熟。

在副作用方面,临床数据显示,这种三联疗组合疗法的副作用可控,临床观察到的副作用都是已知的,没有发现不可控的新的副作用。

 

肺癌一线治疗:免疫疗法有成功也有失败

 

对于肺癌的一线治疗,罗氏的这个三联疗法肯定是成功了,估计获批也只是时间问题。

其实,FDA早就批准了默沙东的PD-1抗体Keytruda单药一线用于PD-L1强阳性的肺癌患者,有效率44.6%,而化疗组只有27.8%;也批准了Keytruda联合化疗一线用于肺癌患者,不要求PD-L1表达,有效率55%,而化疗组只有29%。详情参考:《千呼万唤: PD-1抗体正式成为肺癌首选治疗!》以及《全网独家快讯:PD-1联合化疗成肺癌首选治疗!》

不过,并不是所有的PD-1/PD-L1抗体药物一线治疗肺癌都能成功,下面两家药厂就比较惨了:

BMS的Opdivo一线用于PD-L1阳性的肺癌患者,有效率只有26%,而化疗组高达33%,Opdivo失败了,跟化疗组没有差别。参考:《权威发布:PD-1抗体Opdivo一线用于肺癌,失败了!》

阿斯利康的PD-L1抗体Imfinzi联合CTLA-4抗体Tremelimumab一线用于肺癌的临床试验可能也失败了,跟化疗相比,这种联合疗法的PFS并没有提高,详情参考:《PD-L1抗体Imfinzi组合疗法一线用于肺癌,失败了???》

 

 

对于肺癌的一线治疗,有些免疫治疗药物(Keytruda和Tecentriq)成功了,而有些免疫治疗药物(Opdivo和Imfinzi)失败了,我们还不能确定是药物的原因还是临床设计或者其它的原因,拭目以待!

 

参考资料: 

https://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2017-11-20.htm 

本文仅供医学药学专业人士阅读

本文来源: 咚咚肿瘤科 由小D 发表,转载请注明来源!如有侵权请联系删除
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