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免疫联合疗法再获FDA认可:有效率65%,肝癌患者又添抗癌利器!

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免疫联合疗法再获美国FDA突破性药物认可,这次是PD-L1抗体Tecentriq(T药)联合贝伐,针对难治肝癌,有效率65%

虽然这已经不是大新闻了,但还是得说一说:在相继拿下非小细胞肺癌和肾癌适应症之后,免疫联合疗法又在肝癌领域秀了下肌肉,那么,联合疗法的下一个目标会是谁?

是星辰大海。

毫无疑问,PD-1/PD-L1抗体是这几年肿瘤治疗领域最大的进展。已经有越来越多的患者获益:恶性黑色素瘤、肺癌、肾癌、肠癌患者……

PD-/PD-L1抗体的优势在于给了晚期癌症患者一个希望:针对多种肿瘤都有效果;相比于其它药物,副作用比较小;一旦有效,不容易耐药。因此,有人称之为“抗癌神药”。

但是,针对大部分实体瘤,单独使用PD-1/PD-L1抗体的有效率只有20%,如何提高有效率是全球科学家和患者都关注的问题。

一个最简单的策略就是联合治疗,比如联合放疗、化疗或者靶向治疗。其中,部分联合疗法已经获得成功,有效率更高:

PD-1联合化疗:针对晚期非小细胞肺癌患者,PD-1/PD-L1抗体联合化疗比单独使用化疗,有效率更高,生存期更长,死亡风险可降低50%。参考:未来已来:PD-1联合疗法同时获美国和欧盟认可,死亡风险降低50%!PD-1联合治疗开辟新领域,肺癌患者再添抗癌利器!

PD-1联合仑伐替尼:针对晚期肾癌患者,PD-1抗体Keytruda联合仑伐替尼(E7080),有效率高达83%,已获得FDA突破性药物地位。参考:PD-1联合治疗控制率接近100%,癌症治疗进入“全民控制”阶段?

PD-1联合CTLA-4:针对预后较差的晚期肾癌患者,PD-1抗体Opdivo联合CTLA-4抗体Yervoy,有效率高达42%,包括9%患者完全消失;而传统靶向药舒尼替尼有效率只有27%。参考:权威发布:9%患者肿瘤完全消失,双免疫联合疗法大获成功!

最近,PD-1/PD-L1抗体联合治疗领域再传捷报,这次是针对的是肝癌:

罗氏最近宣布,鉴于出色的临床数据,美国FDA决定授予PD-L1抗体Tecentriq联合贝伐单抗突破性药物地位,针对晚期肝癌患者,有效率65%。

这个临床试验代号为GO30140,主要是评估PD-L1抗体Tecentriq联合贝伐单抗在未经治疗的肝癌患者中的安全性和有效性。

临床设计:

招募43位晚期未经系统治疗的晚期肝癌患者,接受1200mg Tecentriq和15mg/kg的贝伐单抗,3周一次。

临床数据:

有效率:在23位可评估的患者中,14位患者的肿瘤缩小超过30%,客观反应率高达65%;还有5位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达83%。具体如下,绿色柱子代表14位达到客观缓解水平的患者。

有效持续时间:肝癌的靶向药大部分都是血管抑制的药物,比较容易耐药,有的咚友反应,有些药物可能三个月就开始耐药了。在这个临床试验中,研究人员专门分析了这14位有效患者的持续时间,发现其中10位患者的疗效持续了6个月,包括3位患者疗效持续了12个月,具体如下图。所以,相比于一般靶向药单独使用,这种免疫+靶向的疗法或许可以延长肝癌患者的有效持续时间。我们更期待这个临床试验的后续更新数据,进一步的验证这个“美梦”。

副作用:常见的副作用包括食欲减退、疲劳、皮疹和蛋白尿等,总体安全可控。注意,这个临床试验出现了2位患者死亡的情况,不过研究人员认为这个治疗无关。

随着更多的临床试验数据公布,我们相信免疫联合疗法会显示出更多优势,也期待更多癌症患者能够受益。

最后,继续为大家播放福利,咚咚目前正在帮助国内患者入组国产/进口的PD-1/PD-L1抗体单药或者联合治疗的临床试验,感兴趣的患者欢迎按照下文的介绍联系我们,从入组到用药,全程免费!参考:临床招募 丨 神药天价?25个更高效的临床新药免费用,这几类癌症不容错过!

 

参考资料:

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-07-18.htm

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